Endoskopisk radiofrekvensablation av celiaki ganglion för smärtbehandling och förbättring av livskvalitet hos patienter med inoperabel pankreascancer
23 april 2026 uppdaterad av: Shailendra Singh, West Virginia University
Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion för smärtbehandling och förbättring av livskvalitet hos patienter med inoperabel pankreascancer
Denna studie syftar till att utvärdera EUS-RFA i termer av effekt för smärtbehandling och förbättring av livskvalitetsparametrar för patienter med avancerad inoperabel pankreascancer.
De primära målen för denna studie är att 1) utvärdera användbarheten av EUS-RFA för smärtkontroll och förbättring av livskvalitetsparametrar för patienter med avancerad pankreascancer; 2) att mäta minskningen av analgetiska läkemedels behov hos patienter som drabbats av inoperabel pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26508
- Shailendra Singh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad bukspottkörtelcancer som anses vara icke-kirurgiska kandidater
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pankreascancer baserad på klinisk, radiologisk eller patologisk bedömning;
- Remitterad för buk- och/eller ryggsmärtor på grund av cancer i bukspottkörteln;
- Ingen tidigare historia av RFA;
- Cancersmärta svarar inte på WHO:s 3-stegs smärtstillande stege;
- Vilja att samtycka till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att ge informerat samtycke eller samtycker till att delta i studien
- Kirurgiskt resektabel pankreascancer;
- Buksmärta med annan etiologi än malignitet i bukspottkörteln;
- Bevis på samtidig infektion;
- Patienter med irreversibel koagulopati internationellt normaliserat förhållande >1,5 eller trombocytantal <50 000/mm3),
- Patienter med en preliminär diagnos av adenokarcinom är inte möjliga att fastställa med intraprocedurell vid EUS-vägledd FNA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ooperbar pankreascancer
Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion
|
Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad-BPI
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändringar i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Smärtans svårighetsgrad-VAS
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändring i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Smärtans svårighetsgrad-NRS
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändring i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Livskvalitet (EORTC PAN26)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire pankreascancermodul (PAN26).
Detta mått använder en Likert-skala 1-4 med 1=bättre och 4=sämre.
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Livskvalitet (EORTC C30)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med EORTC Quality of Life Questionnaire kärnenkät (C30).
Detta mått använder en Likert-skala 1-4 med 1=bättre och 4=sämre.
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Livskvalitet (NFHSI)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI).
Detta mått använder en Likert-skala 0-4 med 0=inga symtom och 4= värsta symtom.
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
|
Samtidig användning av smärtstillande/narkotiska medel
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
|
Procentuell förändring av samtidig analgetisk behandling kommer att utvärderas.
Detaljer om dosen och frekvensen av opioidmediciner som administreras inom 24 timmar före interventionen kommer att samlas in och vid olika uppföljningsintervall efter ingreppet.
Den totala dosen av analgetisk terapi som administreras kommer sedan att omvandlas till en oral morfinekvivalent dos för jämförelse.
|
Från Baseline upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
10 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2202520088
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .