Ablação endoscópica por radiofrequência do gânglio celíaco para controle da dor e melhora da qualidade de vida em pacientes com câncer pancreático irressecável
23 de abril de 2026 atualizado por: Shailendra Singh, West Virginia University
Ablação por radiofrequência guiada por ultrassom endoscópico do gânglio celíaco para controle da dor e melhora da qualidade de vida em pacientes com câncer pancreático irressecável
Este estudo tem como objetivo avaliar a EUS-RFA em termos de eficácia para o controle da dor e melhora nos parâmetros de qualidade de vida para pacientes com câncer pancreático inoperável avançado.
Os objetivos primários deste estudo são 1) avaliar a utilidade da EUS-RFA para controle da dor e melhora nos parâmetros de qualidade de vida para pacientes com câncer pancreático avançado; 2) medir a redução da necessidade de medicamentos analgésicos em pacientes acometidos por câncer pancreático inoperável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26508
- Shailendra Singh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer pancreático avançado considerados candidatos não cirúrgicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer pancreático com base na avaliação clínica, radiológica ou patológica;
- Encaminhado por dor abdominal e/ou nas costas decorrente de câncer pancreático;
- Sem história prévia de RFA;
- Dor oncológica não responsiva à escada analgésica de 3 degraus da OMS;
- Vontade de consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a dar consentimento informado ou concordar em participar do estudo
- Câncer pancreático ressecável cirurgicamente;
- Dor abdominal com etiologia diferente de malignidade pancreática;
- Evidência de infecção concomitante;
- Pacientes com índice normalizado internacional de coagulopatia irreversível > 1,5 ou contagem de plaquetas < 50.000/mm3),
- Pacientes com diagnóstico preliminar de adenocarcinoma não podem ser estabelecidos com PAAF guiada por EUS intraprocedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de pâncreas irressecável
Ablação por Radiofrequência Guiada por Ultrassom Endoscópico do Gânglio Celíaco
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Ablação por Radiofrequência Guiada por Ultrassom Endoscópico do Gânglio Celíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor-BPI
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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A mudança na gravidade da dor será avaliada usando um formulário padronizado do Inventário Breve de Dor (BPI) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Da linha de base até 3 meses
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Gravidade da dor-VAS
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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A mudança na gravidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Da linha de base até 3 meses
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Gravidade da dor-NRS
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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A mudança na gravidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Da linha de base até 3 meses
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Qualidade de Vida (EORTC PAN26)
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida conforme pontuado com o módulo de câncer pancreático do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (PAN26).
Esta medida usa uma escala do tipo Likert 1-4 com 1=melhor e 4=pior.
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Da linha de base até 3 meses
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Qualidade de Vida (EORTC C30)
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida conforme pontuadas com o questionário básico do Questionário de Qualidade de Vida da EORTC (C30).
Esta medida usa uma escala do tipo Likert 1-4 com 1=melhor e 4=pior.
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Da linha de base até 3 meses
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Qualidade de Vida (NFHSI)
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida conforme pontuado com o Índice de Sintomas Hepatobiliar-Pancreáticos da Rede Nacional Compreensiva de Câncer (NFHSI).
Esta medida usa uma escala do tipo Likert de 0 a 4 com 0 = sem sintomas e 4 = piores sintomas.
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Da linha de base até 3 meses
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Uso concomitante de analgésicos/narcóticos
Prazo: Da linha de base até 3 meses
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A variação percentual na terapia analgésica concomitante será avaliada.
Serão coletados detalhes sobre a dose e a frequência dos medicamentos opioides administrados nas 24 horas anteriores à intervenção e em diferentes intervalos de acompanhamento após o procedimento.
A dose total de terapia analgésica administrada será então convertida em uma dose oral equivalente de morfina para comparação.
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Da linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shailendra Singh, MD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2202520088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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