- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05536492
Hueso pegajoso en comparación con el efecto de A-PRF (fibrina rica en plaquetas) sobre la preservación de la cresta alveolar
Pegamento de fibrina autólogo mezclado con injerto óseo (hueso pegajoso) y fibrina rica en plaquetas avanzada en comparación con la técnica convencional de preservación de la cresta alveolar: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que son tratados y remitidos por extracciones en el arco superior e inferior para dientes de una sola raíz tendrán CBCT para cada paciente en el momento de la extracción (T0) y después de 3 meses (T1), utilizando la sección transversal de los investigadores de CBCT. mida la diferencia desde la mitad del alvéolo hasta las paredes bucal y palatal\lingual en 3 puntos diferentes debajo de la cresta 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- el grosor del hueso bucal en la línea de base (T0) a 1, 3 y 5 mm por debajo de la cresta
- el ancho de la cresta horizontal en la cresta: 1 mm (HW: 1 mm), cresta: 3 mm (HW: 3 mm) y cresta: 5 mm (HW: 5 mm) en el lado bucal / palatino, en milímetros y luego transformado a porcentajes
- la reabsorción vertical en ambos lados bucal y palatino, en milímetros
- el relleno del alveolo definido como el punto más alto de hueso mineralizado visible en el medio del alvéolo; Los valores absolutos (en mm) y los porcentajes se calcularon comparando la profundidad inicial del alvéolo y la profundidad después de tres meses de cicatrización. Preparación de los materiales a aumentar: se prepararía pegamento de fibrina autólogo mezclado con injerto óseo (hueso pegajoso) utilizando tubos verdes de la empresa choukroun centrifugados a 1300 rpm durante 14 minutos (usando la centrífuga DUE) y luego mezclados con 0,5 cc de FDBA y el exudado de A-PRF comprimido y luego aplicados al sitio de extracción Los TAPONES A-PRF se prepararán usando tubos rojos usando venosa sangre centrifugada a 1300 rpm durante 14 min, luego comprimida usando una bandeja especial y aplicada en los alvéolos de extracción
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmad nassar, BDS
- Número de teléfono: 00972522532373
- Correo electrónico: dr.nassahmed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Territorio Palestino, Ocupado
- ArabAmericanU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de las paredes óseas bucales y palatinas/linguales evaluadas clínicamente midiendo el grosor de la cresta alveolar y radiológicamente mediante un CBCT, y una inserción periodontal residual de al menos 6 mm de diente de una sola raíz
Criterio de exclusión:
- extracciones dentales complicadas y cualquier problema médico que pueda interferir con los procesos de curación de la mucosa y los huesos o que contraindique la colocación de un implante, como la anticoagulación, la medicación antiagregante, la radioterapia, la terapia con bisfosfonatos, la diabetes, los factores de riesgo de endocarditis, la inmunosupresión y la insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: G1-Grupo de control
Curación normal del alvéolo después de la extracción sin intervención.
|
|
Experimental: G2
AUMENTACIÓN DE ENCHUFE CON A-PRF SOLO
|
EXTRACCIÓN DE DIENTE DE UNA SOLA RAÍZ SEGUIDA DE AUMENTO CON PRF
|
Experimental: G3
AUMENTO DE CALÓDULO CON A-PRF + ALOINJERTO
|
EXTRACCIÓN DE DIENTE DE UNA SOLA RAÍZ SEGUIDA DE AUMENTO CON PRF
EXTRACCIÓN PARA DIENTE DE UNA SOLA RAÍZ SEGUIDA DE AUMENTO CON PRF + ALOINJERTO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
DIMENSIONES DE LA CUMBRERA
Periodo de tiempo: 4 meses
|
USO DE CBCT
|
4 meses
|
DENSIDAD OSEA
Periodo de tiempo: 4 MESES
|
USO DE CBCT
|
4 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHRC/HC/1087/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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