Évaluer l'efficacité réelle du furoate de fluticasone/bromure d'uméclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) dans un inhalateur unique (Trelegy Ellipta) chez des participants atteints de BPCO symptomatique

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 40 ans ou plus inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Participants avec un diagnostic médical documenté de MPOC.
• CAT supérieur ou égal à (≥) 10.
• Traitement d'entretien de la MPOC existant. Participants recevant actuellement l'un des traitements d'entretien indiqués ci-dessous et qui l'ont prescrit en continu pendant au moins 12 semaines avant le dépistage (Visite 1) : corticostéroïdes inhalés/bêta-2-agonistes à longue durée d'action (CSI/BALA) (inhalateurs simples ou multiples ); Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA)/LABA (inhalateurs simples ou multiples); Association libre de corticostéroïdes inhalés (ICS), LAMA, LABA.
• Fumeurs de cigarettes actuels ou anciens ayant des antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années au moment du dépistage.
• Trelegy est prescrit à la discrétion des médecins cliniciens dont les dossiers médicaux fournissent la documentation d'une prescription de Trelegy dans la pratique quotidienne.
• Capable de donner un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
• Prescrit avec Trelegy dans l'année précédant le dépistage (Visite 1).
• Participants qui, de l'avis de l'investigateur traitant, sont des utilisateurs chroniques de corticostéroïdes oraux pour des indications respiratoires ou autres (en cas de doute, discuter avec le moniteur médical avant le dépistage). L'utilisation chronique est définie comme une utilisation continue de plus de 14 jours au cours des 12 semaines précédant la visite 1.
• Participants atteints de toute affection potentiellement mortelle, c'est-à-dire faible probabilité, de l'avis de l'investigateur, de survie à 3 mois en raison de la gravité de la MPOC ou d'une affection comorbide.
• Participants atteints de BPCO instable. Participants avec résolution d'une exacerbation moins de 2 semaines avant la visite 1. Les participants peuvent être revus 2 semaines après la résolution de l'exacerbation (l'exacerbation est définie comme : nécessitant un traitement avec des antibiotiques et/ou des stéroïdes systémiques ou une hospitalisation ; la résolution est définie comme : 2 semaines une fois que tous les symptômes ont disparu et que tous les médicaments pour traiter l'exacerbation ont pris fin).
• Participants qui ont besoin de plus de 3 litres par minute (L/min) d'oxygène supplémentaire au repos lors du dépistage.
• Autres maladies/anomalies : participants présentant des preuves historiques ou actuelles d'une maladie non contrôlée ou cliniquement significative. Significative est définie comme toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la sécurité du participant en danger par sa participation, ou qui affecterait l'analyse de l'efficacité ou de la sécurité si la maladie/condition s'aggravait pendant l'étude.
• Le participant a reçu un médicament expérimental dans un autre essai clinique dans les quatre semaines ou 5 demi-vies avant cette étude, selon la plus longue.
• Toute affection ou maladie répertoriée dans la section des contre-indications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Trelegy, c'est-à-dire l'hypersensibilité aux substances actives de TRELEGY ELLIPTA.
• Participants ayant des contacts positifs au COVID-19 connus au cours des 14 derniers jours.
• Incapacité à lire : de l'avis de l'enquêteur, tout participant qui est incapable de lire et/ou qui ne serait pas en mesure de terminer le matériel lié à l'étude.