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Mudança na Inclinação da Fase III da Capnografia Volumétrica por Posição Prona na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo

2 de julho de 2024 atualizado por: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Avaliação dos efeitos da posição prona entre pacientes com SDRA na homogeneização da ventilação pela inclinação da fase III da capnografia volumétrica

Este estudo avalia os efeitos da posição prona na homogeneização da ventilação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o início da ventilação mecânica e avaliação da elegibilidade do paciente, o consentimento informado será obtido do parente mais próximo. Se elegível, serão realizadas as etapas a seguir, que fazem parte do atendimento padrão ao paciente com SDRA.

  1. Curva de volume de pressão de baixo fluxo e avaliação da pressão de abertura das vias aéreas
  2. Cálculo do recrutamento em relação à taxa de inflação
  3. Otimizando a pressão expiratória final positiva

Posteriormente, a inclinação da fase III do paciente será registrada em quatro pontos de tempo:

Supino 1 (imediatamente antes de virar para a posição prona) Prone 1 (imediatamente após a posição prona) Prona 2 (no final do ciclo de 16-24 horas de pronação) Supino 2 (imediatamente após virar para a posição supina)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos de cuidados intensivos mistos

Descrição

Critério de inclusão:

  • critérios ARDS atendidos
  • intubado e ventilado mecanicamente como resultado de insuficiência respiratória
  • PaO2/FiO2 <200

Critério de exclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • Doença pulmonar crônica, pneumotórax, hipertensão intra-abdominal (> 12 mmHg), gravidez, sem expectativa de sobrevida >24 horas, instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inclinação da linha de base da fase iii
Pacientes com SDRA grave que são intubados e ventilados mecanicamente e serão submetidos à posição prona
Procedimento: Posicionamento Prono
Os pacientes serão colocados em decúbito ventral e serão deixados em decúbito ventral por um período mínimo de 16 horas e máximo de 24 horas. Esta duração é recomendada pelas diretrizes ARDS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na inclinação da fase iii do capnógrafo volumétrico
Prazo: 16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)
a inclinação da fase iii está associada à homogeneidade da ventilação
16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)
correlação da inclinação da fase iii com o recrutamento para a taxa de inflação
Prazo: 16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)
taxa de recrutamento para inflação é uma ferramenta simples à beira do leito que indica um pulmão recrutável mais alto possível com pressão expiratória final positiva aplicada mais alta
16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da inclinação da fase iii com a razão pressão parcial da concentração arterial de oxigênio/fração inspirada de O2 (PaO2/FiO2)
Prazo: 16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)
A PaO2/FiO2 é acentuadamente reduzida em pacientes com SDRA como consequência da perda de aeração
16 a 24 horas (de acordo com o tempo de permanência em decúbito ventral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05072022-3605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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