Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliaakian endoskooppinen radiotaajuinen ablaatio kivun hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen haimasyöpä

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiaganglion radiotaajuinen ablaatio kivun hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen haimasyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EUS-RFA:n tehokkuutta kivunhallinnassa ja elämänlaatuparametrien parantamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt, leikkauskelvoton haimasyöpä. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida EUS-RFA:n käyttökelpoisuutta kivunhallinnassa ja elämänlaatuparametrien parantamisessa potilailla, joilla on edennyt haimasyöpä; 2) mitata analgeettisten lääkkeiden tarpeen vähenemistä potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä ja joiden katsotaan olevan ei-kirurgisia ehdokkaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyövän diagnoosi kliinisen, radiologisen tai patologisen arvioinnin perusteella;
  • Suositellaan haimasyövästä johtuvan vatsa- ja/tai selkäkivun hoitoon;
  • Ei aiempaa RFA-historiaa;
  • Syöpäkipu, joka ei reagoi WHO:n kolmivaiheisiin kipulääkkeisiin;
  • Halukkuus suostua osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta tai suostumaan osallistumaan tutkimukseen
  • Kirurgisesti resekoitava haimasyöpä;
  • Vatsakipu, jonka syy on muu kuin haiman pahanlaatuisuus;
  • Todisteet samanaikaisesta infektiosta;
  • Potilaat, joilla on irreversiibeli koagulopatia kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5 tai verihiutaleiden määrä <50 000/mm3),
  • Potilaita, joilla on alustava adenokarsinoomadiagnoosi, ei voida todeta toimenpiteensisäisellä EUS-ohjatulla FNA:lla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauskelvoton haimasyöpä
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakian ganglion radiotaajuinen ablaatio
Menettely: Keliakiaganglion ablaatio
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakian ganglion radiotaajuinen ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusaste - BPI
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan käyttämällä standardoitua lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Kivun vaikeusaste - VAS
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Kivun vakavuus-NRS
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaatu (EORTC PAN26)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaadun muutokset Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn haimasyöpämoduulin (PAN26) perusteella. Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1-4, jossa 1=parempi ja 4=huonompi.
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaatu (EORTC C30)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaadun muutokset EORTC:n elämänlaatukyselyn ydinkyselyn (C30) perusteella. Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1-4, jossa 1=parempi ja 4=huonompi.
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaatu (NFHSI)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Elämänlaadun muutokset, jotka on saatu National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI) -tutkimuksella. Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 0-4, jossa 0 = ei oireita ja 4 = pahimmat oireet.
Perustasosta 3 kuukauteen asti
Samanaikainen kipulääkkeen/huumeen käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
Prosenttimuutos samanaikaisessa analgeettisessa hoidossa arvioidaan. Tiedot opioidilääkkeiden annoksesta ja antotiheydestä kerätään 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä ja eri seurantavälein toimenpiteen jälkeen. Annetun analgeettisen hoidon kokonaisannos muunnetaan sitten vertailua varten suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalenttiannokseksi.
Perustasosta 3 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2202520088

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa