- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05536492
Osso pegajoso comparado ao efeito A-PRF (fibrina rica em plaquetas) na preservação da crista alveolar
Cola de fibrina autóloga misturada com enxerto ósseo (osso pegajoso) e fibrina rica em plaquetas avançada em comparação com a técnica convencional de preservação do rebordo alveolar: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes tratados e encaminhados para extrações no arco superior e inferior para dentes unitários farão CBCT para cada paciente no momento da extração (T0) e após 3 meses (T1), usando o corte transversal dos investigadores CBCT. meça a diferença do meio do alvéolo até as paredes vestibular e palatino\lingual em 3 pontos diferentes abaixo da crista 1 mm, 3 mm, 5 mm.
- a espessura do osso vestibular na linha de base (T0) a 1, 3 e 5 mm abaixo da crista
- a largura do rebordo horizontal na crista- 1 mm (HW- 1 mm), crista- 3 mm (HW- 3 mm) e crista- 5 mm (HW- 5 mm) no lado vestibular/palatino, em milímetros e posteriormente transformada em porcentagens
- a reabsorção vertical em ambos os lados vestibular e palatino, em milímetros
- o preenchimento do alvéolo definido como o ponto mais alto de osso mineralizado visível no meio do alvéolo; valores absolutos (em mm) e percentuais foram calculados comparando a profundidade inicial do alvéolo e a profundidade após três meses de preparo cicatricial dos materiais a serem aumentados: cola de fibrina autóloga misturada com enxerto ósseo (osso pegajoso) seria preparada usando tubos verdes da empresa choukroun centrifugados a 1300 rpm por 14 minutos (usando centrífuga DUE) e depois misturados com 0,5 cc FDBA e o exsudato do A-PRF comprimido e então aplicados no local de extração A-PRF PLUGS serão preparados usando tubos vermelhos usando venoso sangue centrifugado a 1300 rpm por 14 min , depois comprimido em bandeja especial e aplicado nos alvéolos de extração
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Ramallah, West Bank, Território Palestino, Ocupado
- ArabAmericanU
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- presença das paredes ósseas vestibular e palatina/lingual avaliada clinicamente pela medição da espessura do rebordo alveolar e radiologicamente por uma CBCT, e inserção periodontal residual de pelo menos 6 mm de dente uniradicular
Critério de exclusão:
- extração dentária complicada e qualquer problema médico que possa interferir nos processos de cicatrização da mucosa e do osso ou contraindicar a colocação de um implante, como anticoagulação, medicação antiagregante, radioterapia, terapia com bisfosfonatos, diabetes, fatores de risco para endocardite, imunossupressão e insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: G1-Grupo controle
cicatrização normal do alvéolo após extração sem intervenção
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Experimental: G2
AUMENTO DE SOQUETE SOMENTE COM A-PRF
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EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF
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Experimental: G3
AUMENTO DE SOQUETE COM A-PRF + ALOENGRAFT
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EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF
EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF + ALÓGRAFO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DIMENSÕES DO CUME
Prazo: 4 meses
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USANDO CBCT
|
4 meses
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DENSIDADE ÓSSEA
Prazo: 4 MESES
|
USANDO CBCT
|
4 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHRC/HC/1087/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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