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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05536492
A-PRF(Platlet Rich Fibrin)에 비해 끈적끈적한 뼈가 치조 융기 보존에 미치는 영향
2023년 10월 8일 업데이트: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)
골이식(끈적골)과 고급 혈소판 풍부 섬유소를 혼합한 자가 조직 섬유소 접착제를 기존의 치조 융기 보존 기법과 비교 : 무작위 대조 시험
본 연구에서는 CBCT(cone-beam computed tomography)를 이용하여 단발치 발치 후 치조골의 치수변화에 대한 정상치유와 비교하여 다른 종류의 재료(sticky bone\platlet rich fibrin)를 사용했을 때의 효과를 알아보고자 한다. 추출 시 및 12-16주 후
연구 개요
상세 설명
단일 뿌리 치아에 대해 상부 및 하부 아치에서 발치를 한 것으로 치료 및 의뢰된 환자는 발치 시점(T0) 및 3개월 후(T1)에 각 환자에 대해 CBCT 조사관의 단면을 사용하여 CBCT를 갖게 됩니다. 1mm, 3mm, 5mm 아래 3개의 다른 지점에서 소켓의 중간에서 협측 및 구개측/설측 벽까지의 차이를 측정합니다.
- 크레스트 아래 1, 3 및 5mm에서 베이스라인(T0)의 협측골 두께
- 협측/구개측의 마루-1mm(HW-1mm), 마루-3mm(HW-3mm) 및 마루-5mm(HW-5mm)의 수평 능선 너비(밀리미터 단위) 백분율
- 협측과 구개측의 수직 재흡수(밀리미터)
- 발치와 중앙에서 볼 수 있는 광물화된 뼈의 가장 높은 지점으로 정의되는 발치와 채우기; 보강할 재료를 준비하여 소켓의 초기 깊이와 치유 3개월 후의 깊이를 비교하여 절대값(mm)과 백분율을 계산했습니다. choukroun 사의 green tubes를 1300 rpm에서 14분간 원심분리(DUE centrifuge 사용)한 다음 0.5 cc FDBA와 압축된 A-PRF의 삼출물을 혼합한 후 추출 부위에 적용 A-PRF PLUGS는 정맥을 사용하는 red tube를 사용하여 준비됩니다. 혈액을 1300 rpm에서 14분간 원심분리한 후 특수 트레이를 사용하여 압축하고 발치 소켓에 적용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Bank
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Ramallah, West Bank, 팔레스타인 영토, 점령
- ArabAmericanU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치조 융기부의 두께를 측정하여 임상적으로 평가하고 CBCT로 방사선학적으로 평가한 협측 및 구개측/설측 골벽의 존재 및 최소 6mm의 단일 뿌리 치아의 잔류 치주 부착
제외 기준:
- 복잡한 발치, 항응고제, 항응고제, 방사선 요법, 비스포스포네이트 요법, 당뇨병, 심내막염 위험 요인, 면역억제, 신부전 또는 간부전과 같은 점막 및 뼈 치유 과정을 방해하거나 임플란트 배치를 금하는 모든 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: G1-대조군
개입 없이 발치 후 정상적인 소켓 치유
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실험적: G2
A-PRF 단독으로 소켓 확장
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단근 치아 발치 후 PRF로 보강
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실험적: G3
A-PRF + 동종이식을 통한 소켓 확대
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단근 치아 발치 후 PRF로 보강
단근 치아 발치 후 PRF + ALLOGRAFT로 보강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능선 치수
기간: 4개월
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CBCT 사용
|
4개월
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골밀도
기간: 4개월
|
CBCT 사용
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC/HC/1087/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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