Verandering in de fase III-helling van de volumetrische capnografie door buikligging bij acuut ademhalingsnoodsyndroom
2 juli 2024 bijgewerkt door: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Beoordeling van de effecten van buikligging bij ARDS-patiënten op ventilatiehomogenisatie door de fase III-helling van de volumetrische capnografie
Deze studie evalueert de effecten van buikligging op homogenisatie van ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het starten van mechanische beademing en beoordeling van de geschiktheid van de patiënt, wordt geïnformeerde toestemming gevraagd aan de naaste verwanten. Als u hiervoor in aanmerking komt, worden de volgende stappen uitgevoerd die deel uitmaken van de standaard ARDS-patiëntenzorg.
- Low-flow druk Volumecurve en beoordeling van de luchtwegopeningsdruk
- Berekening van de verhouding tussen werving en inflatie
- Optimalisatie van positieve eindexpiratoire druk
Daarna wordt de fase III-helling van de patiënt op vier tijdstippen geregistreerd:
Rugligging 1 (onmiddellijk voor draaien naar buikligging) Buikligging 1 (onmiddellijk na buikligging) Buikligging 2 (aan het einde van de cyclus van 16-24 uur in buikligging) Rugligging 2 (onmiddellijk na draaien naar rugligging)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olcay Dilken, MD
- Telefoonnummer: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Werving
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Contact:
- Olcay Dilken, MD
- Telefoonnummer: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen gemengde intensive care-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan ARDS-criteria voldaan
- geïntubeerd en mechanisch beademd als gevolg van respiratoire insufficiëntie
- PaO2/FiO2 <200
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- Chronische longziekte, pneumothoraces, intra-abdominale hypertensie (> 12 mmHg), zwangerschap, naar verwachting niet langer dan 24 uur overleven, hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basislijnhelling van fase iii
Ernstige ARDS-patiënten die zijn geïntubeerd en mechanisch geventileerd en buikligging ondergaan
|
Patiënten worden in buikligging gedraaid en blijven minimaal 16 uur tot maximaal 24 uur in buikligging liggen.
Deze duur wordt aanbevolen door de ARDS-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in fase III-helling van de volumetrische capnograaf
Tijdsspanne: 16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
fase iii helling hangt samen met de homogeniteit van de ventilatie
|
16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
|
correlatie van de fase iii-helling met de rekrutering-inflatieratio
Tijdsspanne: 16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
rekrutering-inflatieratio is een eenvoudig hulpmiddel aan het bed dat een hoger mogelijke rekruteerbare long aangeeft met een hogere toegepaste positieve eind-expiratoire druk
|
16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van de fase iii-helling met de verhouding partiële druk van de arteriële zuurstof/fractie van ingeademde O2-concentratie (PaO2/FiO2)
Tijdsspanne: 16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
PaO2/FiO2 is duidelijk verminderd bij ARDS-patiënten als gevolg van beluchtingsverlies
|
16 tot 24 uur (volgens tijd doorgebracht in buikligging)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05072022-3605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .