Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna sklonu fáze III volumetrické kapnografie polohováním na břiše u syndromu akutní respirační tísně

7. září 2022 aktualizováno: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hodnocení účinků polohy na břiše u pacientů s ARDS na homogenizaci ventilace podle fáze III sklonu volumetrické kapnografie

Tato studie hodnotí vliv polohy na břiše na homogenizaci ventilace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zahájení umělé ventilace a posouzení způsobilosti pacienta bude odebrán informovaný souhlas od nejbližšího příbuzného. Pokud je to vhodné, budou provedeny následující kroky, které jsou součástí standardní péče o pacienty s ARDS.

  1. Nízkoprůtokový tlak Objemová křivka a hodnocení otevíracího tlaku dýchacích cest
  2. Výpočet poměru náboru k inflaci
  3. Optimalizace pozitivního koncového exspiračního tlaku

Poté bude zaznamenán sklon fáze III pacienta ve čtyřech časových bodech:

Na zádech 1 (bezprostředně před otočením do polohy na břiše) Na břiše 1 (bezprostředně po poloze na břiše) Na zádech 2 (na konci 16-24 hodinového cyklu na břiše) Na zádech 2 (bezprostředně po otočení do polohy na zádech)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti smíšené intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria ARDS splněna
  • intubovány a mechanicky ventilovány v důsledku respiračního selhání
  • PaO2/FiO2 <200

Kritéria vyloučení:

  • věk starší 18 let
  • Chronické plicní onemocnění, pneumotorace, nitrobřišní hypertenze (> 12 mmHg), těhotenství, neočekává se přežití > 24 hodin, hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sklon základní linie fáze iii
Pacienti se závažnou ARDS, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni a podstoupí polohování na břiše
Postup: Polohování na břiše
Pacienti budou otočeni do polohy na břiše a budou ponecháni v poloze na břiše po dobu nejméně 16 hodin až maximálně 24 hodin. Toto trvání je doporučeno směrnicemi ARDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sklonu odměrného kapnografu od základní linie ve fázi III
Časové okno: 16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)
sklon fáze III je spojen s homogenitou ventilace
16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)
korelace sklonu fáze iii s poměrem náboru k inflaci
Časové okno: 16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)
poměr náboru k inflaci je jednoduchý nástroj u lůžka, který indikuje vyšší možnou nábor plíce s vyšším aplikovaným pozitivním end-exspiračním tlakem
16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace sklonu fáze iii s poměrem parciální tlak arteriálního kyslíku/ podíl vdechovaného O2 (PaO2/FiO2)
Časové okno: 16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)
PaO2/FiO2 je u pacientů s ARDS výrazně snížen v důsledku ztráty aerace
16 až 24 hodin (podle doby strávené v poloze na břiše)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05072022-3605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit