外用5-氟尿嘧啶泡腾粉治疗白癜风
2024年2月5日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
外用 5-氟尿嘧啶泡腾粉治疗白癜风的研制及临床评价
提出了一种基于固体泡腾剂的 5-氟尿嘧啶递送新方法。
5-氟尿嘧啶是水溶性的 (~50mg/ml)，因此已被用于开发新型外用制剂，包括用于皮肤靶向的纳米和微粒。
水合后，5-氟尿嘧啶可形成复合物、悬浮液，甚至配制成泡腾剂。
在泡腾技术中，碱盐与有机酸（主要是柠檬酸或酒石酸）发生化学反应后，液体会产生气泡。
由于释放出 CO2 气体，药物在水中的溶解增强。
本研究的目的是开发和临床评价外用 5-氟尿嘧啶泡腾粉制剂在治疗白斑中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11765
- 招聘中
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
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接触：
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 68年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将被诊断为局限性稳定型白斑病的患者。
- 年龄大于 10 岁
- 病变的稳定性至少持续 1 年。
- 在开始研究前的前 6 周内未接受过白斑病治疗的患者。
- 同意加入研究并签署书面同意书并持续至随访期结束的患者
排除标准：
- 粘膜上有白癜风斑块的患者，
- Koebner现象患者，
- 其他不受控制的全身性疾病
- 接受任何全身或局部治疗的白癜风患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
30 名患者将 5-氟尿嘧啶普通粉末涂抹在选定的贴片上，然后用 3 毫升水涂抹直至粉末完全溶解。
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30 名患者将 5-氟尿嘧啶普通粉末涂抹在选定的贴片上，然后用 3 毫升水涂抹直至粉末完全溶解
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实验性的：学习小组
30 名患者将使用爱资哈尔大学药学院（女子）制备的一种新的 5-氟尿嘧啶泡腾混合物配方
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30 名患者将使用爱资哈尔大学药学院（女子）制备的新型泡腾混合物 5-氟尿嘧啶配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白斑面积评分指数范围从-50（非常差）到+50（非常好）。改善意味着重新染色
大体时间：3个月
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复色评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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