- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05536492
Kleverig bot in vergelijking met het A-PRF-effect (Platlet Rich Fibrin) op het behoud van de alveolaire rand
Autologe fibrinelijm gemengd met bottransplantaat (plakkerig bot) en geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine in vergelijking met conventionele alveolaire rugbehoudtechniek: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die worden behandeld en doorverwezen voor het hebben van extracties in de boven- en onderboog voor tanden met één wortel, krijgen CBCT voor elke patiënt op het moment van extractie (T0) en na 3 maanden (T1), door gebruik te maken van de dwarsdoorsnede van de CBCT zullen de onderzoekers meet het verschil tussen het midden van de koker en de buccale en palatale/linguale wanden op 3 verschillende punten onder de kam: 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- de dikte van het buccale bot bij baseline (T0) op 1, 3 en 5 mm onder de top
- de horizontale nokbreedte bij crest- 1 mm (HW- 1 mm), crest- 3 mm (HW- 3 mm) en crest- 5 mm (HW- 5 mm) aan de buccale/palatinale zijde, in millimeters en later getransformeerd naar procenten
- de verticale resorptie aan zowel de buccale als de palatinale zijde, in millimeters
- de kokervulling gedefinieerd als het hoogste punt van zichtbaar gemineraliseerd bot in het midden van de koker; absolute waarden (in mm) en percentages werden berekend door de initiële diepte van de kom te vergelijken met de diepte na drie maanden genezing voorbereiding van de te vergroten materialen: autologe fibrinelijm gemengd met bottransplantaat (plakkerig bot) zou worden bereid door gebruik te maken van groene buisjes door choukroun company gecentrifugeerd bij 1300 rpm gedurende 14 minuten (met behulp van DUE centrifuge) daarna gemengd met 0,5 cc FDBA en het exsudaat van de gecomprimeerde A-PRF vervolgens aangebracht op de extractieplaats A-PRF PLUGS zullen worden bereid met behulp van rode buisjes met veneuze bloed gecentrifugeerd bij 1300 tpm gedurende 14 minuten, vervolgens samengeperst met behulp van een speciale bak en aangebracht in de extractiebussen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Palestijns gebied, bezet
- ArabAmericanU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van de buccale en palatinale/linguale benige wanden klinisch beoordeeld door meting van de dikte van de alveolaire kam en radiologisch door een CBCT, en resterende parodontale aanhechting van ten minste 6 mm enkelwortelige tand
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerde tandextractie en elk medisch probleem dat de mucosale en botgenezing kan verstoren of een contra-indicatie vormt voor het plaatsen van een implantaat, zoals antistolling, antiaggregatiemedicatie, radiotherapie, bisfosfonaattherapie, diabetes, risicofactoren voor endocarditis, immunosuppressie en nier- of leverfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: G1-stuurgroep
normale genezing van de koker na extractie zonder tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: G2
SOCKET-UITBREIDING MET ALLEEN A-PRF
|
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF
|
|
Experimenteel: G3
SOCKET-VERGROTING MET A-PRF + ALLOGRAFT
|
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF
EXTRACTIE VOOR ENKELE gewortelde tand gevolgd door augmentatie met PRF + ALLOGRAFT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RUG AFMETINGEN
Tijdsspanne: 4 maanden
|
CBCT GEBRUIKEN
|
4 maanden
|
|
BOTDICHTHEID
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
|
CBCT GEBRUIKEN
|
4 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHRC/HC/1087/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .