Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleverig bot in vergelijking met het A-PRF-effect (Platlet Rich Fibrin) op het behoud van de alveolaire rand

8 oktober 2023 bijgewerkt door: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)

Autologe fibrinelijm gemengd met bottransplantaat (plakkerig bot) en geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine in vergelijking met conventionele alveolaire rugbehoudtechniek: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In dit onderzoek gaan onderzoekers het effect detecteren van het gebruik van verschillende soorten materialen (plakkerig bot \ bloedplaatjesrijk fibrine) in vergelijking met normale genezing op de dimensionale veranderingen van alveolaire kam na extractie van een enkele tand met behulp van CBCT (cone-beam computertomografie). op het moment van extractie en na 12-16 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden behandeld en doorverwezen voor het hebben van extracties in de boven- en onderboog voor tanden met één wortel, krijgen CBCT voor elke patiënt op het moment van extractie (T0) en na 3 maanden (T1), door gebruik te maken van de dwarsdoorsnede van de CBCT zullen de onderzoekers meet het verschil tussen het midden van de koker en de buccale en palatale/linguale wanden op 3 verschillende punten onder de kam: 1 mm, 3 mm, 5 mm.

  • de dikte van het buccale bot bij baseline (T0) op 1, 3 en 5 mm onder de top
  • de horizontale nokbreedte bij crest- 1 mm (HW- 1 mm), crest- 3 mm (HW- 3 mm) en crest- 5 mm (HW- 5 mm) aan de buccale/palatinale zijde, in millimeters en later getransformeerd naar procenten
  • de verticale resorptie aan zowel de buccale als de palatinale zijde, in millimeters
  • de kokervulling gedefinieerd als het hoogste punt van zichtbaar gemineraliseerd bot in het midden van de koker; absolute waarden (in mm) en percentages werden berekend door de initiële diepte van de kom te vergelijken met de diepte na drie maanden genezing voorbereiding van de te vergroten materialen: autologe fibrinelijm gemengd met bottransplantaat (plakkerig bot) zou worden bereid door gebruik te maken van groene buisjes door choukroun company gecentrifugeerd bij 1300 rpm gedurende 14 minuten (met behulp van DUE centrifuge) daarna gemengd met 0,5 cc FDBA en het exsudaat van de gecomprimeerde A-PRF vervolgens aangebracht op de extractieplaats A-PRF PLUGS zullen worden bereid met behulp van rode buisjes met veneuze bloed gecentrifugeerd bij 1300 tpm gedurende 14 minuten, vervolgens samengeperst met behulp van een speciale bak en aangebracht in de extractiebussen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van de buccale en palatinale/linguale benige wanden klinisch beoordeeld door meting van de dikte van de alveolaire kam en radiologisch door een CBCT, en resterende parodontale aanhechting van ten minste 6 mm enkelwortelige tand

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerde tandextractie en elk medisch probleem dat de mucosale en botgenezing kan verstoren of een contra-indicatie vormt voor het plaatsen van een implantaat, zoals antistolling, antiaggregatiemedicatie, radiotherapie, bisfosfonaattherapie, diabetes, risicofactoren voor endocarditis, immunosuppressie en nier- of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: G1-stuurgroep
normale genezing van de koker na extractie zonder tussenkomst
Experimenteel: G2
SOCKET-UITBREIDING MET ALLEEN A-PRF
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF
Experimenteel: G3
SOCKET-VERGROTING MET A-PRF + ALLOGRAFT
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF + ALLOGRAFT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RUG AFMETINGEN
Tijdsspanne: 4 maanden
CBCT GEBRUIKEN
4 maanden
BOTDICHTHEID
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
CBCT GEBRUIKEN
4 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC/HC/1087/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren