Endring i fase III-hellingen av volumetrisk kapnografi ved liggende posisjonering ved akutt respiratorisk distress-syndrom
2. juli 2024 oppdatert av: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vurdering av effekten av utsatt posisjonering blant ARDS-pasienter på ventilasjonshomogenisering ved fase Iii-hellingen av volumetrisk kapnografi
Denne studien evaluerer effekten av liggende posisjonering på homogenisering av ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter igangsetting av mekanisk ventilasjon og vurdering av kvalifikasjonen til pasienten vil det bli tatt informert samtykke fra nærmeste pårørende. Hvis kvalifisert, vil følgende trinn bli utført som er en del av standard ARDS pasientbehandling.
- Low-flow Pressure Volumkurve og vurdering av luftveisåpningstrykk
- Beregning av rekruttering til inflasjonsraten
- Optimalisering av positivt sluttekspirasjonstrykk
Etterpå vil fase III-helningen til pasienten bli registrert på fire tidspunkter:
Ryggliggende 1 (umiddelbart før du snur til liggende stilling) Lengende 1 (umiddelbart etter liggende posisjon) Lengende 2 (på slutten av 16-24 timers liggende syklus) Ryggliggende 2 (umiddelbart etter vending til liggende stilling)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olcay Dilken, MD
- Telefonnummer: +905547378709
- E-post: olcaydilken@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olcay Dilken, MD
- Telefonnummer: +905547378709
- E-post: olcaydilken@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med blandet kritisk omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS-kriteriene er oppfylt
- intubert og mekanisk ventilert som følge av respirasjonssvikt
- PaO2/FiO2 <200
Ekskluderingskriterier:
- alder eldre enn 18
- Kronisk lungesykdom, pneumothoraces, intraabdominal hypertensjon (> 12 mmHg), graviditet, forventet ikke å overleve >24 timer, hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grunnlinjehelling av fase iii
Alvorlige ARDS-pasienter som er intubert og mekanisk ventilert og vil gjennomgå liggende posisjonering
|
Pasienter vil bli vendt til liggende stilling og de vil bli liggende i liggende stilling i en varighet på minst 16 timer til maksimalt 24 timer.
Denne varigheten anbefales av ARDS-retningslinjene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fase iii helning av den volumetriske kapnografen
Tidsramme: 16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
fase iii helning er knyttet til ventilasjonshomogeniteten
|
16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
|
korrelasjon av fase iii-hellingen med rekrutterings- til inflasjonsforholdet
Tidsramme: 16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
rekruttering til inflasjonsforhold er et enkelt verktøy ved sengen som indikerer en høyere mulig rekrutterbar lunge med høyere påført positivt ende-ekspiratorisk trykk
|
16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av fase iii-hellingen med forholdet partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert O2-konsentrasjon (PaO2/FiO2)
Tidsramme: 16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
PaO2/FiO2 er markant redusert hos ARDS-pasienter som følge av luftingstap
|
16 til 24 timer (i henhold til tid brukt i liggende stilling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05072022-3605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .