Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy proszek musujący 5-fluorouracylu w leczeniu bielactwa

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Opracowanie i ocena kliniczna preparatu musującego w proszku zawierającego 5-fluorouracyl do stosowania miejscowego w leczeniu bielactwa

Zaproponowano nowe podejście do dostarczania 5-fluorouracylu w oparciu o stały preparat musujący. 5-fluorouracyl jest rozpuszczalny w wodzie (~50 mg/ml) i dlatego został wykorzystany do opracowania nowych preparatów do stosowania miejscowego, w tym nanocząsteczek i mikrocząstek przeznaczonych do nakierowania na skórę. Po uwodnieniu 5-fluorouracyl może tworzyć kompleks, zawiesinę lub nawet być formułowany w celu wytworzenia musowania. W technologii musującej pęcherzyki gazu powstają z cieczy po reakcji chemicznej soli alkalicznych z kwasami organicznymi (głównie cytrynowym lub winowym). Dzięki uwolnieniu w gazowym CO2 rozpuszczanie leku w wodzie jest wzmocnione. Celem pracy jest opracowanie i ocena kliniczna preparatu w postaci proszku musującego zawierającego 5-florouracyl do stosowania miejscowego w leczeniu bielactwa nabytego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11765
        • Rekrutacyjny
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 68 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zostanie zdiagnozowane zlokalizowane stabilne bielactwo.
  • Wiek powyżej 10 lat
  • Stabilność zmian przez co najmniej 1 rok.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali leczenia bielactwa w ciągu ostatnich 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali pisemną zgodę, kontynuowali je do końca okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z plamami bielactwa na błonie śluzowej,
  • Pacjenci z objawem Koebnera,
  • Inne niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leczenie bielactwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
30 pacjentów nałoży zwykły proszek 5-fluorouracylu na wybrany plaster, a następnie 3 mililitry wody aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Lek: Zwykły proszek 5-fluorouracylu
30 pacjentów nałoży zwykły proszek 5-florouracylu na wybrany plaster, a następnie 3 mililitry wody aż do całkowitego rozpuszczenia proszku
Eksperymentalny: Kółko naukowe
30 pacjentów zastosuje nową formułę mieszanki musującej 5-fluorouracylu przygotowaną na wydziale farmacji (dziewczęta) - uniwersytet Al-Azhar
Lek: nowa formuła musującej mieszanki 5-florouracylu
30 pacjentów zastosuje nową mieszankę musującą o formule 5-florouracylu przygotowaną na wydziale farmacji (dziewczęta) - uniwersytet Al-Azhar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks oceny obszaru bielactwa wahał się od -50 dla bardzo dużo gorszego do +50 dla bardzo dużo lepszego. Poprawa oznacza repigmentację
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena repigmentacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35663/8/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykły proszek 5-fluorouracylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj