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Osso appiccicoso rispetto all'effetto A-PRF (piastrina ricca di fibrina) sulla conservazione della cresta alveolare

8 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)

Colla di fibrina autologa miscelata con innesto osseo (osso appiccicoso) e fibrina avanzata ricca di piastrine rispetto alla tecnica convenzionale di conservazione della cresta alveolare: studio controllato randomizzato

In questa ricerca i ricercatori rileveranno l'effetto dell'utilizzo di diversi tipi di materiali (osso appiccicoso\fibrina ricca di piastrine) rispetto alla normale guarigione sui cambiamenti dimensionali della cresta alveolare dopo l'estrazione di un dente a radice singola utilizzando la CBCT (tomografia computerizzata cone-beam) al momento dell'estrazione e dopo 12-16 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che vengono trattati e indirizzati per avere estrazioni nell'arcata superiore e inferiore per denti a radice singola verranno sottoposti a CBCT per ciascun paziente al momento dell'estrazione (T0) e dopo 3 mesi (T1), utilizzando la sezione trasversale dei ricercatori CBCT misurare la differenza dal centro dell'alveolo alle pareti buccale e palatale\linguale in 3 diversi punti sotto la cresta 1 mm, 3 mm, 5 mm.

  • lo spessore dell'osso vestibolare al basale (T0) a 1, 3 e 5 mm sotto la cresta
  • la larghezza della cresta orizzontale in cresta- 1 mm (HW- 1 mm), cresta- 3 mm (HW- 3 mm) e cresta- 5 mm (HW- 5 mm) sul lato buccale/palatale, in millimetri e successivamente trasformata in percentuali
  • il riassorbimento verticale sia sul lato buccale che palatale, in millimetri
  • il riempimento dell'alveolo definito come il punto più alto dell'osso mineralizzato visibile al centro dell'alveolo; valori assoluti (in mm) e percentuali sono stati calcolati confrontando la profondità iniziale dell'alveolo e la profondità dopo tre mesi di guarigione preparazione dei materiali da aumentare: colla di fibrina autologa mescolata con innesto osseo (sticky bone) sarebbe stata preparata utilizzando provette verdi della ditta Choukroun centrifugate a 1300 rpm per 14 minuti (utilizzando la centrifuga DUE) quindi miscelate con 0,5 cc di FDBA e l'essudato dell'A-PRF compresso quindi applicate al sito di estrazione. sangue centrifugato a 1300 rpm per 14 min, quindi compresso mediante apposita vaschetta e applicato negli alveoli estrattivi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza delle pareti ossee vestibolari e palatali/linguali valutate clinicamente mediante misurazione dello spessore della cresta alveolare e radiologicamente mediante CBCT, e residuo di attacco parodontale di almeno 6 mm di singolo dente radicolato

Criteri di esclusione:

  • complicata estrazione del dente e qualsiasi problema medico che potrebbe interferire con i processi di guarigione della mucosa e dell'osso o controindicare il posizionamento di un impianto, come anticoagulanti, farmaci antiaggreganti, radioterapia, terapia con bifosfonati, diabete, fattori di rischio di endocardite, immunosoppressione e insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo G1
normale guarigione dell'alveolo dopo l'estrazione senza intervento
Sperimentale: G2
AUMENTO PRESA CON IL SOLO A-PRF
Procedura: A-PRF
ESTRAZIONE PER SINGOLO dente con radice seguita da aumento con PRF
Sperimentale: G3
AUMENTO DELL'INVECCHIAMENTO CON A-PRF + ALLOGRAFT
Procedura: A-PRF
ESTRAZIONE PER SINGOLO dente con radice seguita da aumento con PRF
Procedura: ALLOINNESTO
ESTRAZIONE PER SINGOLO dente con radice seguita da aumento con PRF + ALLOINNESTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DIMENSIONI DEL COLMO
Lasso di tempo: 4 mesi
UTILIZZANDO CBCT
4 mesi
DENSITÀ OSSEA
Lasso di tempo: 4 MESI
UTILIZZANDO CBCT
4 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC/HC/1087/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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