Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая радиочастотная абляция чревного ганглия для купирования боли и улучшения качества жизни у пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы

23 апреля 2026 г. обновлено: Shailendra Singh, West Virginia University

Эндоскопическая радиочастотная абляция чревного ганглия под ультразвуковым контролем для купирования боли и улучшения качества жизни у пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы

Это исследование направлено на оценку EUS-RFA с точки зрения эффективности лечения боли и улучшения параметров качества жизни у пациентов с распространенным неоперабельным раком поджелудочной железы. Основными целями этого исследования являются: 1) оценить полезность EUS-RFA для контроля боли и улучшения параметров качества жизни у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы; 2) оценить снижение потребности в анальгетиках у пациентов с неоперабельным раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенным раком поджелудочной железы, которые считаются нехирургическими кандидатами

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака поджелудочной железы на основании клинической, рентгенологической или патологической оценки;
  • Направлен при болях в животе и/или спине из-за рака поджелудочной железы;
  • Нет в анамнезе РЧА;
  • Раковая боль, не отвечающая на 3-ступенчатую обезболивающую лестницу ВОЗ;
  • Готовность дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не желают давать информированное согласие или соглашаются участвовать в исследовании
  • Хирургически резектабельный рак поджелудочной железы;
  • Боль в животе с этиологией, отличной от злокачественной опухоли поджелудочной железы;
  • Доказательства сопутствующей инфекции;
  • Пациенты с необратимой коагулопатией с международным нормализованным отношением >1,5 или числом тромбоцитов <50 000/мм3),
  • У больных с предварительным диагнозом аденокарциномы невозможно установить интрапроцедурную ТНА под контролем ЭУЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Эндоскопическая радиочастотная абляция чревного ганглия под ультразвуковым контролем
Процедура: Абляция чревного ганглия
Эндоскопическая радиочастотная абляция чревного ганглия под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли-BPI
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменение тяжести боли будет оцениваться с использованием стандартизированной краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
От исходного уровня до 3 месяцев
Интенсивность боли по ВАШ
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменение тяжести боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
От исходного уровня до 3 месяцев
Интенсивность боли-NRS
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменение тяжести боли будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
От исходного уровня до 3 месяцев
Качество жизни (EORTC PAN26)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменения в качестве жизни по оценке модуля опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для рака поджелудочной железы (PAN26). Этот показатель использует шкалу типа Лайкерта от 1 до 4, где 1 = лучше и 4 = хуже.
От исходного уровня до 3 месяцев
Качество жизни (EORTC C30)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменения качества жизни, полученные с помощью основного вопросника EORTC Quality of Life Questionnaire (C30). Этот показатель использует шкалу типа Лайкерта от 1 до 4, где 1 = лучше и 4 = хуже.
От исходного уровня до 3 месяцев
Качество жизни (NFHSI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Изменения качества жизни, оцененные с помощью Национальной комплексной онкологической сети функциональной оценки гепатобилиарно-панкреатического индекса симптомов терапии рака (NFHSI). Эта мера использует шкалу типа Лайкерта от 0 до 4, где 0 = отсутствие симптомов и 4 = наихудшие симптомы.
От исходного уровня до 3 месяцев
Одновременное применение анальгетиков/наркотиков
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Будет оцениваться процентное изменение сопутствующей анальгетической терапии. Подробная информация о дозе и частоте приема опиоидных препаратов в течение 24 часов до вмешательства будет собираться, а также через различные интервалы наблюдения после процедуры. Общая доза введенной анальгетической терапии затем будет преобразована в пероральную эквивалентную дозу морфина для сравнения.
От исходного уровня до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2202520088

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться