Липкая кость по сравнению с A-PRF (обогащенным тромбоцитами фибрином) влияет на сохранение альвеолярного гребня
8 октября 2023 г. обновлено: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)
Аутологичный фибриновый клей, смешанный с костным трансплантатом (липкая кость) и улучшенным обогащенным тромбоцитами фибрином по сравнению с обычным методом сохранения альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании исследователи собираются определить влияние использования различных типов материалов (липкая кость\богатый тромбоцитами фибрин) по сравнению с нормальным заживлением на размерные изменения альвеолярного гребня после удаления однокорневого зуба с помощью КЛКТ (конусно-лучевой компьютерной томографии). во время экстракции и через 12-16 недель
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение и направленные на удаление верхней и нижней зубной дуги однокорневых зубов, будут проходить КЛКТ для каждого пациента во время удаления (Т0) и через 3 месяца (Т1) с использованием поперечного сечения исследователей КЛКТ. измерьте расстояние от середины лунки до щечной и небной/язычной стенок в 3 разных точках ниже гребня на 1 мм, 3 мм, 5 мм.
- толщина щечной кости на исходном уровне (Т0) на 1, 3 и 5 мм ниже гребня
- ширина горизонтального гребня на гребне - 1 мм (ВШ - 1 мм), в гребне - 3 мм (ВШ - 3 мм) и в гребне - 5 мм (ВШ - 5 мм) на щечной/небной стороне в миллиметрах, а затем преобразована в проценты
- вертикальная резорбция как с щечной, так и с небной стороны, в миллиметрах
- заполнение лунки определяется как самая высокая точка видимой минерализованной кости в середине лунки; абсолютные значения (в мм) и проценты были рассчитаны путем сравнения начальной глубины лунки и глубины после трех месяцев заживления. Подготовка материалов для наращивания: аутологичный фибриновый клей, смешанный с костным трансплантатом (липкой костью). зеленые пробирки компании choukroun центрифугируют при 1300 об/мин в течение 14 минут (используя центрифугу DUE), затем смешивают с 0,5 мл FDBA и экссудатом сжатого A-PRF, затем наносят на место экстракции. кровь центрифугируют при 1300 об/мин в течение 14 мин, затем прессуют с помощью специального лотка и вносят в лунки экстракции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Палестинская территория, оккупированная
- ArabAmericanU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- наличие щечной и небной/язычной костных стенок, оцененное клинически путем измерения толщины альвеолярного гребня и рентгенологически с помощью КЛКТ, и остаточное пародонтальное прикрепление не менее 6 мм однокорневого зуба
Критерий исключения:
- сложное удаление зуба и любые медицинские проблемы, которые могут помешать процессам заживления слизистой оболочки и кости или противопоказания к установке имплантата, такие как антикоагулянты, антиагрегационные препараты, лучевая терапия, терапия бисфосфонатами, диабет, факторы риска эндокардита, иммуносупрессия и почечная или печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: G1-Контрольная группа
нормальное заживление лунки после удаления без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: G2
УВЕЛИЧЕНИЕ РОЗЕТОК ТОЛЬКО С ПОМОЩЬЮ A-PRF
|
ЭКСТРАКЦИЯ ОДНОкорневого зуба с последующей аугментацией с помощью PRF
|
|
Экспериментальный: G3
Аугментация лунки с помощью A-PRF + АЛЛОГРАФТ
|
ЭКСТРАКЦИЯ ОДНОкорневого зуба с последующей аугментацией с помощью PRF
ЭКСТРАКЦИЯ ОДНОкорневого зуба с последующей аугментацией PRF + АЛЛОГРАФТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РАЗМЕРЫ КОНЬКА
Временное ограничение: 4 месяца
|
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КЛКТ
|
4 месяца
|
|
ПЛОТНОСТЬ КОСТНОЙ ТКАНИ
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
|
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КЛКТ
|
4 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC/HC/1087/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .