粘性骨与 A-PRF（富含血小板的纤维蛋白）相比对牙槽嵴保护的影响
2023年10月8日 更新者：Ahmad Nassar、Arab American University (Palestine)
自体纤维蛋白胶混合骨移植物（粘性骨）和高级富含血小板的纤维蛋白与传统牙槽嵴保存技术相比：随机对照试验
在这项研究中，研究人员将使用 CBCT（锥形束计算机断层扫描）检测与正常愈合相比，使用不同类型的材料（粘性骨\富含血小板的纤维蛋白）对单根牙拔除后牙槽嵴尺寸变化的影响拔牙时和 12-16 周后
研究概览
详细说明
因单根牙的上牙弓和下牙弓拔牙而接受治疗和转诊的患者将在拔牙时 (T0) 和 3 个月后 (T1) 对每位患者进行 CBCT，通过使用 CBCT 研究者的横截面在牙槽嵴下方 1mm、3mm、5mm 的 3 个不同点处测量从牙槽中部到颊壁和腭壁\舌壁的差异。
- 牙槽嵴下方 1、3 和 5 mm 处基线 (T0) 处的颊骨厚度
- 牙槽嵴顶的水平牙槽嵴宽度 - 1 毫米（HW- 1 毫米），牙槽嵴顶 - 3 毫米（HW- 3 毫米）和牙槽嵴顶 - 5 毫米（HW- 5 毫米）在颊/腭侧，以毫米为单位，然后转换为百分比
- 颊侧和腭侧的垂直吸收，以毫米为单位
- 牙槽骨填充定义为牙槽骨中部可见矿化骨的最高点；绝对值（以毫米为单位）和百分比是通过比较牙槽窝的初始深度和三个月愈合后的深度来计算的。 材料的准备：自体纤维蛋白胶混合植骨（粘骨）将通过使用choukroun 公司的绿色管以 1300 rpm 离心 14 分钟（使用 DUE 离心机），然后与 0.5 cc FDBA 和压缩 A-PRF 的渗出液混合，然后应用于提取部位。血液以1300 rpm离心14分钟，然后使用特殊托盘压缩并应用于提取插座
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Bank
-
Ramallah、West Bank、巴勒斯坦领土，被占领
- ArabAmericanU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床上通过测量牙槽嵴的厚度和放射学上的 CBCT 评估的颊和腭/舌骨壁的存在，以及至少 6 毫米单根牙齿的残余牙周附着
排除标准：
- 复杂的拔牙，以及任何可能干扰粘膜和骨骼愈合过程或禁忌种植体植入的医学问题，例如抗凝、抗凝集药物、放疗、双膦酸盐治疗、糖尿病、心内膜炎危险因素、免疫抑制以及肾或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：G1-对照组
拔牙后无需干预即可正常愈合
|
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实验性的：G2
单独使用 A-PRF 进行插槽增强
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单根牙拔除后 PRF 增量
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实验性的：G3
使用 A-PRF + 同种异体移植进行插座增强
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单根牙拔除后 PRF 增量
拔除单根牙，然后使用 PRF + ALLOGRAFT 进行增量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊尺寸
大体时间：4个月
|
使用 CBCT
|
4个月
|
|
骨密度
大体时间：4个月
|
使用 CBCT
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月8日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PHRC/HC/1087/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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