- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05535543
A volumetrikus kapnográfia III. fázisú meredekségének változása hason fekvés esetén akut légzési distressz szindróma esetén
Az ARDS-betegek hason fekvésének a lélegeztetés homogenizálására gyakorolt hatásának értékelése a térfogati kapnográfia II. fázisú lejtőjén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépi lélegeztetés megkezdése és a beteg alkalmasságának felmérése után a legközelebbi hozzátartozók beleegyezését kérik. Ha jogosult, a következő lépéseket hajtják végre, amelyek a standard ARDS betegellátás részét képezik.
- Alacsony áramlási nyomás Térfogatgörbe és a légutak nyitási nyomásának értékelése
- A munkaerő-felvétel és az infláció arányának kiszámítása
- A pozitív végkilégzési nyomás optimalizálása
Ezt követően négy időpontban rögzítik a páciens III. fázisú meredekségét:
Hanyatt 1 (közvetlenül a hason fekvésbe fordulás előtt) Hanyatt 1 (közvetlenül hason fekvő helyzet után) Hanyatt 2 (a 16-24 órás hason fekvés ciklus végén) Hanyatt 2 (közvetlenül a fekvő helyzetbe fordulás után)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olcay Dilken, MD
- Telefonszám: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Hamidiye Etfal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Olcay Dilken, MD
- Telefonszám: +905547378709
- E-mail: olcaydilken@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ARDS kritériumai teljesültek
- légzési elégtelenség következtében intubált és gépi lélegeztetés
- PaO2/FiO2 <200
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb korosztály
- Krónikus tüdőbetegség, pneumothoraces, intraabdominalis hypertonia (> 12 Hgmm), terhesség, várhatóan nem él túl 24 órát, hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A iii. fázis alapvonal meredeksége
Súlyos ARDS-betegek, akiket intubálnak, gépi lélegeztetést végeznek, és hanyatt helyezik őket
|
A betegeket hason fekvő helyzetbe kell fordítani, és legalább 16 órától maximum 24 óráig fekvő helyzetben kell hagyni.
Ezt az időtartamot javasolják az ARDS irányelvei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a volumetrikus kapnográf iii. fázisú meredekségében
Időkeret: 16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
fázisú lejtés a szellőzés homogenitásával függ össze
|
16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
a iii. fázis meredekségének korrelációja a toborzás/infláció arányával
Időkeret: 16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
A toborzás/felfújás arány egy egyszerű ágy melletti eszköz, amely magasabb lehetséges toborozható tüdőt jelez magasabb alkalmazott pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a iii. fázis meredekségének korrelációja az artériás oxigén parciális nyomása/a belélegzett O2 koncentráció hányadának (PaO2/FiO2) arányával
Időkeret: 16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
A PaO2/FiO2 jelentősen csökken az ARDS betegekben a levegőztetés elvesztése következtében
|
16-24 óra (a hason eltöltött időtől függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05072022-3605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hanyatt fekvő pozicionálás
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaBefejezveTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Hôpital de VerdunBefejezveSúlyos akut légúti szindróma | Koronavírus fertőzés | Tüdőbetegségek | Légzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | COVID | Légzési distressz szindróma | ARDSKanada