A-PRF(Platlet Rich Fibrin) と比較した粘着性骨の歯槽堤保存への影響
2023年10月8日 更新者：Ahmad Nassar、Arab American University (Palestine)
自家フィブリン接着剤と骨移植片(スティッキー ボーン)を混合し、従来の歯槽堤保存技術と比較した高度な血小板豊富フィブリン : 無作為対照試験
この研究では、研究者は、CBCT (コーンビームコンピューター断層撮影法) を使用して、単根抜歯後の歯槽頂の寸法変化に対する通常の治癒と比較して、異なる種類の材料 (粘着性の骨\血小板に富むフィブリン) を使用する効果を検出しようとしています。抽出時および12～16週間後
調査の概要
詳細な説明
単根歯の上部および下部アーチの抜歯のために治療および紹介された患者は、抜歯時 (T0) および 3 か月後 (T1) に、CBCT 調査官の断面図を使用して、各患者の CBCT を受けます。ソケットの中央から頬側および口蓋\舌側壁までの差を、頂上から 1mm、3mm、5mm の 3 つの異なる点で測定します。
- ベースラインでの頬骨の厚さ (T0)、頂点から 1、3、および 5 mm 下
- 頬側/口蓋側の頂点 - 1 mm (HW- 1 mm)、頂点 - 3 mm (HW- 3 mm)、および頂点 - 5 mm (HW- 5 mm) の水平隆線幅をミリメートル単位で、後で変換します。パーセンテージ
- 頬側と口蓋側の両方の垂直方向の再吸収 (ミリメートル単位)
- ソケットの中央にある目に見えるミネラル化された骨の最高点として定義されるソケットの塗りつぶし。絶対値 (mm) とパーセンテージは、ソケットの初期の深さと、増強される材料の治癒準備の 3 か月後の深さを比較することによって計算されました。 choukroun 社製の緑色のチューブを 1300 rpm で 14 分間遠心分離し (DUE 遠心分離機を使用)、次に 0.5 cc の FDBA と混合し、圧縮された A-PRF の滲出液を抽出部位に適用します血液を 1300 rpm で 14 分間遠心分離した後、特殊なトレイを使用して圧縮し、抽出ソケットに適用します
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Bank
-
Ramallah、West Bank、占領下のパレスチナ領土
- ArabAmericanU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯槽堤の厚さを測定することによって臨床的に評価され、CBCTによって放射線学的に評価された頬側および口蓋/舌側の骨壁の存在、および少なくとも6 mmの単根歯の残留歯周付着
除外基準:
- 複雑な抜歯、および抗凝固療法、抗凝集薬、放射線療法、ビスフォスフォネート療法、糖尿病、心内膜炎の危険因子、免疫抑制、腎不全または肝不全など、粘膜および骨の治癒過程を妨げる可能性がある、またはインプラントの配置を禁忌とする可能性のある医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：G1-コントロールグループ
介入なしで抜歯後の正常なソケット治癒
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実験的：G2
A-PRF 単独によるソケットの拡張
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単一根歯の抜歯とPRFによる増補
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実験的：G3
A-PRF + 同種移植によるソケット増強
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単一根歯の抜歯とPRFによる増補
単一根歯の抜歯、その後の PRF + アログラフトによる増補
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッジ寸法
時間枠：4ヶ月
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CBCTの使用
|
4ヶ月
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骨密度
時間枠：4ヶ月
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CBCTの使用
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月8日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHRC/HC/1087/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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