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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537116
Évaluation d'une brève intervention interactive sur téléphone mobile pour réduire la conduite avec facultés affaiblies
Évaluation d'une brève intervention interactive sur téléphone mobile pour réduire la conduite avec facultés affaiblies chez les adultes émergents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les taux de conduite avec facultés affaiblies restent particulièrement élevés chez les adultes émergents, et les accidents de la route liés à la consommation de substances restent la principale cause de décès liés à la consommation de substances dans ce groupe d'âge. Bien que les taux de conduite avec facultés affaiblies par l'alcool (IA-conduite) chez les adultes émergents aient commencé à diminuer, les taux de conduite après consommation de cannabis (DACU) continuent d'augmenter. De plus, de nombreux adultes émergents déclarent consommer simultanément de l'alcool et du cannabis, un comportement qui augmente les risques de conduite avec facultés affaiblies et entraîne un risque d'accident mortel considérablement plus élevé. Il a été démontré que les interventions brèves (IB) diminuent la consommation de substances et les problèmes connexes.6 Les BI tentent d'identifier et de corriger les croyances normatives erronées et de mettre en évidence les conséquences personnelles de la consommation de substances (comme la conduite après avoir consommé de la substance). Les BI consistent généralement en une ou deux réunions thérapeutiques individuelles livrées dans le style d'entretien motivationnel (EM) et incluent des commentaires personnalisés (basés sur une série de questionnaires remplis par le participant avant sa session BI). L'une des raisons pour lesquelles les IB n'ont pas été largement mises en œuvre - malgré leur efficacité démontrée - est qu'il n'est pas économiquement faisable pour les universités et les organismes communautaires d'embaucher et de former du personnel pour offrir des IB en personne à tous les toxicomanes, et très peu d'adultes émergents recherchent services de prévention ou de traitement de la toxicomanie disponibles sur le campus ou dans la communauté environnante. Des moyens innovants de fournir des IB à cette population à risque, d'une manière à la fois efficace et économiquement réalisable, doivent être développés. La messagerie texte représente un moyen particulièrement avantageux de fournir des BI car elles peuvent être hautement personnalisées pour l'individu et permettent l'engagement et l'interaction entre l'interventionniste et le participant. Les recherches indiquent que les adultes émergents préfèrent les SMS aux appels téléphoniques et aux e-mails et évaluent ce média de manière positive. Compte tenu de la prévalence élevée et des conséquences mortelles de la conduite avec facultés affaiblies, des approches d'intervention hautement accessibles sont impératives pour réduire ce comportement extrêmement risqué.
Au cours des dernières années, un certain nombre d'interventions utilisant la messagerie texte pour cibler la consommation et les problèmes de substances ont été développées et évaluées avec des revues et des méta-analyses suggérant que la majorité de ces interventions entraînent une amélioration des résultats et justifient d'autres études à grande échelle. La plupart de ces interventions ciblent la consommation et les problèmes généraux de substances et ne se concentrent pas sur des comportements à risque spécifiques, comme la conduite avec facultés affaiblies. Nous avons développé et évalué une intelligence artificielle mobile axée spécifiquement sur la réduction de la conduite par l'IA chez les étudiants dans le cadre d'un essai pilote. Cette étude a indiqué qu'une brève intervention de conduite par IA basée sur le mobile, y compris la messagerie texte MI, a entraîné des réductions significativement plus importantes de la conduite par IA au cours du suivi de 3 mois, par rapport aux informations sur l'alcool seules. Nous avons modifié l'intervention pour nous concentrer sur la conduite après consommation de cannabis et avons constaté que l'intervention entraînait des augmentations significativement plus importantes de la dangerosité perçue du DACU et des diminutions significativement plus importantes du DACU par rapport à une condition de contrôle informationnel. Fait important, plusieurs études récentes ont démontré une plus grande efficacité des interventions qui incluent un contact personnel par rapport à celles qui sont entièrement automatisées. La présente étude fournit un pont important entre les interventions dispensées par un thérapeute en personne et les interventions entièrement automatisées en utilisant la messagerie texte interactive avec les participants afin d'améliorer la rétention des éléments d'intervention et de fournir une interaction personnalisée et personnalisée. Il est impératif de tester directement si l'utilisation de messages texte interactifs diminue la conduite avec facultés affaiblies de manière significative plus que la seule rétroaction personnalisée.
L'étude proposée étendra les résultats pilotes prometteurs en : (a) augmentant la puissance en recrutant 240 adultes émergents déclarant avoir conduit récemment après avoir consommé du cannabis (DACU), (b) augmentant la généralisabilité en recrutant des adultes émergents non universitaires pour constituer au moins la moitié des échantillon, (c) y compris un suivi de 6 mois pour déterminer si les effets de l'intervention persistent dans le temps, (d) examiner les médiateurs des résultats de l'intervention (par exemple, les changements dans les cognitions liées au cannabis), et (e) fournir un contenu d'intervention supplémentaire axé sur sur la diminution de la conduite après consommation combinée d'alcool et de cannabis. L'objectif primordial est d'utiliser la technologie mobile pour réduire la conduite après la consommation de substances chez les nouveaux consommateurs adultes de cannabis.
