Ablación endoscópica por radiofrecuencia del ganglio celíaco para el manejo del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas irresecable
23 de abril de 2026 actualizado por: Shailendra Singh, West Virginia University
Ablación endoscópica por radiofrecuencia guiada por ultrasonido del ganglio celíaco para el manejo del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas irresecable
Este estudio tiene como objetivo evaluar la EUS-RFA en términos de eficacia para el manejo del dolor y la mejora en los parámetros de calidad de vida para pacientes con cáncer de páncreas inoperable avanzado.
Los objetivos principales de este estudio son 1) evaluar la utilidad de EUS-RFA para el control del dolor y la mejora de los parámetros de calidad de vida para pacientes con cáncer de páncreas avanzado; 2) medir la reducción de los requerimientos de medicamentos analgésicos en pacientes afectados por cáncer de páncreas inoperable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
- Shailendra Singh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de páncreas avanzado que se consideran candidatos no quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en evaluación clínica, radiológica o patológica;
- Remitido por dolor abdominal y/o de espalda por cáncer de páncreas;
- Sin antecedentes de RFA;
- Dolor por cáncer que no responde a la escala analgésica de 3 pasos de la OMS;
- Voluntad de dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado o aceptar participar en el estudio
- Cáncer de páncreas resecable quirúrgicamente;
- Dolor abdominal con etiología diferente a la malignidad pancreática;
- Evidencia de infección concurrente;
- Pacientes con coagulopatía irreversible cociente internacional normalizado >1,5 o recuento de plaquetas <50.000/mm3),
- Los pacientes con un diagnóstico preliminar de adenocarcinoma no son posibles de establecer con intraprocedimiento en la PAAF guiada por USE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de páncreas irresecable
Ablación endoscópica por radiofrecuencia guiada por ultrasonido de ganglio celíaco
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Ablación endoscópica por radiofrecuencia guiada por ultrasonido de ganglio celíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor-BPI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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El cambio en la severidad del dolor se evaluará usando un Inventario breve de dolor estandarizado (BPI) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Severidad del dolor-EVA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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El cambio en la intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Severidad del dolor-NRS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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El cambio en la intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Calidad de Vida (EORTC PAN26)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la calidad de vida según la puntuación del módulo de cáncer de páncreas del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (PAN26).
Esta medida utiliza una escala tipo Likert de 1 a 4 con 1=mejor y 4=peor.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Calidad de Vida (EORTC C30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la calidad de vida según la puntuación del cuestionario básico del Cuestionario de calidad de vida de la EORTC (C30).
Esta medida utiliza una escala tipo Likert de 1 a 4 con 1=mejor y 4=peor.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Calidad de Vida (NFHSI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la calidad de vida según la puntuación del Índice de síntomas hepatobiliar-pancreáticos (NFHSI, por sus siglas en inglés) de la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de la Red Nacional Integral del Cáncer.
Esta medida utiliza una escala tipo Likert de 0-4 con 0=sin síntomas y 4=peores síntomas.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Uso concomitante de analgésicos/narcóticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Se evaluará el cambio porcentual en la terapia analgésica concomitante.
Se recopilarán detalles sobre la dosis y la frecuencia de los medicamentos opioides administrados dentro de las 24 horas anteriores a la intervención y en diferentes intervalos de seguimiento después del procedimiento.
La dosis total de terapia analgésica administrada se convertirá luego en una dosis equivalente de morfina oral para comparación.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2202520088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .