腹腔神经节内镜射频消融治疗不可切除胰腺癌患者的疼痛管理和生活质量改善
2026年4月23日 更新者：Shailendra Singh、West Virginia University
超声内镜下腹腔神经节射频消融治疗不可切除胰腺癌患者的疼痛管理和生活质量改善
本研究旨在评估 EUS-RFA 对晚期不能手术的胰腺癌患者疼痛管理的疗效和生活质量参数的改善。
本研究的主要目标是 1) 评估 EUS-RFA 在晚期胰腺癌患者疼痛控制和生活质量参数改善方面的效用； 2) 测量无法手术的胰腺癌患者对镇痛药物需求的减少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26508
- Shailendra Singh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被视为非手术候选人的晚期胰腺癌患者
描述
纳入标准：
- 基于临床、放射学或病理学评估的胰腺癌诊断；
- 转诊因胰腺癌引起的腹部和/或背部疼痛；
- 无射频消融病史；
- 对 WHO 3 步阶梯镇痛药无反应的癌痛；
- 同意参与研究的意愿。
排除标准：
- 不愿意给予知情同意或同意参加研究的患者
- 可手术切除的胰腺癌；
- 与胰腺恶性肿瘤以外的病因学相关的腹痛；
- 并发感染的证据；
- 不可逆凝血病国际标准化比值 >1.5 或血小板计数 <50,000/mm3 的患者）
- 初步诊断为腺癌的患者不可能在 EUS 引导下进行术中 FNA。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不可切除的胰腺癌
超声内镜引导下腹腔神经节射频消融术
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超声内镜引导下腹腔神经节射频消融术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛严重程度-BPI
大体时间：从基线到 3 个月
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疼痛严重程度的变化将使用范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最严重疼痛）的标准化简明疼痛量表简表 (BPI) 进行评估。
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从基线到 3 个月
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疼痛严重程度-VAS
大体时间：从基线到 3 个月
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疼痛严重程度的变化将使用从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
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从基线到 3 个月
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疼痛严重程度-NRS
大体时间：从基线到 3 个月
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疼痛严重程度的变化将使用从 0（无疼痛）到 10（可能的最严重疼痛）的数字评定量表 (NRS) 进行评估。
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从基线到 3 个月
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生活质量 (EORTC PAN26)
大体时间：从基线到 3 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷胰腺癌模块 (PAN26) 对生活质量的变化进行评分。
此度量使用 Likert 类型量表 1-4，其中 1 = 更好，4 = 更差。
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从基线到 3 个月
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生活质量 (EORTC C30)
大体时间：从基线到 3 个月
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使用 EORTC 生活质量问卷核心问卷 (C30) 评分的生活质量变化。
此度量使用 Likert 类型量表 1-4，其中 1 = 更好，4 = 更差。
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从基线到 3 个月
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生活质量 (NFHSI)
大体时间：从基线到 3 个月
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根据癌症治疗肝胆胰症状指数 (NFHSI) 的国家综合癌症网络功能评估对生活质量的变化进行评分。
此测量使用 Likert 类型量表 0-4，其中 0 = 无症状，4 = 最严重的症状。
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从基线到 3 个月
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伴随镇痛药/麻醉药的使用
大体时间：从基线到 3 个月
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将评估伴随镇痛治疗的百分比变化。
将收集干预前 24 小时内使用阿片类药物的剂量和频率的详细信息，并在手术后的不同随访时间间隔内收集。
然后将施用的镇痛治疗的总剂量转换成口服吗啡当量剂量用于比较。
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从基线到 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shailendra Singh, MD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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