Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk radiofrekvensablation af cøliakiganglion til smertebehandling og forbedring af livskvalitet hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft

23. april 2026 opdateret af: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskopisk ultralydsstyret radiofrekvensablation af cøliakiganglion til smertebehandling og forbedring af livskvalitet hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft

Denne undersøgelse har til formål at evaluere EUS-RFA med hensyn til effektivitet til smertebehandling og forbedring af livskvalitetsparametre for patienter med fremskreden inoperabel bugspytkirtelkræft. De primære mål med denne undersøgelse er at 1) evaluere anvendeligheden af ​​EUS-RFA til smertekontrol og forbedring af livskvalitetsparametre for patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft; 2) at måle reduktionen af ​​smertestillende medicins behov hos patienter ramt af inoperabel bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26508
        • Shailendra Singh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen, som anses for at være ikke-kirurgiske kandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bugspytkirtelkræft baseret på klinisk, radiologisk eller patologisk vurdering;
  • Henvist til mave- og/eller rygsmerter på grund af kræft i bugspytkirtlen;
  • Ingen tidligere historie med RFA;
  • Kræftsmerter reagerer ikke på WHO's 3-trins analgetiske stigen;
  • Vilje til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke eller accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Kirurgisk resekterbar bugspytkirtelkræft;
  • Mavesmerter med anden ætiologi end malignitet i bugspytkirtlen;
  • Bevis på samtidig infektion;
  • Patienter med irreversibel koagulopati internationalt normaliseret ratio >1,5 eller blodpladetal <50.000/mm3),
  • Patienter med en foreløbig diagnose adenocarcinom er ikke muligt etableret med intraprocedural ved EUS-guidet FNA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-operable kræft i bugspytkirtlen
Endoskopisk ultralydsstyret radiofrekvensablation af cøliakiganglion
Procedure: Ablation af Cøliaki Ganglion
Endoskopisk ultralydsstyret radiofrekvensablation af cøliakiganglion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad-BPI
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret Brief Pain Inventory-Short Form (BPI), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Fra baseline op til 3 måneder
Smerte sværhedsgrad-VAS
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Fra baseline op til 3 måneder
Smerte sværhedsgrad-NRS
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Fra baseline op til 3 måneder
Livskvalitet (EORTC PAN26)
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændringer i livskvalitet som scoret med European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire pancreas cancer modul (PAN26). Dette mål bruger en Likert-skala 1-4 med 1=bedre og 4=værre.
Fra baseline op til 3 måneder
Livskvalitet (EORTC C30)
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændringer i livskvalitet som scoret med EORTC Quality of Life Questionnaire kernespørgeskemaet (C30). Dette mål bruger en Likert-skala 1-4 med 1=bedre og 4=værre.
Fra baseline op til 3 måneder
Livskvalitet (NFHSI)
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Ændringer i livskvalitet som scoret med National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI). Dette mål bruger en Likert-skala 0-4 med 0=ingen symptomer og 4= værste symptomer.
Fra baseline op til 3 måneder
Samtidig brug af smertestillende/narkotiske midler
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder
Procentvis ændring i samtidig analgetisk behandling vil blive evalueret. Detaljer om dosis og hyppighed af opioidmedicin administreret inden for 24 timer før interventionen vil blive indsamlet og med forskellige opfølgningsintervaller efter proceduren. Den samlede dosis af indgivet smertestillende terapi vil derefter blive omdannet til en oral morfinækvivalent dosis til sammenligning.
Fra baseline op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2202520088

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Ablation af Cøliaki Ganglion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner