Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk radiofrekvensablation av celiaki ganglion för smärtbehandling och förbättring av livskvalitet hos patienter med inoperabel pankreascancer

7 september 2022 uppdaterad av: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion för smärtbehandling och förbättring av livskvalitet hos patienter med inoperabel pankreascancer

Denna studie syftar till att utvärdera EUS-RFA i termer av effekt för smärtbehandling och förbättring av livskvalitetsparametrar för patienter med avancerad inoperabel pankreascancer. De primära målen för denna studie är att 1) ​​utvärdera användbarheten av EUS-RFA för smärtkontroll och förbättring av livskvalitetsparametrar för patienter med avancerad pankreascancer; 2) att mäta minskningen av analgetiska läkemedels behov hos patienter som drabbats av inoperabel pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad bukspottkörtelcancer som anses vara icke-kirurgiska kandidater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av pankreascancer baserad på klinisk, radiologisk eller patologisk bedömning;
  • Remitterad för buk- och/eller ryggsmärtor på grund av cancer i bukspottkörteln;
  • Ingen tidigare historia av RFA;
  • Cancersmärta svarar inte på WHO:s 3-stegs smärtstillande stege;
  • Vilja att samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är villiga att ge informerat samtycke eller samtycker till att delta i studien
  • Kirurgiskt resektabel pankreascancer;
  • Buksmärta med annan etiologi än malignitet i bukspottkörteln;
  • Bevis på samtidig infektion;
  • Patienter med irreversibel koagulopati internationellt normaliserat förhållande >1,5 eller trombocytantal <50 000/mm3),
  • Patienter med en preliminär diagnos av adenokarcinom är inte möjliga att fastställa med intraprocedurell vid EUS-vägledd FNA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ooperbar pankreascancer
Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion
Procedur: Ablation av Celiac Ganglion
Endoskopisk ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av celiaki ganglion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad-BPI
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändringar i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Från Baseline upp till 3 månader
Smärtans svårighetsgrad-VAS
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändring i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Från Baseline upp till 3 månader
Smärtans svårighetsgrad-NRS
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändring i smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Från Baseline upp till 3 månader
Livskvalitet (EORTC PAN26)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire pankreascancermodul (PAN26). Detta mått använder en Likert-skala 1-4 med 1=bättre och 4=sämre.
Från Baseline upp till 3 månader
Livskvalitet (EORTC C30)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med EORTC Quality of Life Questionnaire kärnenkät (C30). Detta mått använder en Likert-skala 1-4 med 1=bättre och 4=sämre.
Från Baseline upp till 3 månader
Livskvalitet (NFHSI)
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Förändringar i livskvalitet enligt poäng med National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI). Detta mått använder en Likert-skala 0-4 med 0=inga symtom och 4= värsta symtom.
Från Baseline upp till 3 månader
Samtidig användning av smärtstillande/narkotiska medel
Tidsram: Från Baseline upp till 3 månader
Procentuell förändring av samtidig analgetisk behandling kommer att utvärderas. Detaljer om dosen och frekvensen av opioidmediciner som administreras inom 24 timmar före interventionen kommer att samlas in och vid olika uppföljningsintervall efter ingreppet. Den totala dosen av analgetisk terapi som administreras kommer sedan att omvandlas till en oral morfinekvivalent dos för jämförelse.
Från Baseline upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Utredare

  • Huvudutredare: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

10 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2202520088

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Ablation av Celiac Ganglion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera