Keliaakian endoskooppinen radiotaajuinen ablaatio kivun hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen haimasyöpä
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shailendra Singh, West Virginia University
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiaganglion radiotaajuinen ablaatio kivun hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen haimasyöpä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EUS-RFA:n tehokkuutta kivunhallinnassa ja elämänlaatuparametrien parantamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt, leikkauskelvoton haimasyöpä.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida EUS-RFA:n käyttökelpoisuutta kivunhallinnassa ja elämänlaatuparametrien parantamisessa potilailla, joilla on edennyt haimasyöpä; 2) mitata analgeettisten lääkkeiden tarpeen vähenemistä potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26508
- Shailendra Singh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä ja joiden katsotaan olevan ei-kirurgisia ehdokkaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyövän diagnoosi kliinisen, radiologisen tai patologisen arvioinnin perusteella;
- Suositellaan haimasyövästä johtuvan vatsa- ja/tai selkäkivun hoitoon;
- Ei aiempaa RFA-historiaa;
- Syöpäkipu, joka ei reagoi WHO:n kolmivaiheisiin kipulääkkeisiin;
- Halukkuus suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta tai suostumaan osallistumaan tutkimukseen
- Kirurgisesti resekoitava haimasyöpä;
- Vatsakipu, jonka syy on muu kuin haiman pahanlaatuisuus;
- Todisteet samanaikaisesta infektiosta;
- Potilaat, joilla on irreversiibeli koagulopatia kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5 tai verihiutaleiden määrä <50 000/mm3),
- Potilaita, joilla on alustava adenokarsinoomadiagnoosi, ei voida todeta toimenpiteensisäisellä EUS-ohjatulla FNA:lla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauskelvoton haimasyöpä
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakian ganglion radiotaajuinen ablaatio
|
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakian ganglion radiotaajuinen ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusaste - BPI
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan käyttämällä standardoitua lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Kivun vaikeusaste - VAS
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Kivun vakavuus-NRS
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Muutos kivun vaikeudessa arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Elämänlaatu (EORTC PAN26)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Elämänlaadun muutokset Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn haimasyöpämoduulin (PAN26) perusteella.
Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1-4, jossa 1=parempi ja 4=huonompi.
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Elämänlaatu (EORTC C30)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Elämänlaadun muutokset EORTC:n elämänlaatukyselyn ydinkyselyn (C30) perusteella.
Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 1-4, jossa 1=parempi ja 4=huonompi.
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Elämänlaatu (NFHSI)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Elämänlaadun muutokset, jotka on saatu National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI) -tutkimuksella.
Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 0-4, jossa 0 = ei oireita ja 4 = pahimmat oireet.
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
|
Samanaikainen kipulääkkeen/huumeen käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Prosenttimuutos samanaikaisessa analgeettisessa hoidossa arvioidaan.
Tiedot opioidilääkkeiden annoksesta ja antotiheydestä kerätään 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä ja eri seurantavälein toimenpiteen jälkeen.
Annetun analgeettisen hoidon kokonaisannos muunnetaan sitten vertailua varten suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalenttiannokseksi.
|
Perustasosta 3 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2202520088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .