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对基于手机的交互式简短干预措施的评估,以减少酒后驾驶

2023年3月27日 更新者:Western Kentucky University

评估基于手机的交互式简短干预以减少新兴成年人的药物障碍驾驶

新兴成年人中的药物损害驾驶仍然是一个重要的公共卫生问题,并且可能是年轻人中风险最高的单一药物相关结果。 简短干预 (BI) 已被证明可以减少这个年龄组的酒后驾驶,但并不经常实施——尽管它们已被证明有效——因为向所有新出现的成年物质使用者提供面对面的 BI 在经济上是不可行的。 本研究将首次检验与信息控制相比,基于短信的大麻酒后驾驶 BI 是否会显着减少新兴成年大麻使用者的大麻酒后驾驶。 参与者将是 240 名新兴成年人,他们在过去 3 个月内至少三次使用大麻(或酒精和大麻混合使用)后同意驾驶。 完成基线测量后,将随机分配参与者接收:a) 物质使用信息,b) 物质障碍驾驶个性化反馈干预,或 c) 物质障碍驾驶个性化反馈干预加交互式短信。 参与者将在干预后 3 个月和 6 个月完成结果测量。 重复测量混合建模分析将用于确定干预是否会随着时间的推移显着减少药物损害驾驶。 该项目有两个具体目标:1) 在随机临床试验中评估基于文本的大麻受损驾驶干预,以及 2) 确定交互式文本消息的使用是否会随着时间的推移维持干预效果。

研究概览

详细说明

在新兴成年人中,药物损害驾驶率仍然特别高,药物相关交通事故仍然是该年龄组药物相关死亡的主要原因。 尽管新兴成年人中的酒后驾驶(AI 驾驶)率已开始下降,但大麻使用后驾驶率 (DACU) 继续上升。 此外,许多新兴成年人报告说同时使用酒精和大麻,这种行为已被证明会增加物质损害驾驶的几率,并导致致命事故风险大大增加。 简短干预 (BIs) 已被证明可以减少物质使用和相关问题。 6 BI 试图识别和纠正错误的规范信念,并强调物质使用的个人后果(例如物质使用后驾驶)。 BI 通常包括一个或两个以动机访谈 (MI) 形式进行的单独治疗会议,并包括个性化反馈(基于参与者在 BI 会议之前完成的一系列问卷调查)。 商业智能尚未被广泛实施的原因之一——尽管它们已被证明有效——是大学和社区机构雇用和培训员工向所有物质使用者提供面对面的商业智能在经济上不可行,而且很少有新兴成年人寻求校园或周边社区提供物质预防或治疗服务。 需要开发创新方法,以既有效又经济可行的方式向这些高危人群提供 BI。 短信代表了一种提供 BI 的特别有利的方式,因为它们可以针对个人进行高度个性化,并允许干预者和参与者之间的参与和互动。 研究表明,新兴成年人更喜欢短信而不是电话和电子邮件,并对这种媒介给予积极评价。 鉴于药物损害驾驶的高流行率和致命后果,高度可及的干预方法对于减少这种极其危险的行为是必不可少的。

在过去的几年中,已经开发了许多使用短信来针对物质使用和问题的干预措施,并通过审查和荟萃分析进行了评估,表明这些干预措施中的大多数都可以改善结果并需要进一步的大规模研究。 这些干预措施大多针对总体物质使用和问题,而不关注特定的风险行为,例如药物损害驾驶。 我们开发并评估了一种基于移动的 BI,专门针对减少试点试验中大学生的 AI 驾驶。 这项研究表明,与单独的酒精信息相比,在 3 个月的随访中,包括 MI 短信在内的基于移动的简短 AI 驾驶干预导致 AI 驾驶显着减少。 我们修改了干预措施,将重点放在使用大麻后的驾驶上,发现与信息控制条件相比,干预措施导致 DACU 的感知危险性显着增加,DACU 的减少显着增加。 重要的是,最近的几项研究表明,与完全自动化的干预措施相比,包括个人接触在内的干预措施更有效。 本研究通过利用与参与者的交互式文本消息传递,在面对面治疗师提供的干预和全自动干预之间架起了重要的桥梁,以增强对干预元素的保留并提供量身定制的个性化交互。 必须直接测试交互式文本消息的使用是否比单独的个性化反馈更能显着减少物质障碍驾驶。

拟议的研究将通过以下方式扩展有希望的试点结果:(a) 通过招募 240 名报告最近在吸食大麻后驾车的新兴成年人 (DACU) 来增加权力,(b) 通过招募非大学新兴成年人至少占一半来提高普遍性样本,(c) 包括为期 6 个月的随访,以确定干预效果是否会随着时间的推移持续存在,(d) 检查干预结果的中介因素(例如,大麻相关认知的变化),以及 (e) 提供额外的干预内容重点关于减少酒精和大麻联合使用后的驾驶。 总体目标是使用移动技术减少新兴成年大麻使用者吸毒后的驾驶。

我们将从美国东南部的一个社区招募 240 名新兴成年人(年龄 18-25 岁;项目 50% 为女性;20% 为少数民族)进行 3 组试验。

第 1 组:物质受损驾驶个性化反馈 第 2 组:物质受损驾驶个性化反馈和动机访谈 (MI) 交互式短信 第 3 组:物质使用信息(控制) 目标 1:评估随机临床试验中基于文本的物质受损驾驶干预审判。

假设 1:第 2 组将报告干预后 3 个月和 6 个月吸食大麻后驾驶以及同时饮酒和吸食大麻后驾驶的减少幅度更大。

目标 2:评估干预反应机制。 假设 1:认知因素(例如,对危险性和后果的看法、同伴规范、大麻预期的变化)将调节干预结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • Kelly Thompson Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 英语说、读、写能力
  • 报告在过去三个月中至少有 3 次在驾驶前使用大麻后驾驶
  • 报告可以使用机动车、有效的驾驶执照,并计划在未来 6 个月内驾驶车辆
  • 报告使用手机并愿意阅读干预材料并在干预后与研究管理员交换 3 条文本
  • 报告有效的电子邮件地址

排除标准:

  • 目前正在接受药物滥用治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化反馈
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈。 反馈将包括以下内容:个性化的物质使用概况和物质损害驾驶概况、与物质使用和物质损害驾驶相关的社会规范信息、驾驶前关于 BAC(或药物使用造成的损害程度)的个性化信息、在肯塔基州与 DUI 传票相关的费用,以及有关药物和酒精混合驾驶风险的信息(如果得到认可)。
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈。 反馈将包括以下内容:个性化的物质使用概况和物质损害驾驶概况、与物质使用和物质损害驾驶相关的社会规范信息、驾驶前关于 BAC(或药物使用造成的损害程度)的个性化信息、在肯塔基州与 DUI 传票相关的费用,以及有关药物和酒精混合驾驶风险的信息(如果得到认可)。
实验性的:个性化反馈和短信
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈(如上所述)。 参与者将被要求在查看反馈文件后将短信发送回研究管理员。 在确认收到并处理文件后,研究管理员将向参与者发送三条包含开放式问题的短信。
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈(如上所述)。 参与者将被要求在查看反馈文件后将短信发送回研究管理员。 在确认收到并处理文件后,研究管理员将向参与者发送三条包含开放式问题的短信。
有源比较器:仅供参考
随机分配到信息条件的学生将通过短信发送的网站链接接收有关酒精和其他药物以及物质损害驾驶的标准信息。
随机分配到信息条件的学生将通过短信发送的网站链接接收有关酒精和其他药物以及物质损害驾驶的标准信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用大麻后驾驶
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去 3 个月吸食大麻后驾车的次数
干预后 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精和大麻混合使用后驾驶
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
过去 3 个月内同时使用酒精和大麻后驾驶的次数
干预后 3 个月和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
同行规范
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
将通过要求参与者指出“你认为一个典型的大学生在吸食大麻后赞成开车的程度”来评估感知到的同伴规范。 采用 7 点李克特量表,从 1(强烈反对)到 7(强烈反对)。
干预后 3 个月和 6 个月
感知危险
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
与 DACU 相关的感知危险性将通过要求参与者指出“您认为吸食大麻后开车有多危险?”来评估。采用 4 点李克特量表,从 1(完全不危险)到 4(非常危险)。
干预后 3 个月和 6 个月
感知到的后果
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
与 DACU 相关的感知后果将通过要求参与者表明他们感知的被警察拦下、接受药物测试、被逮捕和发生事故的可能性进行评估,采用 4 分李克特量表,从 1(不太可能)到 4 (极有可能)。
干预后 3 个月和 6 个月
大麻预期
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
大麻预期将使用大麻预期问卷简报进行评估。分数范围为 6-30,分数越高代表积极和消极期望水平越高
干预后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenni Teeters, PhD、Western Kentucky University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月18日

初级完成 (预期的)

2025年3月31日

研究完成 (预期的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

最终数据集将包括来自调查问卷的自我报告数据和来自短信会话的定性数据。 初步数据将在项目第二年和第三年的全国会议上通过演示文稿共享。 收集完所有数据后,将提交一份详细说明研究结果的手稿以供同行评审,并将去识别化的数据提交给 NIDA 数据档案。

IPD 共享时间框架

收集完所有数据后,将提交一份详细说明研究结果的手稿以供同行评审,并将去识别化的数据提交给 NIDA 数据档案。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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