Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen 5-fluorourasiilin kuohuva jauhe vitiligon hoidossa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Vitiligon hoidossa käytettävän paikallisen 5-fluorourasiiliporejauheformulaation kehittäminen ja kliininen arviointi

Ehdotetaan uutta lähestymistapaa 5-fluorourasiilin antamiseen, joka perustuu kiinteään poreilevaan formulaatioon. 5-fluorourasiili on vesiliukoinen (~ 50 mg/ml), ja siksi sitä on käytetty uusien paikallisten formulaatioiden kehittämiseen, mukaan lukien nano- ja mikrohiukkaset, jotka on tarkoitettu ihon kohdistamiseen. Hydratoinnin jälkeen 5-fluorourasiili voi muodostaa kompleksin, suspension tai jopa formuloida tuottamaan kuohuntaa. Poreteknologiassa kaasukuplia syntyy nesteestä alkalisuolojen ja orgaanisten happojen (pääasiassa sitruuna- tai viinihappo) välisen kemiallisen reaktion jälkeen. CO2-kaasuun vapautumisen ansiosta lääkkeen liukeneminen veteen lisääntyy. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja kliininen arviointi paikallisesti käytettävän 5-florourasiilin poreilevan jauheformulaatioon vitiligon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11765
        • Rekrytointi
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla diagnosoidaan paikallinen stabiili vitiligo.
  • Ikä yli 10 vuotta
  • Leesioiden stabiilisuus vähintään 1 vuoden ajan.
  • Potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa vitiligoon viimeisten 6 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Potilaat, jotka suostuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen ja jatkoivat seurantajakson loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vitiligo-laastareita limakalvolla,
  • Potilaat, joilla on Koebner-ilmiö,
  • Muut hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä tai paikallista vitiligon hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
30 potilasta kiinnittää 5-Fluorouracil-jauhetta valitulle laastarille ja sen jälkeen 3 millilitraa vettä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Lääke: 5-Fluorourasiili tavallinen jauhe
30 potilasta kiinnittää 5-fluorourasiilijauhetta valitulle laastarille ja sen jälkeen 3 millilitraa vettä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
30 potilasta soveltaa uutta 5-fluorourasiilin poreilevaa seosta, joka on valmistettu farmasian tiedekunnassa (tytöt) - Al-Azharin yliopisto
Lääke: uusi kuohuva seos 5-florourasiilikaava
30 potilasta käyttää uutta poreilevaa 5-florourasiili-seosta, joka on valmistettu farmasian tiedekunnassa (Girls) - Al-Azharin yliopisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitiligo-alueen pisteytysindeksi vaihteli -50:stä (erittäin huonompi) +50:een (erittäin parantunut). Parantaminen tarkoittaa repigmentaatiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta
repigmentaation arviointi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35663/8/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset 5-Fluorourasiili tavallinen jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa