このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

白斑の治療における局所用5-フルオロウラシル発泡性粉末

2024年2月5日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University

白斑治療における局所用5-フルオロウラシル発泡性粉末製剤の開発と臨床評価

固体の発泡性製剤に基づく 5-フルオロウラシル送達のための新しいアプローチが提案されています。 5-フルオロウラシルは水溶性 (~50mg/ml) であるため、皮膚の標的化を目的としたナノおよびマイクロ粒子を含む新しい局所製剤の開発に使用されています。 水和後、5-フルオロウラシルは複合体、懸濁液を形成するか、発泡性を生成するように処方することさえできます. 発泡技術では、アルカリ塩と有機酸（主にクエン酸または酒石酸）との間の化学反応の後、液体から気泡が発生します。 CO2ガスの放出により、薬物の水への溶解が促進されます。 この研究の目的は、白斑の治療における局所 5-フロロウラシル発泡性粉末製剤の開発と臨床評価です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11765
        • 募集
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～68年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 限局性安定白斑と診断される患者。
  • 10歳以上
  • 少なくとも 1 年間の病変の安定性。
  • -研究を開始する前の過去6週間に白斑の治療を受けていない患者。
  • -研究への参加に同意し、書面による同意に署名し、フォローアップ期間の終わりまで継続した患者

除外基準:

  • 粘膜に白斑の斑点がある患者、
  • ケブナー現象の患者、
  • その他の制御されていない全身性疾患
  • -白斑の全身または局所治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群
30 人の患者が、選択したパッチに 5-フルオロウラシル プレーン パウダーを適用し、その後、パウダーが完全に溶解するまで 3 ミリリットルの水を適用します。
薬：5-フルオロウラシルプレーンパウダー
30 人の患者が、選択したパッチに 5-フロロウラシル プレーン パウダーを塗布し、その後、パウダーが完全に溶解するまで 3 ミリリットルの水を塗布します。
実験的：研究グループ
30 人の患者が、薬学部で調製された 5-フルオロウラシルの新しい発泡性混合製剤を適用します (女子) - アルアズハル大学
薬：新しい発泡性混合物 5-フロロウラシル フォーミュラ
30 人の患者が、薬学部で調製された新しい発泡性混合物 5-フロロウラシル処方を適用します (女子) - アルアズハル大学

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vitiligo Area Scoring Index は、非常に悪い場合の -50 から非常に改善した場合の +50 までの範囲でした。改善は再色素沈着を意味します
時間枠：3ヶ月
再色素沈着評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35663/8/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、対応する著者からの合理的な要求で共有できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5-フルオロウラシルプレーンパウダーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する