Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение наклона фазы III волюметрической капнографии в положении лежа на животе при остром респираторном дистресс-синдроме

2 июля 2024 г. обновлено: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Оценка влияния положения лежа на животе у пациентов с ОРДС на гомогенизацию вентиляции по наклону фазы III волюметрической капнографии

В этом исследовании оценивается влияние положения лежа на гомогенизацию вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После начала ИВЛ и оценки приемлемости пациента у ближайших родственников будет получено информированное согласие. При наличии соответствующих условий будут выполнены следующие шаги, которые являются частью стандартного ухода за пациентами с ОРДС.

  1. Кривая «давление-объем» при низком потоке и оценка давления открытия дыхательных путей
  2. Расчет отношения найма к инфляции
  3. Оптимизация положительного давления в конце выдоха

После этого наклон фазы III пациента будет записан в четырех временных точках:

Лежа 1 (непосредственно перед поворотом в положение лежа) Лежа 1 (сразу после положения лежа) Лежа 2 (в конце 16-24-часового цикла лежа) Лежа 2 (сразу после поворота в положение лежа)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olcay Dilken, MD
  • Номер телефона: +905547378709
  • Электронная почта: olcaydilken@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Контакт:
          • Olcay Dilken, MD
          • Номер телефона: +905547378709
          • Электронная почта: olcaydilken@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты смешанной интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Соблюдены критерии ОРДС
  • интубация и искусственная вентиляция легких в результате дыхательной недостаточности
  • РаО2/FiО2 <200

Критерий исключения:

  • возраст старше 18 лет
  • Хроническая болезнь легких, пневмоторакс, внутрибрюшная гипертензия (> 12 мм рт. ст.), беременность, ожидаемая невыживаемость > 24 часов, гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Базовый наклон фазы iii
Пациенты с тяжелым ОРДС, которые интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких, и им будет предложено положение лежа на животе
Процедура: Позиционирование лежа
Пациентов переворачивают в положение лежа и оставляют в положении лежа на срок от 16 до 24 часов. Эта продолжительность рекомендована руководством ARDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в фазе iii наклона волюметрического капнографа
Временное ограничение: От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)
наклон фазы iii связан с однородностью вентиляции
От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)
корреляция наклона фазы iii с коэффициентом пополнения и инфляции
Временное ограничение: От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)
отношение рекрутмента к надуванию — это простой инструмент у постели больного, который указывает на более высокое возможное рекрутируемое легкое с более высоким приложенным положительным давлением в конце выдоха.
От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция наклона фазы iii с соотношением парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2)
Временное ограничение: От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)
PaO2/FiO2 заметно снижены у пациентов с ОРДС вследствие потери аэрации.
От 16 до 24 часов (в зависимости от времени нахождения в положении лежа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05072022-3605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться