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Änderung der Phase-III-Steigung der volumetrischen Kapnographie durch Bauchlage beim akuten Atemnotsyndrom

2. Juli 2024 aktualisiert von: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bewertung der Auswirkungen der Bauchlage bei ARDS-Patienten auf die Homogenisierung der Beatmung durch die Phase-III-Steigung der volumetrischen Kapnographie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Bauchlage auf die Homogenisierung der Beatmung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einleitung der mechanischen Beatmung und Beurteilung der Eignung des Patienten wird die informierte Zustimmung der nächsten Angehörigen eingeholt. Falls geeignet, werden die folgenden Schritte durchgeführt, die Teil der Standard-ARDS-Patientenversorgung sind.

  1. Low-Flow-Druckvolumenkurve und Beurteilung des Atemwegsöffnungsdrucks
  2. Berechnung des Verhältnisses von Rekrutierung zu Inflation
  3. Optimierung des positiven endexspiratorischen Drucks

Danach wird die Phase-III-Steigung des Patienten zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet:

Rückenlage 1 (unmittelbar vor dem Drehen in die Bauchlage) Bauchlage 1 (unmittelbar nach der Bauchlage) Bauchlage 2 (am Ende des 16-24-stündigen Bauchlagezyklus) Rückenlage 2 (unmittelbar nach dem Drehen in die Rückenlage)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene gemischte Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Kriterien erfüllt
  • aufgrund von Atemstillstand intubiert und maschinell beatmet werden
  • PaO2/FiO2 <200

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Chronische Lungenerkrankung, Pneumothoraces, intraabdominelle Hypertonie (> 12 mmHg), Schwangerschaft, keine erwartete Überlebenszeit > 24 Stunden, hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundliniensteigung von Phase iii
Patienten mit schwerem ARDS, die intubiert und mechanisch beatmet werden und sich einer Bauchlagerung unterziehen
Verfahren: Bauchlage
Die Patienten werden in Bauchlage gedreht und für eine Dauer von mindestens 16 Stunden bis maximal 24 Stunden in Bauchlage belassen. Diese Dauer wird von den ARDS-Richtlinien empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Phase-III-Steigung des volumetrischen Kapnographen gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)
Phase-III-Steigung ist mit der Belüftungshomogenität verbunden
16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)
Korrelation der Phase-III-Steigung mit dem Rekrutierungs-zu-Inflations-Verhältnis
Zeitfenster: 16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)
Das Rekrutierungs-zu-Inflation-Verhältnis ist ein einfaches bettseitiges Hilfsmittel, das eine möglicherweise höher rekrutierbare Lunge mit einem höheren angelegten positiven endexspiratorischen Druck anzeigt
16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Steigung der Phase III mit dem Verhältnis Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs/Anteil der eingeatmeten O2-Konzentration (PaO2/FiO2).
Zeitfenster: 16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)
PaO2/FiO2 ist bei ARDS-Patienten als Folge des Belüftungsverlusts deutlich reduziert
16 bis 24 Stunden (je nach Zeit in Bauchlage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05072022-3605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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