Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica della pendenza di fase III della capnografia volumetrica mediante posizionamento prono nella sindrome da distress respiratorio acuto

2 luglio 2024 aggiornato da: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Valutazione degli effetti della posizione prona tra i pazienti con ARDS sull'omogeneizzazione della ventilazione mediante la pendenza di fase III della capnografia volumetrica

Questo studio valuta gli effetti della posizione prona sull'omogeneizzazione della ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'inizio della ventilazione meccanica e la valutazione dell'idoneità del paziente, verrà prelevato il consenso informato dai parenti più stretti. Se idoneo, verranno eseguiti i seguenti passaggi che fanno parte della cura standard del paziente con ARDS.

  1. Curva del volume della pressione a basso flusso e valutazione della pressione di apertura delle vie aeree
  2. Calcolo del rapporto tra assunzioni e inflazione
  3. Ottimizzazione della pressione positiva di fine espirazione

Successivamente, la pendenza della fase III del paziente verrà registrata in quattro punti temporali:

Supino 1 (immediatamente prima di girarsi in posizione prona) Prono 1 (immediatamente dopo la posizione prona) Prono 2 (alla fine del ciclo prono di 16-24 ore) Supino 2 (immediatamente dopo essersi girati in posizione supina)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva mista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri ARDS soddisfatti
  • intubato e ventilato meccanicamente per insufficienza respiratoria
  • PaO2/FiO2 <200

Criteri di esclusione:

  • età maggiore di 18 anni
  • Malattia polmonare cronica, pneumotorace, ipertensione intraaddominale (> 12 mmHg), gravidanza, sopravvivenza prevista >24 ore, instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pendenza della linea di base della fase iii
Pazienti con ARDS grave che sono intubati e ventilati meccanicamente e saranno sottoposti a posizionamento prono
Procedura: Posizionamento prono
I pazienti verranno girati in posizione prona e rimarranno in posizione prona per una durata da un minimo di 16 ore a un massimo di 24 ore. Questa durata è raccomandata dalle linee guida ARDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla linea di base nella pendenza della fase iii del capnografo volumetrico
Lasso di tempo: Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)
la pendenza della fase iii è associata all'omogeneità della ventilazione
Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)
correlazione della pendenza della fase iii con il rapporto reclutamento/inflazione
Lasso di tempo: Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)
Il rapporto tra reclutamento e gonfiaggio è un semplice strumento al posto letto che indica un polmone reclutabile più alto possibile con una pressione positiva di fine espirazione applicata più elevata
Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della pendenza della fase iii con il rapporto Pressione parziale dell'ossigeno arterioso/ Frazione di concentrazione di O2 inspirato (PaO2/FiO2)
Lasso di tempo: Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)
La PaO2/FiO2 è marcatamente ridotta nei pazienti con ARDS come conseguenza della perdita di aerazione
Da 16 a 24 ore (in base al tempo trascorso in posizione prona)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05072022-3605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi