症候性 COPD の参加者における単一吸入器 (Trelegy Ellipta) でのフルチカゾンフロエート/臭化ウメクリジニウム/ビランテロール (FF/UMEC/VI) の実世界での有効性を評価する

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、40歳以上でなければなりません。
• -COPDの医師による診断が文書化されている参加者。
• -CATが10以上（≥）。
• 既存の COPD 維持治療。 -スクリーニング前に少なくとも12週間継続的に処方されている、以下に示す維持療法のいずれかを現在受けている参加者（訪問1）：吸入コルチコステロイド/長時間作用型ベータ-2-アゴニスト（ICS / LABA）（単一または複数の吸入器);長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA)/LABA (単一または複数の吸入器);吸入コルチコステロイド（ICS）、LAMA、LABAの自由な組み合わせ。
• -スクリーニング時に10パック年以上の喫煙歴がある現在または以前の喫煙者。
• Trelegy は、日常診療における Trelegy 処方の文書を提供する医療記録を持つ臨床医の裁量の下で処方されます。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。
• -スクリーニング前の1年以内にTrelegyを処方されました（訪問1）。
• -治療する研究者の意見で、呼吸器またはその他の適応症のために経口コルチコステロイドを慢性的に使用している参加者（不明な場合は、スクリーニング前に医療モニターと話し合います）。 慢性的な使用は、訪問 1 の前の 12 週間に 14 日以上連続して使用することと定義されます。
• -生命を脅かす状態、つまり、研究者の意見では、COPDまたは併存疾患の重症度による3か月の生存率が低い参加者。
• -不安定なCOPDの参加者。 -訪問1の2週間前に増悪が解消された参加者。 参加者は、増悪の解消から2週間後に再スクリーニングされる場合があります（増悪は次のように定義されます：抗生物質および/または全身性ステロイドまたは入院による治療が必要; 解決は次のように定義されます：2週間すべての症状が解消し、増悪を治療する薬が終了した後）。
• -スクリーニング時に安静時に毎分3リットル（L /分）以上の酸素補給が必要な参加者。
• その他の疾患/異常：管理されていない、または臨床的に重要な疾患の過去または現在の証拠がある参加者。 重大な疾患とは、治験責任医師の意見では、参加を通じて参加者の安全性が危険にさらされる疾患、または疾患/状態が試験中に悪化した場合に有効性または安全性の分析に影響を与える疾患と定義されます。
• -参加者は、この研究の前の4週間または5半減期のいずれか長い方の期間内に、他の臨床試験で治験薬を受け取りました。
• Trelegyの製品特性の概要（SmPC）の禁忌のセクションに記載されている状態または病気、すなわちTRELEGY ELLIPTAの活性物質に対する過敏症。
• -過去14日以内に既知のCOVID-19陽性接触のある参加者。
• 読むことができない：治験責任医師の意見では、研究関連資料を読むことができない、および/または完了することができない参加者。