Nous allons mener un essai en 3 groupes avec 240 adultes émergents (âgés de 18 à 25 ans ; projet 50 % de femmes ; 20 % de minorités) recrutés dans une communauté du sud-est des États-Unis.
Groupe 1 : commentaires personnalisés sur la conduite avec facultés affaiblies Groupe 2 : commentaires personnalisés sur la conduite avec facultés affaiblies et messages texte interactifs d'entrevue motivationnelle (EM) Groupe 3 : informations sur la consommation de substances (témoin) Essai.
Hypothèse 1 : Le groupe 2 rapportera des réductions plus importantes de la conduite après consommation de cannabis et de la conduite après consommation simultanée d'alcool et de cannabis 3 et 6 mois après l'intervention.
Objectif 2 : Évaluer les mécanismes de réponse d'intervention. Hypothèse 1 : Les facteurs cognitifs (par exemple, les changements dans les perceptions de la dangerosité et des conséquences, les normes des pairs, les attentes en matière de cannabis) influeront sur les résultats de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Kelly Thompson Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais
- Déclare avoir conduit après avoir consommé du cannabis avant d'avoir conduit au moins trois fois au cours des trois derniers mois
- Déclare avoir accès à un véhicule à moteur, un permis de conduire valide et prévoit conduire un véhicule au cours des 6 prochains mois
- Rapporte l'accès à un téléphone portable et la volonté de lire le matériel d'intervention et d'échanger 3 textes après l'intervention avec l'administrateur de l'étude
- Signale une adresse e-mail valide
Critère d'exclusion:
- Actuellement en traitement pour usage de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction personnalisée
Suite à l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies.
Les commentaires comprendront les éléments suivants : un profil personnalisé de consommation de substances et un profil de conduite avec facultés affaiblies, des informations sur les normes sociales liées à la consommation de substances et à la conduite avec facultés affaiblies, des informations personnalisées sur l'alcoolémie (ou le niveau d'affaiblissement dû à la consommation de drogues) avant de conduire , les coûts associés à une citation DUI dans le Kentucky et des informations sur le risque combiné de conduite avec facultés affaiblies par la drogue et l'alcool (si approuvé).
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Suite à l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies.
Les commentaires comprendront les éléments suivants : un profil personnalisé de consommation de substances et un profil de conduite avec facultés affaiblies, des informations sur les normes sociales liées à la consommation de substances et à la conduite avec facultés affaiblies, des informations personnalisées sur l'alcoolémie (ou le niveau d'affaiblissement dû à la consommation de drogues) avant de conduire , les coûts associés à une citation DUI dans le Kentucky et des informations sur le risque combiné de conduite avec facultés affaiblies par la drogue et l'alcool (si approuvé).
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Expérimental: Commentaires personnalisés et SMS
Après l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies (décrits ci-dessus).
Les participants seront invités à renvoyer un message texte à l'administrateur de l'étude après avoir consulté le document de rétroaction.
Après avoir confirmé la réception et le traitement du document, l'administrateur de l'étude enverra alors au participant trois SMS contenant des questions ouvertes.
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Après l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies (décrits ci-dessus).
Les participants seront invités à renvoyer un message texte à l'administrateur de l'étude après avoir consulté le document de rétroaction.
Après avoir confirmé la réception et le traitement du document, l'administrateur de l'étude enverra alors au participant trois SMS contenant des questions ouvertes.
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Comparateur actif: Information seulement
Les étudiants randomisés pour la condition d'information recevront des informations standard sur l'alcool et d'autres drogues et la conduite avec facultés affaiblies via un lien vers un site Web envoyé par SMS.
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Les étudiants randomisés pour la condition d'information recevront des informations standard sur l'alcool et d'autres drogues et la conduite avec facultés affaiblies via un lien vers un site Web envoyé par SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Driving After Cannabis Use
Délai: 3-month post-intervention follow-up assessment
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Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
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3-month post-intervention follow-up assessment
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Driving After Cannabis Use
Délai: 6 months post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
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6 months post-intervention follow-up assessment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Délai: 3-month post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
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3-month post-intervention follow-up assessment
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Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Délai: 6 months post-intervention follow-up assessment
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Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
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6 months post-intervention follow-up assessment
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Normes des pairs
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Les normes perçues par les pairs seront évaluées en demandant aux participants d'indiquer "Dans quelle mesure pensez-vous qu'un étudiant typique approuve de conduire une voiture après avoir consommé de la marijuana?"
sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement en accord).
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3 et 6 mois post-intervention
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Dangerosité perçue
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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La dangerosité perçue liée au DACU sera évaluée en demandant aux participants d'indiquer : "À quel point pensez-vous qu'il est dangereux de conduire après avoir consommé de la marijuana ?" sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (Pas du tout dangereux) à 4 (Très dangereux).
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3 et 6 mois post-intervention
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Conséquences perçues
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Les conséquences perçues liées au DACU seront évaluées en demandant aux participants d'indiquer leur probabilité perçue d'être arrêté par la police, d'être testé antidopage, d'être arrêté et d'avoir un accident sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (peu probable) à 4 (très probable).
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3 et 6 mois post-intervention
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Attentes de cannabis
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Les attentes en matière de cannabis seront évaluées à l'aide du Questionnaire sur les attentes en matière de marijuana. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'attentes positives et négatives
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3 et 6 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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