Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowego

8 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)

Autologiczny klej fibrynowy zmieszany z przeszczepem kostnym (lepka kość) i zaawansowaną fibryną bogatopłytkową w porównaniu z konwencjonalną techniką zachowania wyrostka zębodołowego: randomizowana, kontrolowana próba

W ramach tych badań badacze zamierzają wykryć wpływ zastosowania różnego rodzaju materiałów (lepka kość\fibryna bogatopłytkowa) w porównaniu z normalnym gojeniem na zmiany wymiarowe grzebienia wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba jednokorzeniowego za pomocą CBCT (tomografia komputerowa z wiązką stożkową). w momencie ekstrakcji i po 12-16 tygodniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy są leczeni i skierowani na ekstrakcje w górnym i dolnym łuku zębów jednokorzeniowych, będą mieli CBCT dla każdego pacjenta w czasie ekstrakcji (T0) i po 3 miesiącach (T1), korzystając z przekroju poprzecznego badaczy CBCT zmierzyć różnicę między środkiem zębodołu a ścianami policzkowymi i podniebiennymi\językowymi w 3 różnych punktach poniżej grzebienia 1mm, 3mm, 5mm.

  • grubość kości policzkowej na linii podstawowej (T0) 1, 3 i 5 mm poniżej grzebienia
  • szerokość grzbietu poziomego na grzbiecie – 1 mm (HW – 1 mm), na grzbiecie – 3 mm (HW – 3 mm) i na grzbiecie – 5 mm (HW – 5 mm) po stronie policzkowej/podniebiennej, w milimetrach, a następnie przekształcona na procenty
  • resorpcja pionowa po stronie policzkowej i podniebiennej, w milimetrach
  • wypełnienie zębodołu zdefiniowane jako najwyższy punkt widocznej zmineralizowanej kości w środku zębodołu; wartości bezwzględne (w mm) i procenty obliczono, porównując początkową głębokość zębodołu i głębokość po trzech miesiącach gojenia. zielone probówki firmy choukroun odwirowane przy 1300 obr./min przez 14 minut (za pomocą wirówki DUE), następnie zmieszane z 0,5 cm3 FDBA i wysiękiem ze skompresowanego A-PRF, a następnie nałożone na miejsce ekstrakcji. Korki A-PRF zostaną przygotowane z czerwonych probówek z użyciem żyły krew odwirowywana przy 1300 obr./min przez 14 min, następnie sprasowana na specjalnej tacce i nanoszona do zębodołów poekstrakcyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność ścian kości policzkowej i podniebiennej/językowej oceniana klinicznie poprzez pomiar grubości wyrostka zębodołowego i radiologicznie za pomocą CBCT oraz resztkowy przyczep przyzębia co najmniej 6 mm zęba jednokorzeniowego

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowane ekstrakcje zębów oraz wszelkie problemy medyczne mogące zakłócić proces gojenia błony śluzowej i kostnej lub przeciwwskazania do wszczepienia implantu, takie jak antykoagulacja, leki przeciwagregacyjne, radioterapia, terapia bisfosfonianami, cukrzyca, czynniki ryzyka zapalenia wsierdzia, immunosupresja, niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: G1-Grupa kontrolna
normalne gojenie zębodołu po ekstrakcji bez interwencji
Eksperymentalny: G2
ROZSZERZENIE GNIAZDA ZA POMOCĄ TYLKO A-PRF
Procedura: A-PRF
EKSTRAKCJA ZĘBA JEDNORAZOWEGO, a następnie augmentacja PRF
Eksperymentalny: G3
WZMOCNIENIE GNIAZDA ZA POMOCĄ A-PRF + ALLOGRAFT
Procedura: A-PRF
EKSTRAKCJA ZĘBA JEDNORAZOWEGO, a następnie augmentacja PRF
Procedura: ALLOGRAFT
USUWANIE ZĘBA JEDNORAZOWEGO, a następnie augmentacja za pomocą PRF + ALLOGRAFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYMIARY GALENIC
Ramy czasowe: 4 miesiące
WYKORZYSTANIE CBCT
4 miesiące
GĘSTOŚĆ KOŚCI
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
WYKORZYSTANIE CBCT
4 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC/HC/1087/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na A-PRF

Badania kliniczne na A-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj