Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepkavá kost ve srovnání s A-PRF (Fibrin bohatý na krevní destičky) Účinek na zachování alveolárního hřebene

8. října 2023 aktualizováno: Ahmad Nassar, Arab American University (Palestine)

Autologní fibrinové lepidlo smíchané s kostním štěpem (lepkavá kost) a pokročilým fibrinem bohatým na krevní destičky ve srovnání s konvenční technikou konzervace alveolárního hřebene: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V tomto výzkumu se výzkumníci chystají zjistit účinek použití různých typů materiálů (lepkavá kost/fibrin bohatý na destičky) ve srovnání s normálním hojením na rozměrové změny alveolárního hřebenu po extrakci zubu s jedním kořenem pomocí CBCT (cone-beam computed tomography). v době extrakce a po 12-16 týdnech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou léčeni a jsou doporučeni pro extrakci v horním a dolním oblouku u zubů s jedním kořenem, budou mít CBCT pro každého pacienta v době extrakce (T0) a po 3 měsících (T1) pomocí průřezu vyšetřovatelů CBCT. změřte rozdíl od středu objímky k bukálním a palatinálním/lingválním stěnám ve 3 různých bodech pod hřebenem 1 mm, 3 mm, 5 mm.

  • tloušťka bukální kosti na základní linii (T0) 1, 3 a 5 mm pod hřebenem
  • šířka vodorovného hřebene v hřebeni - 1 mm (VW - 1 mm), hřebenu - 3 mm (VW - 3 mm) a hřebene - 5 mm (HW - 5 mm) na bukální/palatinální straně, v milimetrech a později přeměněna na procentech
  • vertikální resorpce na bukální i palatinální straně v milimetrech
  • výplň jamky definovaná jako nejvyšší bod viditelné mineralizované kosti uprostřed jamky; absolutní hodnoty (v mm) a procenta byly vypočteny porovnáním počáteční hloubky jamky a hloubky po třech měsících hojení přípravy materiálů k augmentaci: autologní fibrinové lepidlo smíchané s kostním štěpem (lepkavá kost) by bylo připraveno použitím zelené zkumavky od choukrounské firmy centrifugovány při 1300 ot./min po dobu 14 minut (pomocí centrifugy DUE), poté smíchány s 0,5 cc FDBA a exsudátem stlačeného A-PRF poté aplikovány na místo extrakce A-PRF PLUGS budou připraveny pomocí červených zkumavek pomocí žilní krev centrifugována při 1300 ot./min po dobu 14 minut, poté stlačena pomocí speciálního tácu a aplikována do extrakčních nástavců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost bukálních a palatinálních/lingválních kostních stěn hodnocená klinicky měřením tloušťky alveolárního výběžku a radiologicky pomocí CBCT a reziduální periodontální úpon alespoň 6 mm zubu s jedním kořenem

Kritéria vyloučení:

  • komplikovaná extrakce zubu a jakýkoli zdravotní problém, který by mohl narušovat procesy hojení sliznic a kostí nebo kontraindikující umístění implantátu, jako je antikoagulace, antiagregační léčba, radioterapie, terapie bisfosfonáty, diabetes, rizikové faktory endokarditidy, imunosuprese a selhání ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: G1-Control group
normální hojení zásuvky po extrakci bez zásahu
Experimentální: G2
AUGMENTACE ZÁSUVKY SAMOTNÝM A-PRF
Postup: A-PRF
EXTRAKCE JEDNOHO zakořeněného zubu s následnou augmentací PRF
Experimentální: G3
AUGMENTACE ZÁSUVKY S A-PRF + ALLOGRAFT
Postup: A-PRF
EXTRAKCE JEDNOHO zakořeněného zubu s následnou augmentací PRF
Postup: ALLOGRAFT
EXTRAKCE JEDNOHO zakořeněného zubu s následnou augmentací PRF + ALLOGRAFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROZMĚRY HŘEBENE
Časové okno: 4 měsíce
POUŽITÍ CBCT
4 měsíce
HUSTOTA KOSTÍ
Časové okno: 4 MĚSÍCE
POUŽITÍ CBCT
4 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arab American University (Palestine)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRC/HC/1087/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A-PRF

Klinické studie na A-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit