Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en interaktiv mobiltelefon-baseret kort intervention for at reducere stofpåvirket kørsel

7. august 2025 opdateret af: Western Kentucky University

Evaluering af en interaktiv mobiltelefon-baseret kort intervention for at reducere stofhæmmet kørsel blandt nye voksne

Ruspåvirket kørsel blandt nye voksne er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem og kan være det mest risikable stofrelaterede resultat blandt unge voksne. Brief Interventions (BI'er) har vist sig at reducere alkoholpåvirket kørsel blandt denne aldersgruppe, men implementeres ikke ofte - på trods af deres påviste effekt - fordi det ikke er økonomisk muligt at levere BI'er personligt til alle nye voksne stofbrugere. Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge, om en sms-baseret cannabis-hæmmet kørsel BI signifikant reducerer cannabis-hæmmet kørsel blandt nye voksne cannabisbrugere sammenlignet med en informativ kontrol. Deltagerne vil være 240 nye voksne, som støtter kørsel efter cannabisbrug (eller kombineret alkohol- og cannabisbrug) mindst tre gange inden for de seneste 3 måneder. Efter at have gennemført baseline-foranstaltninger, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten: a) stofbrugsinformation, b) en stof-hæmmet kørsel personlig feedback-intervention eller c) en stof-hæmmet kørsel personlig feedback-intervention plus interaktive tekstbeskeder. Deltagerne vil gennemføre resultatmål 3 og 6 måneder efter intervention. Gentagne foranstaltninger blandede modelleringsanalyser vil blive brugt til at afgøre, om interventionen signifikant reducerer stofpåvirket kørsel over tid. Projektet har to specifikke mål: 1) at evaluere en tekstbaseret cannabis-hæmmet kørselsintervention i et randomiseret klinisk forsøg, og 2) at afgøre, om brugen af ​​interaktive tekstbeskeder opretholder interventionseffekter over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​påvirket kørsel er fortsat særlig høj blandt nye voksne, og stofrelaterede trafikulykker er fortsat den største årsag til stofrelaterede dødsfald i denne aldersgruppe. Selvom antallet af alkoholpåvirket kørsel (AI-kørsel) blandt nye voksne er begyndt at falde, fortsætter antallet af kørsel efter cannabisbrug (DACU) med at stige. Derudover rapporterer mange nye voksne om samtidig brug af alkohol og cannabis, en adfærd, der har vist sig at øge chancerne for påvirket kørsel og resulterer i væsentligt større risiko for dødsulykker. Korte interventioner (BI'er) har vist sig at reducere stofbrug og relaterede problemer.6 BI'er forsøger at identificere og rette fejlagtige normative overbevisninger og fremhæve personlige konsekvenser af stofbrug (såsom kørsel efter stofbrug). BI'er består typisk af et eller to individuelle terapeutiske møder leveret i motiverende interviewstil (MI) og inkluderer personlig feedback (baseret på en række spørgeskemaer udfyldt af deltageren forud for deres BI-session). En grund til, at BI'er ikke er blevet implementeret bredt - på trods af deres påviste effektivitet - er, at det ikke er økonomisk muligt for universiteter og lokale agenturer at ansætte og uddanne personale til at levere personlige BI'er til alle stofbrugere, og meget få nye voksne opsøger stofforebyggelse eller behandlingstilbud til rådighed på campus eller i det omkringliggende samfund. Der skal udvikles innovative måder at levere BI'er til denne udsatte population på en måde, der er både effektiv og økonomisk gennemførlig. Tekstbeskeder repræsenterer en særlig fordelagtig måde at give BI'er på, da de i høj grad kan tilpasses den enkelte og giver mulighed for engagement og interaktion mellem interventionisten og deltageren. Forskning viser, at nye voksne foretrækker tekstbeskeder frem for telefonopkald og e-mails og vurderer dette medie positivt. I betragtning af den høje udbredelse og fatale konsekvenser af påvirket kørsel, er yderst tilgængelige interventionstilgange afgørende for at reducere denne ekstremt risikable adfærd.

I de seneste par år er en række interventioner, der bruger tekstbeskeder til at målrette stofbrug og -problemer, blevet udviklet og evalueret med anmeldelser og metaanalyser, der tyder på, at størstedelen af ​​disse interventioner resulterer i forbedrede resultater og berettiger yderligere store undersøgelser. De fleste af disse interventioner retter sig mod overordnet stofbrug og problemer og fokuserer ikke på specifik risikoadfærd, såsom påvirket kørsel. Vi har udviklet og evalueret en mobilbaseret BI, der fokuserer specifikt på at reducere AI-kørsel blandt universitetsstuderende i et pilotforsøg. Denne undersøgelse indikerede, at en kort, mobilbaseret AI-kørselsintervention inklusive MI-sms resulterede i signifikant større reduktioner i AI-kørsel ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med alkoholinformation alene. Vi modificerede interventionen til at fokusere på kørsel efter cannabisbrug og fandt, at interventionen resulterede i signifikant større stigninger i opfattet farlighed af DACU og signifikant større fald i DACU sammenlignet med en informativ kontroltilstand. Det er vigtigt, at flere nyere undersøgelser har vist større effektivitet af interventioner, der inkluderer personlig kontakt, sammenlignet med dem, der er fuldt automatiserede. Denne undersøgelse danner en vigtig bro mellem interventioner leveret af terapeuter og fuldautomatiske interventioner ved at bruge interaktive sms-beskeder med deltagere for at forbedre fastholdelsen af ​​interventionselementer og give skræddersyet, individualiseret interaktion. Det er bydende nødvendigt direkte at teste, om brugen af ​​interaktive sms-beskeder reducerer kørsel med rusmiddelproblemer væsentligt mere end personlig feedback alene.

Den foreslåede undersøgelse vil udvide lovende pilotresultater ved at: (a) øge magten ved at rekruttere 240 nye voksne, der rapporterer nylig kørsel efter cannabisbrug (DACU), (b) øge generaliserbarheden ved at rekruttere ikke-højskole voksende voksne til at udgøre mindst halvdelen af prøve, (c) inklusive en 6-måneders opfølgning for at bestemme, om interventionseffekter varer ved over tid, (d) undersøgelse af mediatorer af interventionsresultater (f.eks. ændringer i cannabis-relaterede kognitioner) og (e) at levere yderligere interventionsindhold fokuseret om aftagende kørsel efter kombineret brug af alkohol og hash. Det overordnede mål er at bruge mobilteknologi til at reducere kørsel efter stofbrug blandt nye voksne cannabisbrugere.

Vi vil gennemføre et 3-gruppers forsøg med 240 nye voksne (aldre 18-25; projekt 50 % kvinder; 20 % minoritet) rekrutteret fra et samfund i det sydøstlige USA.

Gruppe 1: Rusmiddelhæmmet kørsel personlig feedback Gruppe 2: Rusmiddelhæmmet kørsel personlig feedback og Motivational Interviewing (MI) interaktive sms-beskeder Gruppe 3: stofbrugsoplysninger (kontrol) Mål 1: Evaluere en tekstbaseret stof-hæmmet kørselsintervention i en Randomized Clinical Forsøg.

Hypotese 1: Gruppe 2 vil rapportere større reduktioner i kørsel efter hashbrug og kørsel efter samtidig alkohol- og hashbrug 3- og 6 måneder efter indgrebet.

Mål 2: Evaluere mekanismer for interventionsrespons. Hypotese 1: Kognitive faktorer (f.eks. ændringer i opfattelser af farlighed og konsekvenser, peer-normer, cannabisforventninger) vil mediere interventionsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Evne til at tale, læse og skrive på engelsk
  • Rapporterer kørsel efter brug af hash før kørsel mindst tre gange inden for de seneste tre måneder
  • Rapporterer at have adgang til et motorkøretøj, et gyldigt kørekort og planer om at køre et køretøj inden for de næste 6 måneder
  • Rapporterer adgang til en mobiltelefon og villighed til at læse interventionsmateriale og udveksle 3 tekster efter intervention med undersøgelsesadministratoren
  • Rapporterer en gyldig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Lige nu i behandling for stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig feedback
Efter baseline-vurderingen vil deltagerne få tilsendt et link via tekstbesked til en sikker hjemmeside, der indeholder specifik personlig feedback til personer med nedsat kørsel. Feedback vil omfatte følgende elementer: en personlig stofbrugsprofil og stof-hæmmet køreprofil, information om sociale normer relateret til stofbrug og stof-hæmmet kørsel, personlig information om BAC (eller niveau af svækkelse på grund af stofbrug) før kørsel , omkostninger forbundet med en DUI-reference i Kentucky og information om kombineret narkotika- og alkoholforringet kørselsrisiko (hvis godkendt).
Efter baseline-vurderingen vil deltagerne få tilsendt et link via tekstbesked til en sikker hjemmeside, der indeholder specifik personlig feedback til personer med nedsat kørsel. Feedback vil omfatte følgende elementer: en personlig stofbrugsprofil og stof-hæmmet køreprofil, information om sociale normer relateret til stofbrug og stof-hæmmet kørsel, personlig information om BAC (eller niveau af svækkelse på grund af stofbrug) før kørsel , omkostninger forbundet med en DUI-reference i Kentucky og information om kombineret narkotika- og alkoholforringet kørselsrisiko (hvis godkendt).
Eksperimentel: Personlig feedback og tekstbeskeder
Efter baseline-vurderingen vil deltagerne få tilsendt et link via sms til et sikkert websted, der indeholder specifik personlig feedback til kørsel med stofbesvær (beskrevet ovenfor). Deltagerne vil blive bedt om at sende en sms tilbage til undersøgelsesadministratoren efter at have set feedbackdokumentet. Efter at have bekræftet modtagelse og behandling af dokumentet, sender undersøgelsesadministratoren tre tekstbeskeder til deltageren med åbne spørgsmål.
Efter baseline-vurderingen vil deltagerne få tilsendt et link via sms til et sikkert websted, der indeholder specifik personlig feedback til kørsel med stofbesvær (beskrevet ovenfor). Deltagerne vil blive bedt om at sende en sms tilbage til undersøgelsesadministratoren efter at have set feedbackdokumentet. Efter at have bekræftet modtagelse og behandling af dokumentet, sender undersøgelsesadministratoren tre tekstbeskeder til deltageren med åbne spørgsmål.
Aktiv komparator: Kun information
Studerende, der er randomiseret til informationsbetingelsen, vil modtage standardoplysninger om alkohol og andre stoffer og påvirket kørsel via et link til en hjemmeside leveret via sms.
Studerende, der er randomiseret til informationsbetingelsen, vil modtage standardoplysninger om alkohol og andre stoffer og påvirket kørsel via et link til en hjemmeside leveret via sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørsel efter cannabisbrug
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Antal gange kørsel efter hashbrug inden for de seneste 3 måneder
3 og 6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørsel efter kombineret alkohol- og hashbrug
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Antal gange kørsel efter kombineret brug af alkohol og hash inden for de seneste 3 måneder
3 og 6 måneder efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peer normer
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Opfattede peer-normer vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at angive "Hvor meget tror du, en typisk universitetsstuderende godkender at køre bil efter at have brugt marihuana?" på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (afviser stærkt) til 7 (godkender stærkt).
3 og 6 måneder efter indgrebet
Opfattet farlighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Opfattet farlighed relateret til DACU vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at angive: "Hvor farligt tror du, det er at køre bil efter brug af marihuana?" på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke farlig) til 4 (Meget farlig).
3 og 6 måneder efter indgrebet
Opfattede konsekvenser
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Opfattede konsekvenser relateret til DACU vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at angive deres opfattede sandsynlighed for at blive stoppet af politiet, blive testet for stoffet, blive anholdt og have en ulykke på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke særlig sandsynligt) til 4 (meget sandsynligt).
3 og 6 måneder efter indgrebet
Cannabis forventninger
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Cannabis-forventninger vil blive vurderet ved hjælp af Marihuana Expectancies Questionnaire-Brief. Scorer varierer fra 6-30 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af positive og negative forventninger
3 og 6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil bestå af selvrapporterede data fra spørgeskemaundersøgelser og kvalitative data fra sms-sessioner. Foreløbige data vil blive delt via en præsentation på en national konference i projektets andet og tredje år. Når alle data er indsamlet, vil et manuskript, der beskriver resultaterne fra undersøgelsen, blive indsendt til peer-review, og afidentificerede data vil blive indsendt til NIDA-dataarkivet.

IPD-delingstidsramme

Når alle data er indsamlet, vil et manuskript, der beskriver resultaterne fra undersøgelsen, blive indsendt til peer-review, og afidentificerede data vil blive indsendt til NIDA-dataarkivet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kørehæmmet

Kliniske forsøg med Personlig feedback

Abonner