切除不能な膵臓癌患者の疼痛管理と生活の質の改善のための腹腔神経節の内視鏡的高周波アブレーション
2026年4月23日 更新者：Shailendra Singh、West Virginia University
切除不能な膵臓癌患者の疼痛管理と生活の質の改善のための腹腔神経節の内視鏡的超音波ガイド下高周波アブレーション
この研究の目的は、EUS-RFA を疼痛管理の有効性と手術不能な進行膵臓癌患者の QOL パラメーターの改善の観点から評価することです。
この研究の主な目的は次のとおりです。 2) 手術不能の膵臓癌患者における鎮痛薬の必要量の減少を測定すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26508
- Shailendra Singh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非外科的適応とみなされる進行性膵臓癌患者
説明
包含基準:
- 臨床的、放射線学的、または病理学的評価に基づく膵臓がんの診断;
- 膵臓がんによる腹痛や背中の痛みで紹介されました。
- RFAの前歴なし;
- WHOの3段階鎮痛ラダーに反応しないがんの痛み;
- -研究への参加に同意する意欲。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または研究への参加に同意したくない患者
- 外科的に切除可能な膵臓がん;
- 膵臓の悪性腫瘍以外の病因を伴う腹痛;
- 同時感染の証拠;
- 不可逆性凝固障害の国際標準化比>1.5または血小板数<50,000/mm3の患者)、
- 腺癌の予備診断を受けた患者は、EUS ガイド下の FNA で手続き内で確立することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切除不能な膵臓がん
腹腔神経節の内視鏡的超音波ガイド下高周波アブレーション
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腹腔神経節の内視鏡的超音波ガイド下高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度 - BPI
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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痛みの重症度の変化は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの標準化された簡易痛み目録 - 短い形式 (BPI) を使用して評価されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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痛みの重症度 - VAS
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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痛みの重症度の変化は、0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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痛みの重症度-NRS
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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痛みの重症度の変化は、0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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生活の質 (EORTC PAN26)
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質に関する質問票膵臓がんモジュール (PAN26) で採点された生活の質の変化。
この測定では、リッカート型スケール 1 ～ 4 を使用し、1 = より良く、4 = より悪くします。
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ベースラインから 3 か月まで
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生活の質 (EORTC C30)
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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EORTC Quality of Life Questionnaire コア アンケート (C30) で採点した生活の質の変化。
この測定では、リッカート型スケール 1 ～ 4 を使用し、1 = より良く、4 = より悪くします。
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ベースラインから 3 か月まで
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生活の質 (NFHSI)
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pincreatic Speaking Index（NFHSI）で採点された生活の質の変化。
この測定では、リッカート タイプ スケール 0 ～ 4 を使用します。0 は症状なし、4 は最悪の症状です。
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ベースラインから 3 か月まで
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鎮痛薬/麻薬の併用
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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併用鎮痛療法のパーセント変化が評価される。
介入前の24時間以内に投与されたオピオイド薬の用量と頻度に関する詳細が収集され、手順後のさまざまな追跡間隔で収集されます。
次いで、投与された鎮痛療法の総用量を、比較のために経口モルヒネ等価用量に変換する。
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shailendra Singh, MD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。