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Évaluation d'une brève intervention interactive sur téléphone mobile pour réduire la conduite avec facultés affaiblies

6 juillet 2026 mis à jour par: Western Kentucky University

Évaluation d'une brève intervention interactive sur téléphone mobile pour réduire la conduite avec facultés affaiblies chez les adultes émergents

La conduite avec facultés affaiblies par une substance chez les adultes émergents demeure un problème de santé publique important et peut être le résultat lié à la consommation de substances le plus risqué chez les jeunes adultes. Il a été démontré que les interventions brèves (IB) réduisent la conduite avec facultés affaiblies par l'alcool dans ce groupe d'âge, mais elles ne sont pas souvent mises en œuvre - malgré leur efficacité démontrée - car il n'est pas économiquement faisable de fournir des IB en personne à tous les nouveaux consommateurs adultes de substances. La présente étude sera la première à examiner si un BI de conduite avec les facultés affaiblies par le cannabis basé sur la messagerie texte diminue de manière significative la conduite avec les facultés affaiblies par le cannabis chez les nouveaux consommateurs adultes de cannabis par rapport à un contrôle informationnel. Les participants seront 240 adultes émergents qui approuvent la conduite après consommation de cannabis (ou consommation combinée d'alcool et de cannabis) au moins trois fois au cours des 3 derniers mois. Après avoir terminé les mesures de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit : a) des informations sur la consommation de substances, b) une intervention de rétroaction personnalisée sur la conduite avec facultés affaiblies, ou c) une intervention de rétroaction personnalisée sur la conduite avec facultés affaiblies et des messages texte interactifs. Les participants compléteront les mesures des résultats 3 et 6 mois après l'intervention. Des analyses de modélisation mixtes à mesures répétées seront utilisées pour déterminer si l'intervention réduit considérablement la conduite avec facultés affaiblies par la consommation de substances au fil du temps. Le projet a deux objectifs spécifiques : 1) évaluer une intervention textuelle sur la conduite avec facultés affaiblies par le cannabis dans un essai clinique randomisé, et 2) déterminer si l'utilisation de messages texte interactifs maintient les effets de l'intervention au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de conduite avec facultés affaiblies restent particulièrement élevés chez les adultes émergents, et les accidents de la route liés à la consommation de substances restent la principale cause de décès liés à la consommation de substances dans ce groupe d'âge. Bien que les taux de conduite avec facultés affaiblies par l'alcool (IA-conduite) chez les adultes émergents aient commencé à diminuer, les taux de conduite après consommation de cannabis (DACU) continuent d'augmenter. De plus, de nombreux adultes émergents déclarent consommer simultanément de l'alcool et du cannabis, un comportement qui augmente les risques de conduite avec facultés affaiblies et entraîne un risque d'accident mortel considérablement plus élevé. Il a été démontré que les interventions brèves (IB) diminuent la consommation de substances et les problèmes connexes.6 Les BI tentent d'identifier et de corriger les croyances normatives erronées et de mettre en évidence les conséquences personnelles de la consommation de substances (comme la conduite après avoir consommé de la substance). Les BI consistent généralement en une ou deux réunions thérapeutiques individuelles livrées dans le style d'entretien motivationnel (EM) et incluent des commentaires personnalisés (basés sur une série de questionnaires remplis par le participant avant sa session BI). L'une des raisons pour lesquelles les IB n'ont pas été largement mises en œuvre - malgré leur efficacité démontrée - est qu'il n'est pas économiquement faisable pour les universités et les organismes communautaires d'embaucher et de former du personnel pour offrir des IB en personne à tous les toxicomanes, et très peu d'adultes émergents recherchent services de prévention ou de traitement de la toxicomanie disponibles sur le campus ou dans la communauté environnante. Des moyens innovants de fournir des IB à cette population à risque, d'une manière à la fois efficace et économiquement réalisable, doivent être développés. La messagerie texte représente un moyen particulièrement avantageux de fournir des BI car elles peuvent être hautement personnalisées pour l'individu et permettent l'engagement et l'interaction entre l'interventionniste et le participant. Les recherches indiquent que les adultes émergents préfèrent les SMS aux appels téléphoniques et aux e-mails et évaluent ce média de manière positive. Compte tenu de la prévalence élevée et des conséquences mortelles de la conduite avec facultés affaiblies, des approches d'intervention hautement accessibles sont impératives pour réduire ce comportement extrêmement risqué.

Au cours des dernières années, un certain nombre d'interventions utilisant la messagerie texte pour cibler la consommation et les problèmes de substances ont été développées et évaluées avec des revues et des méta-analyses suggérant que la majorité de ces interventions entraînent une amélioration des résultats et justifient d'autres études à grande échelle. La plupart de ces interventions ciblent la consommation et les problèmes généraux de substances et ne se concentrent pas sur des comportements à risque spécifiques, comme la conduite avec facultés affaiblies. Nous avons développé et évalué une intelligence artificielle mobile axée spécifiquement sur la réduction de la conduite par l'IA chez les étudiants dans le cadre d'un essai pilote. Cette étude a indiqué qu'une brève intervention de conduite par IA basée sur le mobile, y compris la messagerie texte MI, a entraîné des réductions significativement plus importantes de la conduite par IA au cours du suivi de 3 mois, par rapport aux informations sur l'alcool seules. Nous avons modifié l'intervention pour nous concentrer sur la conduite après consommation de cannabis et avons constaté que l'intervention entraînait des augmentations significativement plus importantes de la dangerosité perçue du DACU et des diminutions significativement plus importantes du DACU par rapport à une condition de contrôle informationnel. Fait important, plusieurs études récentes ont démontré une plus grande efficacité des interventions qui incluent un contact personnel par rapport à celles qui sont entièrement automatisées. La présente étude fournit un pont important entre les interventions dispensées par un thérapeute en personne et les interventions entièrement automatisées en utilisant la messagerie texte interactive avec les participants afin d'améliorer la rétention des éléments d'intervention et de fournir une interaction personnalisée et personnalisée. Il est impératif de tester directement si l'utilisation de messages texte interactifs diminue la conduite avec facultés affaiblies de manière significative plus que la seule rétroaction personnalisée.

L'étude proposée étendra les résultats pilotes prometteurs en : (a) augmentant la puissance en recrutant 240 adultes émergents déclarant avoir conduit récemment après avoir consommé du cannabis (DACU), (b) augmentant la généralisabilité en recrutant des adultes émergents non universitaires pour constituer au moins la moitié des échantillon, (c) y compris un suivi de 6 mois pour déterminer si les effets de l'intervention persistent dans le temps, (d) examiner les médiateurs des résultats de l'intervention (par exemple, les changements dans les cognitions liées au cannabis), et (e) fournir un contenu d'intervention supplémentaire axé sur sur la diminution de la conduite après consommation combinée d'alcool et de cannabis. L'objectif primordial est d'utiliser la technologie mobile pour réduire la conduite après la consommation de substances chez les nouveaux consommateurs adultes de cannabis.

Nous allons mener un essai en 3 groupes avec 240 adultes émergents (âgés de 18 à 25 ans ; projet 50 % de femmes ; 20 % de minorités) recrutés dans une communauté du sud-est des États-Unis.

Groupe 1 : commentaires personnalisés sur la conduite avec facultés affaiblies Groupe 2 : commentaires personnalisés sur la conduite avec facultés affaiblies et messages texte interactifs d'entrevue motivationnelle (EM) Groupe 3 : informations sur la consommation de substances (témoin) Essai.

Hypothèse 1 : Le groupe 2 rapportera des réductions plus importantes de la conduite après consommation de cannabis et de la conduite après consommation simultanée d'alcool et de cannabis 3 et 6 mois après l'intervention.

Objectif 2 : Évaluer les mécanismes de réponse d'intervention. Hypothèse 1 : Les facteurs cognitifs (par exemple, les changements dans les perceptions de la dangerosité et des conséquences, les normes des pairs, les attentes en matière de cannabis) influeront sur les résultats de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capacité à parler, lire et écrire en anglais
  • Déclare avoir conduit après avoir consommé du cannabis avant d'avoir conduit au moins trois fois au cours des trois derniers mois
  • Déclare avoir accès à un véhicule à moteur, un permis de conduire valide et prévoit conduire un véhicule au cours des 6 prochains mois
  • Rapporte l'accès à un téléphone portable et la volonté de lire le matériel d'intervention et d'échanger 3 textes après l'intervention avec l'administrateur de l'étude
  • Signale une adresse e-mail valide

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en traitement pour usage de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétroaction personnalisée
Suite à l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies. Les commentaires comprendront les éléments suivants : un profil personnalisé de consommation de substances et un profil de conduite avec facultés affaiblies, des informations sur les normes sociales liées à la consommation de substances et à la conduite avec facultés affaiblies, des informations personnalisées sur l'alcoolémie (ou le niveau d'affaiblissement dû à la consommation de drogues) avant de conduire , les coûts associés à une citation DUI dans le Kentucky et des informations sur le risque combiné de conduite avec facultés affaiblies par la drogue et l'alcool (si approuvé).
Suite à l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies. Les commentaires comprendront les éléments suivants : un profil personnalisé de consommation de substances et un profil de conduite avec facultés affaiblies, des informations sur les normes sociales liées à la consommation de substances et à la conduite avec facultés affaiblies, des informations personnalisées sur l'alcoolémie (ou le niveau d'affaiblissement dû à la consommation de drogues) avant de conduire , les coûts associés à une citation DUI dans le Kentucky et des informations sur le risque combiné de conduite avec facultés affaiblies par la drogue et l'alcool (si approuvé).
Expérimental: Commentaires personnalisés et SMS
Après l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies (décrits ci-dessus). Les participants seront invités à renvoyer un message texte à l'administrateur de l'étude après avoir consulté le document de rétroaction. Après avoir confirmé la réception et le traitement du document, l'administrateur de l'étude enverra alors au participant trois SMS contenant des questions ouvertes.
Après l'évaluation de base, les participants recevront un lien par SMS vers un site Web sécurisé contenant des commentaires personnalisés spécifiques à la conduite avec facultés affaiblies (décrits ci-dessus). Les participants seront invités à renvoyer un message texte à l'administrateur de l'étude après avoir consulté le document de rétroaction. Après avoir confirmé la réception et le traitement du document, l'administrateur de l'étude enverra alors au participant trois SMS contenant des questions ouvertes.
Comparateur actif: Information seulement
Les étudiants randomisés pour la condition d'information recevront des informations standard sur l'alcool et d'autres drogues et la conduite avec facultés affaiblies via un lien vers un site Web envoyé par SMS.
Les étudiants randomisés pour la condition d'information recevront des informations standard sur l'alcool et d'autres drogues et la conduite avec facultés affaiblies via un lien vers un site Web envoyé par SMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Driving After Cannabis Use
Délai: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Cannabis Use
Délai: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Délai: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Délai: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Normes des pairs
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
Les normes perçues par les pairs seront évaluées en demandant aux participants d'indiquer "Dans quelle mesure pensez-vous qu'un étudiant typique approuve de conduire une voiture après avoir consommé de la marijuana?" sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement en accord).
3 et 6 mois post-intervention
Dangerosité perçue
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
La dangerosité perçue liée au DACU sera évaluée en demandant aux participants d'indiquer : "À quel point pensez-vous qu'il est dangereux de conduire après avoir consommé de la marijuana ?" sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (Pas du tout dangereux) à 4 (Très dangereux).
3 et 6 mois post-intervention
Conséquences perçues
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
Les conséquences perçues liées au DACU seront évaluées en demandant aux participants d'indiquer leur probabilité perçue d'être arrêté par la police, d'être testé antidopage, d'être arrêté et d'avoir un accident sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (peu probable) à 4 (très probable).
3 et 6 mois post-intervention
Attentes de cannabis
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
Les attentes en matière de cannabis seront évaluées à l'aide du Questionnaire sur les attentes en matière de marijuana. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'attentes positives et négatives
3 et 6 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final sera composé de données autodéclarées à partir de questionnaires d'enquête et de données qualitatives provenant de sessions de messagerie texte. Les données préliminaires seront partagées via une présentation lors d'une conférence nationale au cours des deuxième et troisième années du projet. Une fois toutes les données collectées, un manuscrit détaillant les résultats de l'étude sera soumis à un examen par les pairs et les données anonymisées seront soumises aux archives de données du NIDA.

Délai de partage IPD

Une fois toutes les données collectées, un manuscrit détaillant les résultats de l'étude sera soumis à un examen par les pairs et les données anonymisées seront soumises aux archives de données du NIDA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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