- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05535543
Volumetrisen kapnografian vaiheen III kaltevuuden muutos makuuasennossa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
ARDS-potilaiden makuuasennon vaikutusten arviointi ventilaation homogenisaatioon volumetrisen kapnografian vaiheen II kaltevuuden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun koneellinen ventilaatio on aloitettu ja potilaan kelpoisuus on arvioitu, lähiomaiselta otetaan tietoinen suostumus. Jos se on kelvollinen, suoritetaan seuraavat vaiheet, jotka ovat osa ARDS-potilaiden tavanomaista hoitoa.
- Matala virtauspaine Tilavuuskäyrä ja hengitysteiden avautumispaineen arviointi
- Rekrytoinnin ja inflaatiosuhteen laskeminen
- Positiivisen uloshengityspaineen optimointi
Myöhemmin potilaan vaiheen III kaltevuus tallennetaan neljässä aikapisteessä:
Makuuasennossa 1 (välittömästi ennen kääntymistä makuuasentoon) Makaavassa 1 (välittömästi makuuasennon jälkeen) Makuussa 2 (16-24 tunnin makuujakson lopussa) Selässä 2 (välittömästi makuuasentoon kääntymisen jälkeen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olcay Dilken, MD
- Puhelinnumero: +905547378709
- Sähköposti: olcaydilken@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olcay Dilken, MD
- Puhelinnumero: +905547378709
- Sähköposti: olcaydilken@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-kriteerit täyttyivät
- intuboitu ja mekaanisesti tuuletettu hengitysvajauksen seurauksena
- PaO2/FiO2 <200
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- Krooninen keuhkosairaus, ilmarintakehä, vatsansisäinen verenpaine (> 12 mmHg), raskaus, jonka ei odoteta selviävän yli 24 tuntia, hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen iii peruskaltevuus
Vaikeat ARDS-potilaat, jotka ovat intuboituja ja mekaanisesti ventiloituja ja joutuvat vatsalleen
|
Potilaat käännetään makuuasentoon ja heidät jätetään makuuasentoon vähintään 16 tunnin ja enintään 24 tunnin ajaksi.
Tätä kestoa suositellaan ARDS-ohjeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuuskapnografin vaiheen iii kaltevuuden muutos perustasosta
Aikaikkuna: 16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
vaiheen iii kaltevuus liittyy ilmanvaihdon homogeenisuuteen
|
16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
|
vaiheen iii kaltevuuden korrelaatio rekrytoinnin ja inflaatiosuhteen kanssa
Aikaikkuna: 16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
rekrytointi inflaatioon on yksinkertainen vuodetyökalu, joka osoittaa korkeamman mahdollisen rekrytoitavan keuhkon korkeammalla positiivisella uloshengityspaineella
|
16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaiheen iii kaltevuuden korrelaatio valtimon hapen osapaine / sisäänhengitetyn O2-konsentraation (PaO2/FiO2) -suhteen kanssa
Aikaikkuna: 16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
PaO2/FiO2 on huomattavasti alentunut ARDS-potilailla ilmastuksen häviämisen seurauksena
|
16-24 tuntia (makamaalla asennossa vietetyn ajan mukaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05072022-3605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .