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俯卧位改变急性呼吸窘迫综合征体积二氧化碳图 III 期斜率

2022年9月7日 更新者:Olcay Dilken、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

ARDS 患者俯卧位对通气均质化的影响通过体积二氧化碳图的第三阶段斜率评估

本研究评估了俯卧位对通气均匀化的影响。

研究概览

详细说明

在开始机械通气并评估患者的资格后,将从最近的亲属那里获得知情同意书。 如果符合条件,将执行以下步骤,这些步骤是标准 ARDS 患者护理的一部分。

  1. 低流量压力容量曲线和气道开放压力评估
  2. 招聘与通货膨胀率的计算
  3. 优化呼气末正压

之后,将在四个时间点记录患者的 III 期斜率:

仰卧 1(刚转为俯卧位之前) 俯卧 1(刚转为俯卧位后) 俯卧 2(在 16-24 小时俯卧周期结束时) 仰卧 2(转为仰卧位后立即)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • 招聘中
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成人混合重症监护患者

描述

纳入标准:

  • 符合 ARDS 标准
  • 由于呼吸衰竭而插管和机械通气
  • PaO2/FiO2 <200

排除标准:

  • 18岁以上
  • 慢性肺部疾病、气胸、腹内高压 (> 12 mmHg)、妊娠、预计无法存活 >24 小时、血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第三阶段的基线斜率
插管机械通气的重症ARDS患者将进行俯卧位
患者将转向俯卧位,他们将保持俯卧位至少 16 小时至最长 24 小时的持续时间。 ARDS 指南推荐此持续时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体积二氧化碳图的第三阶段斜率相对于基线的变化
大体时间:16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)
第三阶段斜率与通风均匀性有关
16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)
第三阶段斜率与招聘与通货膨胀比率的相关性
大体时间:16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)
肺复张与充气比率是一种简单的床边工具,表明应用更高的呼气末正压可能有更高的可复张肺
16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
iii 相斜率与动脉氧分压/吸入 O2 浓度分数 (PaO2/FiO2) 比值的相关性
大体时间:16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)
由于通气损失,ARDS 患者的 PaO2/FiO2 显着降低
16 到 24 小时(根据俯卧位的时间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olcay Dilken, MD、Hamidiye Etfal Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月6日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月7日

首次发布 (实际的)

2022年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月7日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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俯卧位的临床试验

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