Os collant par rapport à l'effet A-PRF (fibrine riche en plaquettes) sur la préservation de la crête alvéolaire
8 octobre 2023 mis à jour par: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)
Colle de fibrine autologue mélangée à une greffe osseuse (os collant) et à une fibrine riche en plaquettes avancée par rapport à la technique conventionnelle de préservation de la crête alvéolaire : essai contrôlé randomisé
Dans cette recherche, les chercheurs vont détecter l'effet de l'utilisation de différents types de matériaux (os collant \ fibrine riche en plaquettes) par rapport à la guérison normale sur les changements dimensionnels de la crête alvéolaire après l'extraction d'une dent à racine unique en utilisant CBCT (tomodensitométrie à faisceau conique) au moment de l'extraction et après 12-16 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui sont traités et référés pour avoir des extractions dans l'arcade supérieure et inférieure pour des dents à racine unique auront CBCT pour chaque patient au moment de l'extraction (T0) et après 3 mois (T1), en utilisant la coupe transversale des enquêteurs CBCT mesurer la différence entre le milieu de l'alvéole et les parois buccale et palatine\linguale en 3 points différents sous la crête 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- l'épaisseur de l'os vestibulaire à la ligne de base (T0) à 1, 3 et 5 mm sous la crête
- la largeur horizontale de la crête au niveau de la crête - 1 mm (HW - 1 mm), de la crête - 3 mm (HW - 3 mm) et de la crête - 5 mm (HW - 5 mm) du côté buccal/palatin, en millimètres et transformée ultérieurement en pourcentages
- la résorption verticale côté vestibulaire et palatin, en millimètres
- le remplissage de l'alvéole défini comme le point le plus élevé de l'os minéralisé visible au milieu de l'alvéole ; les valeurs absolues (en mm) et les pourcentages ont été calculés en comparant la profondeur initiale de l'alvéole et la profondeur après trois mois de cicatrisation préparation des matériaux à augmenter : de la colle de fibrine autologue mélangée à un greffon osseux (os collant) serait préparée en utilisant tubes verts de la société choukroun centrifugés à 1300 tr/min pendant 14 minutes (à l'aide d'une centrifugeuse DUE) puis mélangés avec 0,5 cc de FDBA et l'exsudat de l'A-PRF comprimé puis appliqués sur le site d'extraction Les A-PRF PLUGS seront préparés à l'aide de tubes rouges à l'aide de sang centrifugé à 1300 tr/min pendant 14 min, puis compressé à l'aide d'un plateau spécial et appliqué dans les alvéoles d'extraction
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Bank
-
Ramallah, West Bank, Territoire palestinien, occupé
- ArabAmericanU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- présence des parois osseuses vestibulaire et palatine/linguale évaluée cliniquement par la mesure de l'épaisseur de la crête alvéolaire et radiologiquement par un CBCT , et attache parodontale résiduelle d'au moins 6 mm de dent monoradiculée
Critère d'exclusion:
- extraction dentaire compliquée et tout problème médical pouvant interférer avec les processus de cicatrisation des muqueuses et des os ou contre-indiquant la pose d'un implant, comme l'anticoagulation, les médicaments antiagrégants, la radiothérapie, la thérapie aux bisphosphonates, le diabète, les facteurs de risque d'endocardite, l'immunosuppression et l'insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle G1
cicatrisation normale de l'alvéole après extraction sans intervention
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Expérimental: G2
AUGMENTATION DES PRISES AVEC A-PRF SEUL
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EXTRACTION POUR UNE SEULE dent enracinée suivie d'une augmentation avec PRF
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Expérimental: G3
AUGMENTATION DE L'ALOUCHE AVEC A-PRF + ALLOGREFFE
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EXTRACTION POUR UNE SEULE dent enracinée suivie d'une augmentation avec PRF
EXTRACTION POUR UNE DENT ENRACINÉE SUIVIE D'UNE AUGMENTATION AVEC PRF + ALLOGREFFE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DIMENSIONS DE FAÎTAGE
Délai: 4 mois
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UTILISER CBCT
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4 mois
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DENSITÉ OSSEUSE
Délai: 4 MOIS
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UTILISER CBCT
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4 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC/HC/1087/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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