物質障害の運転を減らすためのインタラクティブな携帯電話ベースの簡単な介入の評価
新興成人の物質障害運転を減らすためのインタラクティブな携帯電話ベースの簡単な介入の評価
調査の概要
詳細な説明
薬物障害による運転の割合は、新興成人の間で特に高く、薬物関連の交通事故は、この年齢層の薬物関連死の主な原因のままです。 新興成人のアルコール依存症の運転 (AI 運転) の割合は減少し始めていますが、大麻使用後の運転 (DACU) の割合は上昇し続けています。 さらに、多くの新興成人は、アルコールと大麻の同時使用を報告しています。これは、物質障害のある運転の可能性を高め、致命的な衝突リスクを大幅に高めることが示されている行動です. 簡単な介入 (BI) は、物質の使用と関連する問題を減少させることが示されています.6 BI は、誤った規範的信念を特定して修正し、物質使用の個人的な結果 (物質使用後の運転など) を強調しようとします。 BI は、通常、動機付け面接 (MI) スタイルで提供される 1 つまたは 2 つの個別の治療ミーティングで構成され、パーソナライズされたフィードバック (BI セッションの前に参加者が記入した一連のアンケートに基づく) が含まれます。 有効性が実証されているにもかかわらず、BI が広く導入されていない理由の 1 つは、大学や地域機関が、すべての物質使用者に対面で BI を提供するスタッフを雇用してトレーニングすることが経済的に実現可能ではないことです。キャンパス内または周辺地域で利用できる物質予防または治療サービス。 効果的かつ経済的に実行可能な方法で、この危険にさらされている集団に BI を提供する革新的な方法を開発する必要があります。 テキスト メッセージングは、BI を個人に合わせて高度にパーソナライズでき、介入者と参加者の間の関与と対話を可能にするため、BI を提供する特に有利な方法です。 調査によると、新興成人は電話や電子メールよりもテキスト メッセージを好み、このメディアを肯定的に評価しています。 物質障害のある運転の高い有病率と致命的な結果を考えると、この非常に危険な行動を減らすには、アクセスしやすい介入アプローチが不可欠です。
過去数年間で、テキストメッセージを使用して物質の使用と問題を対象とする多くの介入が開発され、これらの介入の大部分が結果の改善をもたらし、さらに大規模な研究を正当化することを示唆するレビューとメタ分析で評価されました. これらの介入のほとんどは、全体的な物質の使用と問題を対象としており、物質障害のある運転などの特定のリスク行動には焦点を当てていません。 私たちは、パイロット試験で大学生の AI 運転を減らすことに特に焦点を当てたモバイルベースの BI を開発し、評価しました。 この研究は、MIテキストメッセージを含むモバイルベースの短時間のAI運転介入により、アルコール情報のみと比較して、3か月のフォローアップでAI運転が大幅に減少したことを示しました. 大麻使用後の運転に焦点を当てるように介入を変更したところ、介入により、情報管理状態と比較して、DACU の知覚危険性が大幅に増加し、DACU が大幅に減少することがわかりました。 重要なことに、最近のいくつかの研究では、完全に自動化された介入よりも、個人的な接触を含む介入の有効性が高いことが示されています。 本研究は、介入要素の保持を強化し、調整された個別の相互作用を提供するために、参加者とのインタラクティブなテキストメッセージングを利用することにより、セラピストが直接提供する介入と完全に自動化された介入との間の重要な架け橋を提供します。 インタラクティブなテキスト メッセージの使用が、パーソナライズされたフィードバックのみよりも大幅に物質障害の運転を減少させるかどうかを直接テストすることが不可欠です。
提案された研究は、(a) 大麻使用後の最近の運転 (DACU) を報告している 240 人の新興成人を募集することによって力を高めること、(b) 非大学の新興成人を募集して少なくとも半分を構成することにより一般化可能性を高めることによって、有望なパイロット結果を拡張します。サンプル、(c) 介入効果が長期にわたって持続するかどうかを判断するための 6 か月間のフォローアップを含む、(d) 介入結果のメディエーターを調べる (例: 大麻関連の認知の変化)、および (e) 焦点を絞った追加の介入コンテンツを提供するアルコールと大麻の併用後の運転の減少について。 包括的な目標は、モバイル技術を使用して、成人の大麻使用者の薬物使用後の運転を減らすことです。
米国南東部のコミュニティから募集された 240 人の新興成人 (18 ~ 25 歳、プロジェクトでは 50% が女性、20% がマイノリティー) を対象に 3 グループ試験を実施します。
グループ 1: 物質障害運転のパーソナライズされたフィードバック グループ 2: 物質障害運転のパーソナライズされたフィードバックと動機付け面接 (MI) の対話型テキスト メッセージ グループ 3: 物質使用情報 (コントロール) 目的 1: テキストベースの物質障害運転介入を無作為臨床試験で評価するトライアル。
仮説 1: グループ 2 は、大麻使用後の運転と、介入後 3 か月および 6 か月のアルコールと大麻の同時使用後の運転の大幅な減少を報告します。
目的 2: 介入応答のメカニズムを評価する。 仮説 1: 認知的要因 (例えば、危険性と結果の認識の変化、仲間の規範、大麻への期待) が介入の結果を仲介します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Kelly Thompson Hall
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語で話す、読む、書く能力
- 過去 3 か月間に少なくとも 3 回、運転前に大麻を使用した後の運転を報告している
- 自動車にアクセスできること、有効な運転免許証を持っていること、および今後 6 か月以内に自動車を運転する予定があることを報告します
- 携帯電話へのアクセスと、介入資料を読み、研究管理者と介入後に 3 つのテキストを交換する意思があることを報告します
- 有効なメールアドレスを報告する
除外基準:
- 現在、物質使用の治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーソナライズされたフィードバック
ベースライン評価に続いて、参加者には、テキスト メッセージを介して、薬物障害のある運転に関する個別のフィードバックを含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
フィードバックには次の要素が含まれます: 個人化された薬物使用プロファイルと薬物障害運転プロファイル、薬物使用と薬物障害運転に関連する社会規範に関する情報、運転前の BAC (または薬物使用による障害レベル) に関する個人化された情報、ケンタッキー州での DUI の引用に関連する費用、および薬物とアルコールの組み合わせによる運転障害のリスクに関する情報 (承認されている場合)。
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ベースライン評価に続いて、参加者には、テキスト メッセージを介して、薬物障害のある運転に関する個別のフィードバックを含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
フィードバックには次の要素が含まれます: 個人化された薬物使用プロファイルと薬物障害運転プロファイル、薬物使用と薬物障害運転に関連する社会規範に関する情報、運転前の BAC (または薬物使用による障害レベル) に関する個人化された情報、ケンタッキー州での DUI の引用に関連する費用、および薬物とアルコールの組み合わせによる運転障害のリスクに関する情報 (承認されている場合)。
