- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05536492
Sticky Bone Jämfört med A-PRF (Platlet Rich Fibrin) Effekt på bevarande av alveolar Ridge
Autologt fibrinlim blandat med bentransplantat (klibbigt ben) och avancerad blodplättsrik fibrin jämfört med konventionell alveolär åskonserveringsteknik: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som behandlas och remitteras för att ha extraktioner i den övre och nedre bågen för enkelrotade tänder kommer att ha CBCT för varje patient vid tidpunkten för extraktion (T0) och efter 3 månader (T1), genom att använda tvärsnittet av CBCT-utredarna mät skillnaden från mitten av hylsan till buckala och palatala\linguala väggar på 3 olika punkter under krönet 1 mm, 3 mm , 5 mm .
- tjockleken på munbenet vid baslinjen (T0) vid 1, 3 och 5 mm under krönet
- den horisontella nockbredden vid krön- 1 mm (HW- 1 mm), krön- 3 mm (HW- 3 mm) och krön- 5 mm (HW- 5 mm) på den buckala/palatala sidan, i millimeter och senare omvandlad till procentsatser
- den vertikala resorptionen på både buckal och palatal sida, i millimeter
- socket-fyllningen definierad som den högsta punkten av synligt mineraliserat ben i mitten av socket; absoluta värden (i mm) och procenttal beräknades genom att jämföra det initiala djupet av sockeln och djupet efter tre månaders läkningsförberedelse av materialen som ska förstärkas: autologt fibrinlim blandat med bentransplantat (klibbigt ben) skulle framställas genom att använda gröna rör av choukroun company centrifugerade vid 1300 rpm i 14 minuter (med DUE-centrifug) och blandade sedan med 0,5 cc FDBA och exsudatet från den komprimerade A-PRF som sedan appliceras på extraktionsstället. A-PRF PLUGS kommer att beredas med röda rör med venösa blod centrifugeras vid 1300 rpm i 14 minuter, sedan komprimeras det med hjälp av en speciell bricka och appliceras i extraktionsuttagen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Palestinska territoriet, ockuperat
- ArabAmericanU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av de buckala och palatala/linguala benväggarna utvärderade kliniskt genom att mäta tjockleken på den alveolära åsen och radiologiskt med en CBCT, och kvarvarande parodontal fastsättning av minst 6 mm enkelrotad tand
Exklusions kriterier:
- komplicerad tandutdragning och alla medicinska problem som kan störa slemhinne- och benläkningsprocesser eller kontraindicera implantatplacering, såsom antikoagulering, antiaggregatormedicin, strålbehandling, bisfosfonatterapi, diabetes, riskfaktorer för endokardit, immunsuppression och njur- eller leversvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: G1-Kontrollgrupp
normal uttagsläkning efter extraktion utan ingrepp
|
|
|
Experimentell: G2
UTTAG FÖRSTÖRNING MED ENDAST A-PRF
|
EXTRAKTION FÖR EN rotad tand följt av förstärkning med PRF
|
|
Experimentell: G3
SOCKET FÖRSTÖRNING MED A-PRF + ALLOGRAFT
|
EXTRAKTION FÖR EN rotad tand följt av förstärkning med PRF
EXTRAKTION FÖR ENrotad tand följt av förstärkning med PRF + ALLOGRAFT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RYCK-DIMENSIONER
Tidsram: 4 månader
|
ANVÄNDER CBCT
|
4 månader
|
|
BENTÄTHET
Tidsram: 4 MÅNADER
|
ANVÄNDER CBCT
|
4 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHRC/HC/1087/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .