Ablation endoscopique par radiofréquence du ganglion coeliaque pour la gestion de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable
23 avril 2026 mis à jour par: Shailendra Singh, West Virginia University
Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons endoscopique du ganglion coeliaque pour la gestion de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable
Cette étude vise à évaluer l'EUS-RFA en termes d'efficacité pour la gestion de la douleur et l'amélioration des paramètres de qualité de vie pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé inopérable.
Les principaux objectifs de cette étude sont de 1) évaluer l'utilité de l'EUS-RFA pour le contrôle de la douleur et l'amélioration des paramètres de qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé ; 2) mesurer la réduction des besoins en médicaments analgésiques chez les patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26508
- Shailendra Singh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du pancréas avancé qui sont considérés comme des candidats non chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du pancréas basé sur une évaluation clinique, radiologique ou pathologique ;
- Adressé pour des douleurs abdominales et/ou dorsales dues à un cancer du pancréas ;
- Aucun antécédent de RFA ;
- Douleur cancéreuse ne répondant pas à l'échelle analgésique en 3 étapes de l'OMS ;
- Volonté de consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé ou accepter de participer à l'étude
- Cancer du pancréas chirurgicalement résécable ;
- Douleur abdominale d'étiologie autre qu'une tumeur pancréatique maligne ;
- Preuve d'infection concomitante ;
- Patients présentant un rapport normalisé international de coagulopathie irréversible > 1,5 ou une numération plaquettaire < 50 000/mm3),
- Les patients avec un diagnostic préliminaire d'adénocarcinome ne peuvent pas être établis avec une FNA intraprocédurale guidée par EUS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du pancréas non résécable
Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons endoscopique du ganglion coeliaque
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Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons endoscopique du ganglion coeliaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur-BPI
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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L'évolution de la sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide d'un formulaire standardisé d'inventaire bref de la douleur (BPI) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Intensité de la douleur-EVA
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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L'évolution de la sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Sévérité de la douleur-NRS
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Le changement dans la sévérité de la douleur sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie (EORTC PAN26)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie tels que notés avec le module sur le cancer du pancréas du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (PAN26).
Cette mesure utilise une échelle de type Likert 1-4 avec 1=meilleur et 4=pire.
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie (EORTC C30)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie tels que notés avec le questionnaire de base du questionnaire sur la qualité de vie de l'EORTC (C30).
Cette mesure utilise une échelle de type Likert 1-4 avec 1=meilleur et 4=pire.
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie (NFHSI)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie tels que notés avec l'évaluation fonctionnelle de l'indice des symptômes hépatobiliaires-pancréatiques (NFHSI) du National Comprehensive Cancer Network.
Cette mesure utilise une échelle de type Likert de 0 à 4 avec 0 = aucun symptôme et 4 = pires symptômes.
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Utilisation concomitante d'analgésiques/narcotiques
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Le changement en pourcentage du traitement analgésique concomitant sera évalué.
Des détails sur la dose et la fréquence des médicaments opioïdes administrés dans les 24 heures précédant l'intervention seront recueillis et à différents intervalles de suivi après la procédure.
La dose totale de thérapie analgésique administrée sera ensuite convertie en une dose équivalente de morphine orale à des fins de comparaison.
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De la ligne de base jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
10 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2202520088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .