Endoskopowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej zwoju trzewnego w leczeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shailendra Singh, West Virginia University
Endoskopowa ablacja zwoju trzewnego pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki
Niniejsze badanie ma na celu ocenę EUS-RFA pod kątem skuteczności leczenia bólu i poprawy parametrów jakości życia pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem trzustki.
Głównymi celami tego badania są: 1) ocena przydatności EUS-RFA do kontroli bólu i poprawy parametrów jakości życia pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki; 2) do pomiaru redukcji zapotrzebowania na leki przeciwbólowe u chorych z nieoperacyjnym rakiem trzustki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26508
- Shailendra Singh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki, którzy są uznawani za kandydatów do nieoperacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka trzustki na podstawie oceny klinicznej, radiologicznej lub patologicznej;
- Skierowany z powodu bólu brzucha i/lub pleców z powodu raka trzustki;
- Brak wcześniejszej historii RFA;
- Ból nowotworowy niereagujący na 3-stopniową drabinę analgetyczną WHO;
- Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić świadomej zgody lub zgadzają się na udział w badaniu
- Chirurgicznie resekcyjny rak trzustki;
- Bóle brzucha o etiologii innej niż nowotwór trzustki;
- Dowody równoczesnej infekcji;
- Pacjenci z nieodwracalną koagulopatią międzynarodowy współczynnik znormalizowany >1,5 lub liczbą płytek krwi <50 000/mm3),
- U pacjentów ze wstępnym rozpoznaniem gruczolakoraka nie ma możliwości ustalenia śródzabiegowego BACC pod kontrolą EUS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieoperacyjny rak trzustki
Endoskopowa ablacja zwoju trzewnego pod kontrolą USG
|
Endoskopowa ablacja zwoju trzewnego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu-BPI
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiana nasilenia bólu zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanego krótkiego kwestionariusza krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Nasilenie bólu-VAS
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiana nasilenia bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Nasilenie bólu-NRS
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiana nasilenia bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Jakość życia (EORTC PAN26)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiany w jakości życia według punktacji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia w module dotyczącym raka trzustki (PAN26).
Ta miara wykorzystuje skalę typu Likerta 1-4, gdzie 1 = lepiej, a 4 = gorzej.
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Jakość życia (EORTC C30)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiany w jakości życia oceniane za pomocą podstawowego kwestionariusza Kwestionariusza Jakości Życia EORTC (C30).
Ta miara wykorzystuje skalę typu Likerta 1-4, gdzie 1 = lepiej, a 4 = gorzej.
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Jakość życia (NFHSI)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Zmiany w jakości życia według oceny funkcjonalnej terapii nowotworowej National Comprehensive Cancer Network (NFHSI).
Ta miara wykorzystuje skalę typu Likerta 0-4, gdzie 0 = brak objawów, a 4 = najgorsze objawy.
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
|
Jednoczesne stosowanie środków przeciwbólowych/narkotycznych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Oceniona zostanie procentowa zmiana w równoczesnej terapii przeciwbólowej.
Dane dotyczące dawek i częstości podawanych leków opioidowych w ciągu 24 godzin przed interwencją oraz w różnych odstępach czasu po zabiegu będą zbierane.
Całkowita dawka zastosowanej terapii przeciwbólowej zostanie następnie przeliczona na równoważną dawkę doustnej morfiny dla porównania.
|
Od linii podstawowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2202520088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .