- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05536492
Sticky Bone sammenlignet med A-PRF (Platlet Rich Fibrin) Effekt på Alveolar Ridge Conservation
Autologt fibrinlim blandet med beintransplantat (klebrig bein) og avansert blodplaterikt fibrin sammenlignet med konvensjonell konserveringsteknikk for alveolarrygg: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som behandles og henvises for å ha ekstraksjoner i øvre og nedre bue for enkeltrotede tenner, vil ha CBCT for hver pasient ved ekstraksjonstidspunktet (T0) og etter 3 måneder (T1), ved å bruke tverrsnittet til CBCT-etterforskerne. mål forskjellen fra midten av kontakten til bukkale og palatale\linguale vegger på 3 forskjellige punkter under toppen 1 mm, 3 mm , 5 mm .
- tykkelsen på bukkalbenet ved baseline (T0) ved 1, 3 og 5 mm under toppen
- den horisontale mønebredden ved kam- 1 mm (HW- 1 mm), kam- 3 mm (HW- 3 mm) og kam- 5 mm (HW- 5 mm) på bukkale/palatale side, i millimeter og senere transformert til prosenter
- den vertikale resorpsjonen på både bukkal og palatal side, i millimeter
- socket-fyllingen definert som det høyeste punktet av synlig mineralisert bein i midten av socket; absolutte verdier (i mm) og prosenter ble beregnet ved å sammenligne den opprinnelige dybden til sokkelen og dybden etter tre måneder med tilhelingspreparering av materialene som skal forsterkes: autologt fibrinlim blandet med beintransplantat (klebrig bein) vil bli fremstilt ved å bruke grønne rør av Choukroun Company sentrifugert ved 1300 rpm i 14 minutter (ved bruk av DUE-sentrifuge) og deretter blandet med 0,5 cc FDBA og ekssudatet av den komprimerte A-PRF deretter påført ekstraksjonsstedet. blod sentrifugert ved 1300 rpm i 14 minutter, deretter komprimert med spesialbrett og påført i ekstraksjonskontaktene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Det palestinske territoriet, okkupert
- ArabAmericanU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av de bukkale og palatale/linguale benveggene evaluert klinisk ved å måle tykkelsen på alveolarryggen og radiologisk ved hjelp av en CBCT, og gjenværende periodontal feste på minst 6 mm enkeltrotet tann
Ekskluderingskriterier:
- komplisert tannekstraksjon, og ethvert medisinsk problem som kan forstyrre slimhinne- og beinhelingsprosessene eller kontraindisere en implantatplassering, slik som antikoagulasjon, antiaggregerende medisiner, strålebehandling, bisfosfonatterapi, diabetes, risikofaktorer for endokarditt, immunsuppresjon og nyre- eller leversvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: G1-Kontrollgruppe
normal sockettilheling etter ekstraksjon uten inngrep
|
|
|
Eksperimentell: G2
STIKKONTAKT MED A-PRF ALENE
|
EKSTRAKSJON FOR ENKEL rotet tann etterfulgt av forsterkning med PRF
|
|
Eksperimentell: G3
STØTTEUTSTYRNING MED A-PRF + ALLOGRAFT
|
EKSTRAKSJON FOR ENKEL rotet tann etterfulgt av forsterkning med PRF
EKSTRAKSJON FOR ENKEL rotet tann etterfulgt av forsterkning med PRF + ALLOGRAFT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MØYDIMENSJONER
Tidsramme: 4 måneder
|
BRUKER CBCT
|
4 måneder
|
|
BEIN TETTHET
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
BRUKER CBCT
|
4 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRC/HC/1087/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .