절제 불가능한 췌장암 환자의 통증 관리 및 삶의 질 향상을 위한 복강 신경절의 내시경적 고주파 절제술
2026년 4월 23일 업데이트: Shailendra Singh, West Virginia University
절제 불가능한 췌장암 환자의 통증 관리 및 삶의 질 향상을 위한 복강신경절의 내시경 초음파 유도 고주파 절제술
본 연구는 수술 불가능한 진행성 췌장암 환자의 통증 관리 및 삶의 질 지표 개선 측면에서 EUS-RFA를 평가하는 것을 목표로 한다.
이 연구의 주요 목적은 1) 진행성 췌장암 환자의 통증 조절 및 삶의 질 매개변수 개선을 위한 EUS-RFA의 유용성을 평가하고; 2) 수술 불가능한 췌장암 환자의 진통제 요구량 감소를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26508
- Shailendra Singh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비수술 대상자로 간주되는 진행성 췌장암 환자
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 또는 병리학적 평가에 근거한 췌장암의 진단;
- 췌장암으로 인한 복부 및/또는 요통에 대한 의뢰;
- RFA의 이전 이력이 없습니다.
- WHO 3단계 진통제 사다리에 반응하지 않는 암 통증;
- 연구 참여에 대한 동의 의사.
제외 기준:
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 외과적으로 절제 가능한 췌장암;
- 췌장암 이외의 병인을 동반한 복통;
- 동시 감염의 증거;
- 비가역적 응고장애 국제 정상화 비율 >1.5 또는 혈소판 수가 <50,000/mm3인 환자,
- 선암의 예비 진단을 받은 환자는 EUS 유도 FNA에서 시술 중 확립이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절제 불가능한 췌장암
복강 신경절의 내시경 초음파 유도 고주파 절제술
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복강 신경절의 내시경 초음파 유도 고주파 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도-BPI
기간: 기준선에서 최대 3개월
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통증 중증도의 변화는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증) 범위의 표준화된 간략한 통증 인벤토리-단축 양식(BPI)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 최대 3개월
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통증 중증도-VAS
기간: 기준선에서 최대 3개월
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통증 중증도의 변화는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 최대 3개월
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통증 중증도-NRS
기간: 기준선에서 최대 3개월
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통증 중증도의 변화는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 최대 3개월
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삶의 질(EORTC PAN26)
기간: 기준선에서 최대 3개월
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EORTC(Europen Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지 췌장암 모듈(PAN26)로 채점한 삶의 질 변화.
이 척도는 1=좋고 4=나쁜 Likert 유형 척도 1-4를 사용합니다.
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기준선에서 최대 3개월
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삶의 질(EORTC C30)
기간: 기준선에서 최대 3개월
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EORTC 삶의 질 설문지 핵심 질문지(C30)로 채점한 삶의 질 변화.
이 척도는 1=좋고 4=나쁜 Likert 유형 척도 1-4를 사용합니다.
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기준선에서 최대 3개월
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삶의 질(NFHSI)
기간: 기준선에서 최대 3개월
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NFHSI(National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index)로 점수를 매긴 삶의 질의 변화.
이 척도는 0=증상 없음 및 4=최악의 증상인 리커트 유형 척도 0-4를 사용합니다.
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기준선에서 최대 3개월
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병용 진통제/마약제 사용
기간: 기준선에서 최대 3개월
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수반되는 진통제 요법의 백분율 변화가 평가될 것이다.
개입 전 24시간 이내에 투여된 오피오이드 약물의 용량 및 빈도에 대한 세부 정보가 수집되고 절차 후 다른 후속 간격으로 수집됩니다.
투여된 진통 요법의 총 용량은 비교를 위해 경구 모르핀 등가 용량으로 변환됩니다.
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기준선에서 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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