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Modification de la pente de phase III de la capnographie volumétrique par position ventrale dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë

2 juillet 2024 mis à jour par: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation des effets de la position ventrale chez les patients atteints de SDRA sur l'homogénéisation de la ventilation par la pente de phase III de la capnographie volumétrique

Cette étude évalue les effets du décubitus ventral sur l'homogénéisation de la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le début de la ventilation mécanique et l'évaluation de l'éligibilité du patient, le consentement éclairé sera recueilli auprès du parent le plus proche. Si éligible, les étapes suivantes seront effectuées qui font partie des soins standard aux patients SDRA.

  1. Courbe pression-volume à faible débit et évaluation de la pression d'ouverture des voies respiratoires
  2. Calcul du ratio recrutement/inflation
  3. Optimisation de la pression expiratoire positive

Ensuite, la pente de phase III du patient sera enregistrée à quatre moments :

Couché 1 (immédiatement avant de se mettre en position couchée) Couché 1 (immédiatement après la position couchée) Couché 2 (à la fin du cycle couché de 16 à 24 heures) Couché 2 (immédiatement après le passage en position couchée)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Hamidiye Etfal Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes mixtes en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Critères ARDS remplis
  • intubé et ventilé mécaniquement à la suite d'une insuffisance respiratoire
  • PaO2/FiO2 <200

Critère d'exclusion:

  • âge supérieur à 18 ans
  • Maladie pulmonaire chronique, pneumothorax, hypertension intra-abdominale (> 12 mmHg), grossesse, survie improbable >24 heures, instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pente de base de la phase iii
Patients atteints de SDRA sévère qui sont intubés et ventilés mécaniquement et qui subiront un positionnement en décubitus ventral
Procédure: Position couchée
Les patients seront tournés en position ventrale et ils seront laissés en position ventrale pendant une durée d'au moins 16 heures à un maximum de 24 heures. Cette durée est recommandée par les directives de l'ARDS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pente de phase iii du capnographe volumétrique
Délai: 16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)
la pente de la phase iii est associée à l'homogénéité de la ventilation
16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)
corrélation de la pente de la phase iii avec le ratio recrutement/inflation
Délai: 16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)
le rapport recrutement/gonflage est un simple outil de chevet qui indique un poumon recrutable possible plus élevé avec une pression positive en fin d'expiration appliquée plus élevée
16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation de la pente de la phase iii avec le rapport Pression partielle de l'oxygène artériel/Fraction de concentration en O2 inspiré (PaO2/FiO2)
Délai: 16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)
La PaO2/FiO2 est nettement réduite chez les patients atteints de SDRA en raison de la perte d'aération
16 à 24 heures (selon le temps passé en décubitus ventral)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olcay Dilken, MD, Hamidiye Etfal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05072022-3605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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