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Osso pegajoso comparado ao efeito A-PRF (fibrina rica em plaquetas) na preservação da crista alveolar

8 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)

Cola de fibrina autóloga misturada com enxerto ósseo (osso pegajoso) e fibrina rica em plaquetas avançada em comparação com a técnica convencional de preservação do rebordo alveolar: ensaio controlado randomizado

Nesta pesquisa, os investigadores vão detectar o efeito do uso de diferentes tipos de materiais (osso pegajoso\fibrina rica em plaquetas) em comparação com a cicatrização normal nas alterações dimensionais da crista alveolar após a extração dentária de raiz única usando CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico) no momento da extração e após 12-16 semanas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes tratados e encaminhados para extrações no arco superior e inferior para dentes unitários farão CBCT para cada paciente no momento da extração (T0) e após 3 meses (T1), usando o corte transversal dos investigadores CBCT. meça a diferença do meio do alvéolo até as paredes vestibular e palatino\lingual em 3 pontos diferentes abaixo da crista 1 mm, 3 mm, 5 mm.

  • a espessura do osso vestibular na linha de base (T0) a 1, 3 e 5 mm abaixo da crista
  • a largura do rebordo horizontal na crista- 1 mm (HW- 1 mm), crista- 3 mm (HW- 3 mm) e crista- 5 mm (HW- 5 mm) no lado vestibular/palatino, em milímetros e posteriormente transformada em porcentagens
  • a reabsorção vertical em ambos os lados vestibular e palatino, em milímetros
  • o preenchimento do alvéolo definido como o ponto mais alto de osso mineralizado visível no meio do alvéolo; valores absolutos (em mm) e percentuais foram calculados comparando a profundidade inicial do alvéolo e a profundidade após três meses de preparo cicatricial dos materiais a serem aumentados: cola de fibrina autóloga misturada com enxerto ósseo (osso pegajoso) seria preparada usando tubos verdes da empresa choukroun centrifugados a 1300 rpm por 14 minutos (usando centrífuga DUE) e depois misturados com 0,5 cc FDBA e o exsudato do A-PRF comprimido e então aplicados no local de extração A-PRF PLUGS serão preparados usando tubos vermelhos usando venoso sangue centrifugado a 1300 rpm por 14 min , depois comprimido em bandeja especial e aplicado nos alvéolos de extração

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença das paredes ósseas vestibular e palatina/lingual avaliada clinicamente pela medição da espessura do rebordo alveolar e radiologicamente por uma CBCT, e inserção periodontal residual de pelo menos 6 mm de dente uniradicular

Critério de exclusão:

  • extração dentária complicada e qualquer problema médico que possa interferir nos processos de cicatrização da mucosa e do osso ou contraindicar a colocação de um implante, como anticoagulação, medicação antiagregante, radioterapia, terapia com bisfosfonatos, diabetes, fatores de risco para endocardite, imunossupressão e insuficiência renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: G1-Grupo controle
cicatrização normal do alvéolo após extração sem intervenção
Experimental: G2
AUMENTO DE SOQUETE SOMENTE COM A-PRF
EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF
Experimental: G3
AUMENTO DE SOQUETE COM A-PRF + ALOENGRAFT
EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF
EXTRAÇÃO PARA DENTE UNIDO radicular seguida de aumento com PRF + ALÓGRAFO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DIMENSÕES DO CUME
Prazo: 4 meses
USANDO CBCT
4 meses
DENSIDADE ÓSSEA
Prazo: 4 MESES
USANDO CBCT
4 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC/HC/1087/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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