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実験的:パーソナライズされたフィードバックとテキスト メッセージ
ベースライン評価に続いて、参加者には、テキストメッセージを介して、物質障害のある運転に特化したパーソナライズされたフィードバック (上記) を含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
参加者は、フィードバック ドキュメントを閲覧した後、研究管理者にテキスト メッセージを送信するよう求められます。
文書の受領と処理を確認した後、治験管理者は参加者に自由回答形式の質問を含む 3 つのテキスト メッセージを送信します。
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ベースライン評価に続いて、参加者には、テキストメッセージを介して、物質障害のある運転に特化したパーソナライズされたフィードバック (上記) を含む安全な Web サイトへのリンクが送信されます。
参加者は、フィードバック ドキュメントを閲覧した後、研究管理者にテキスト メッセージを送信するよう求められます。
文書の受領と処理を確認した後、治験管理者は参加者に自由回答形式の質問を含む 3 つのテキスト メッセージを送信します。
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アクティブコンパレータ:情報のみ
情報条件に無作為に割り付けられた学生は、テキスト メッセージで配信される Web サイトへのリンクを介して、アルコールやその他の薬物、および物質障害のある運転に関する標準的な情報を受け取ります。
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情報条件に無作為に割り付けられた学生は、テキスト メッセージで配信される Web サイトへのリンクを介して、アルコールやその他の薬物、および物質障害のある運転に関する標準的な情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Driving After Cannabis Use
時間枠:3-month post-intervention follow-up assessment
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Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
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3-month post-intervention follow-up assessment
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Driving After Cannabis Use
時間枠:6 months post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
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6 months post-intervention follow-up assessment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
時間枠:3-month post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
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3-month post-intervention follow-up assessment
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Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
時間枠:6 months post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
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6 months post-intervention follow-up assessment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仲間の基準
時間枠:介入後 3 か月および 6 か月
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知覚された仲間の規範は、参加者に「典型的な大学生は、マリファナを使用した後に車を運転することをどの程度承認すると思いますか?」と尋ねることによって評価されます。
1 (強く反対する) から 7 (強く賛成する) までの 7 段階のリッカート スケールで。
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介入後 3 か月および 6 か月
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知覚された危険性
時間枠:介入後 3 か月および 6 か月
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DACU に関連する認識された危険性は、参加者に「マリファナ使用後に運転することはどの程度危険だと思いますか?」と質問することによって評価されます。 1 (まったく危険ではない) から 4 (非常に危険) までの 4 段階のリッカート スケールで。
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介入後 3 か月および 6 か月
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知覚される結果
時間枠:介入後 3 か月および 6 か月
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DACU に関連して認識された結果は、参加者に、警察に止められ、薬物検査を受け、逮捕され、事故に遭う可能性を 1 (あまりありそうにない) から 4 までの 4 段階のリッカート尺度で示すよう求めることによって評価されます。 (可能性が非常に高い)。
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介入後 3 か月および 6 か月
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大麻の期待
時間枠:介入後 3 か月および 6 か月
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大麻への期待は、マリファナへの期待に関する質問票-概要を使用して評価されます。スコアの範囲は 6 ~ 30 で、スコアが高いほど、正と負の期待値のレベルが高くなります。
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介入後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jenni Teeters, PhD、Western Kentucky University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。