- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05536492
Tahmea luu verrattuna A-PRF:ään (verihiutalerikas fibriini) vaikutus alveolaarisen harjanteen säilymiseen
sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)
Autologinen fibriiniliima, johon on sekoitettu luusiirrettä (tarttuva luu) ja edistynyt verihiutalerikas fibriini verrattuna perinteiseen alveolaarisen harjanteen säilytystekniikkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat havaita erilaisten materiaalien (tahmea luu/verihiutalerikas fibriini) käytön vaikutusta normaaliin paranemiseen verrattuina keuhkorakkuloiden mittojen muutoksiin yksittäisjuurihampaan poiston jälkeen käyttämällä CBCT:tä (kartio-suihkutietokonetomografia). uuttohetkellä ja 12-16 viikon kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joita hoidetaan ja jotka on lähetetty ylemmän ja alemman kaaren poistoon yksijuuristen hampaiden vuoksi, tehdään CBCT jokaiselle potilaalle poiston yhteydessä (T0) ja 3 kuukauden kuluttua (T1), käyttämällä CBCT-tutkijan poikkileikkausta. mittaa ero hylsyn keskeltä bukkaali- ja suulakieleen seinämiin 3 eri kohdasta harjanteesta 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- poskiluun paksuus lähtöviivalla (T0) 1, 3 ja 5 mm harjan alla
- vaakasuora harjanteen leveys harjanteella - 1 mm (HW-1 mm), harja - 3 mm (HW-3 mm) ja harja - 5 mm (HW-5 mm) bukkaali-/palataalipuolella, millimetreinä ja muutettu myöhemmin muotoon prosentteja
- pystysuora resorptio sekä bukkaalisella että palataalisella puolella millimetreinä
- istukan täyttö, joka määritellään näkyvän mineralisoituneen luun korkeimmaksi pisteeksi istukan keskellä; absoluuttiset arvot (mm) ja prosenttiosuudet laskettiin vertaamalla istukan alkusyvyyttä ja lisättävien materiaalien kolmen kuukauden paranemisvalmistelun syvyyttä: autologinen fibriiniliima, johon on sekoitettu luusiirrettä (tahmea luu), valmistetaan käyttämällä choukroun-yhtiön vihreät putket sentrifugoitiin 1300 rpm 14 minuuttia (käyttäen DUE-sentrifugia), sitten sekoitetaan 0,5 cc FDBA:n kanssa ja puristetun A-PRF:n erite levitetään sitten uuttokohtaan. A-PRF PLUGS valmistetaan käyttämällä punaisia putkia käyttämällä laskimoa. veri sentrifugoitiin 1300 rpm 14 minuuttia , sitten puristettiin käyttämällä erityistä alustaa ja laitettiin uuttoholkkiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmad nassar, BDS
- Puhelinnumero: 00972522532373
- Sähköposti: dr.nassahmed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Palestiinalaisalue, miehitetty
- ArabAmericanU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- posken ja suulaen/kielen luuseinämien esiintyminen kliinisesti arvioituna mittaamalla alveolaarisen harjanteen paksuus ja radiologisesti CBCT:llä sekä vähintään 6 mm:n yksijuurisen hampaan jäännös parodontaalista kiinnitystä
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen hampaan poisto ja mikä tahansa lääketieteellinen ongelma, joka saattaa häiritä limakalvojen ja luuston paranemisprosesseja tai olla vasta-aiheinen implantin asettamiseen, kuten antikoagulaatio, aggregaatiota estävä lääkitys, sädehoito, bisfosfonaattihoito, diabetes, endokardiitin riskitekijät, immunosuppressio ja munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: G1-Ohjausryhmä
normaali pistorasian paraneminen poiston jälkeen ilman toimenpiteitä
|
|
Kokeellinen: G2
PISTORAJAN LISÄYS YKSIN A-PRF:llä
|
YKSIjuurisen hampaan UUTTAMINEN ja sen jälkeen augmentaatio PRF:llä
|
Kokeellinen: G3
PISTORAJAN LISÄYS A-PRF:llä + ALLOGRAFT
|
YKSIjuurisen hampaan UUTTAMINEN ja sen jälkeen augmentaatio PRF:llä
YKSIjuurisen hampaan UUTTAMINEN ja sen jälkeen augmentaatio PRF + ALLOGRAFTilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RINNAN MITAT
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
KÄYTTÖ CBCT
|
4 kuukautta
|
LUUNTIHEYS
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
KÄYTTÖ CBCT
|
4 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC/HC/1087/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A-PRF
-
King Saud UniversityValmis
-
Cezar Edward LahhamValmisNeste-PRF | A-PRF PlusPalestiinalaisalue, miehitetty
-
Kafrelsheikh UniversityValmisHammasimplantti | Harjanteen halkaisu | i-PRFEgypti
-
Dalia Rasheed IssaValmisVälitön implanttiasennus | Autogeeninen hampaan luusiirrännäinen | L-PRFEgypti
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Valmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiAggressiivinen parodontiitti | Fotodynaaminen terapia | L-PRFEgypti
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...PeruutettuBisfenoli A
-
Medical University of ViennaValmisImmunoglobuliini AItävalta
Kliiniset tutkimukset A-PRF
-
Semmelweis UniversityValmis
-
Semmelweis UniversityValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisHarjanteen säilyttäminen | Atrofinen MaxillaBelgia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Valmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Near East University, TurkeyValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Trismus | TurvotusTurkki
-
Hadeer Ashraf Hassan RoushdyTuntematon
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLuunsisäinen periodontaalinen vikaEgypti