Zmiana nachylenia fazy III kapnografii wolumetrycznej przez ułożenie na brzuchu w zespole ostrej niewydolności oddechowej
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ocena wpływu ułożenia na brzuchu pacjentów z ARDS na homogenizację wentylacji na podstawie nachylenia fazy III kapnografii wolumetrycznej
Niniejsze badanie ocenia wpływ pozycji leżącej na homogenizację wentylacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej i ocenie kwalifikowania się chorego do zabiegu, uzyskana zostanie świadoma zgoda osoby najbliższej. Jeśli kwalifikujesz się, zostaną wykonane następujące kroki, które są częścią standardowej opieki nad pacjentem ARDS.
- Niski przepływ Ciśnienie Krzywa objętości i ocena ciśnienia otwarcia dróg oddechowych
- Obliczanie wskaźnika rekrutacji do inflacji
- Optymalizacja dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Następnie zostanie zarejestrowane nachylenie fazy III pacjenta w czterech punktach czasowych:
Na wznak 1 (bezpośrednio przed obróceniem do pozycji na brzuchu) Na wznak 1 (bezpośrednio po pozycji na brzuchu) Na wznak 2 (pod koniec 16-24-godzinnego cyklu leżenia na brzuchu) Na wznak 2 (bezpośrednio po obróceniu do pozycji na brzuchu)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olcay Dilken, MD
- Numer telefonu: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Kontakt:
- Olcay Dilken, MD
- Numer telefonu: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mieszani pacjenci intensywnej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria ARDS spełnione
- zaintubowani i wentylowani mechanicznie w wyniku niewydolności oddechowej
- PaO2/FiO2 <200
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- Przewlekła choroba płuc, odma opłucnowa, nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (> 12 mmHg), ciąża, nie oczekuje się przeżycia >24 godzin, niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nachylenie linii bazowej fazy iii
Pacjenci z ciężkim ARDS, którzy są zaintubowani i wentylowani mechanicznie i zostaną ułożeni na brzuchu
|
Pacjenci zostaną obróceni do pozycji leżącej i pozostaną w tej pozycji przez co najmniej 16 godzin do maksymalnie 24 godzin.
Ten czas trwania jest zalecany przez wytyczne ARDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w fazie III nachylenia kapnografu wolumetrycznego
Ramy czasowe: 16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
Faza III nachylenia jest związana z jednorodnością wentylacji
|
16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
|
korelacja nachylenia fazy III ze wskaźnikiem rekrutacji do inflacji
Ramy czasowe: 16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
stosunek rekrutacji do inflacji jest prostym narzędziem przyłóżkowym, które wskazuje wyższą możliwą rekrutację płuc przy wyższym zastosowanym dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym
|
16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja nachylenia fazy iii ze stosunkiem ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego/frakcja wdychanego stężenia O2 (PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: 16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
PaO2/FiO2 jest znacznie zmniejszone u pacjentów z ARDS w wyniku utraty napowietrzenia
|
16 do 24 godzin (w zależności od czasu spędzonego w pozycji leżącej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05072022-3605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .