- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05536492
Sticky Bone im Vergleich zu A-PRF (Platlet Rich Fibrin) Effekt auf die Erhaltung des Alveolarkamms
Autologer Fibrinkleber, gemischt mit Knochentransplantat (klebriger Knochen) und fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu konventionellen Verfahren zur Erhaltung des Alveolarkamms: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die behandelt und überwiesen werden, weil sie Extraktionen im Ober- und Unterkiefer für einwurzelige Zähne haben, werden bei jedem Patienten zum Zeitpunkt der Extraktion (T0) und nach 3 Monaten (T1) einem DVT unterzogen, indem der Querschnitt des DVT-Ermittlers verwendet wird Messen Sie den Unterschied von der Mitte der Alveole zu den bukkalen und palatinalen/lingualen Wänden an 3 verschiedenen Punkten unterhalb des Kamms 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- die Dicke des bukkalen Knochens an der Basislinie (T0) bei 1, 3 und 5 mm unter dem Kamm
- die horizontale Kammbreite bei Kamm – 1 mm (HW – 1 mm), Kamm – 3 mm (HW – 3 mm) und Kamm – 5 mm (HW – 5 mm) auf der bukkalen/palatinalen Seite, in Millimetern und später umgewandelt in Prozente
- die vertikale Resorption sowohl auf der bukkalen als auch auf der palatinalen Seite in Millimetern
- die Pfannenfüllung, definiert als der höchste Punkt des sichtbaren mineralisierten Knochens in der Mitte der Pfanne; Absolutwerte (in mm) und Prozentsätze wurden berechnet, indem die anfängliche Tiefe der Alveole und die Tiefe nach drei Monaten Heilung verglichen wurden grüne Röhrchen von Choukroun Company, 14 Minuten lang bei 1300 U/min zentrifugiert (unter Verwendung einer DUE-Zentrifuge), dann mit 0,5 cc FDBA gemischt und das Exsudat des komprimierten A-PRF dann auf die Extraktionsstelle aufgetragen Blut bei 1300 U / min für 14 min zentrifugiert, dann mit einem speziellen Tablett komprimiert und in die Extraktionsalveolen eingebracht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmad nassar, BDS
- Telefonnummer: 00972522532373
- E-Mail: dr.nassahmed@gmail.com
Studienorte
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Besetzte palästinensische Gebiete
- ArabAmericanU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein der bukkalen und palatinalen/lingualen knöchernen Wände, die klinisch durch Messung der Dicke des Alveolarkamms und radiologisch durch ein CBCT bewertet wurden, und restliche parodontale Befestigung von mindestens 6 mm eines einwurzeligen Zahns
Ausschlusskriterien:
- komplizierte Zahnextraktion und alle medizinischen Probleme, die den Heilungsprozess der Schleimhaut und des Knochens beeinträchtigen oder eine Implantatinsertion kontraindizieren könnten, wie z
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: G1-Kontrollgruppe
normale Alveolenheilung nach Extraktion ohne Eingriff
|
|
Experimental: G2
SOCKET-AUGMENTATION MIT A-PRF ALLEIN
|
EXTRAKTION FÜR EINZELNEN Zahn mit Wurzel, gefolgt von Augmentation mit PRF
|
Experimental: G3
AUGMENTATION DER BUCHSE MIT A-PRF + ALLOGRAFT
|
EXTRAKTION FÜR EINZELNEN Zahn mit Wurzel, gefolgt von Augmentation mit PRF
EXTRAKTION FÜR EINZELNEN Zahn mit Wurzel, gefolgt von Augmentation mit PRF + ALLOGRAFT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
RIDGE ABMESSUNGEN
Zeitfenster: 4 Monate
|
DVT VERWENDEN
|
4 Monate
|
KNOCHENDICHTE
Zeitfenster: 4 MONATE
|
DVT VERWENDEN
|
4 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC/HC/1087/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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