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Avaliação de uma Intervenção Breve Interativa Baseada em Telefone Celular para Reduzir a Condução com Deficiência de Substância

6 de julho de 2026 atualizado por: Western Kentucky University

Avaliação de uma intervenção breve interativa baseada em telefone celular para reduzir a direção prejudicada por substâncias entre adultos emergentes

A direção prejudicada por substâncias entre adultos emergentes continua sendo uma preocupação significativa de saúde pública e pode ser o único resultado relacionado a substâncias de maior risco entre adultos jovens. As Intervenções Breves (BIs) demonstraram reduzir a direção sob efeito de álcool nessa faixa etária, mas não são frequentemente implementadas - apesar de sua eficácia comprovada - porque não é economicamente viável fornecer IBs pessoalmente a todos os usuários adultos emergentes de substâncias. O presente estudo será o primeiro a examinar se um IB de direção prejudicada por cannabis baseado em mensagens de texto diminui significativamente a direção prejudicada por cannabis entre usuários adultos emergentes de cannabis em comparação com um controle informativo. Os participantes serão 240 adultos emergentes que recomendam dirigir após o uso de maconha (ou uso combinado de álcool e maconha) pelo menos três vezes nos últimos 3 meses. Depois de concluir as medidas de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para receber: a) informações sobre o uso de substâncias, b) uma intervenção de feedback personalizada para dirigir com deficiência de substância ou c) uma intervenção de feedback personalizada para dirigir com comprometimento de substância mais mensagens de texto interativas. Os participantes completarão as medidas de resultados 3 e 6 meses após a intervenção. Análises de modelagem mista de medidas repetidas serão usadas para determinar se a intervenção reduz significativamente a direção prejudicada por substâncias ao longo do tempo. O projeto tem dois objetivos específicos: 1) avaliar uma intervenção baseada em texto para dirigir com problemas de cannabis em um ensaio clínico randomizado e 2) determinar se o uso de mensagens de texto interativas sustenta os efeitos da intervenção ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de direção prejudicada por substâncias permanecem especialmente altas entre os adultos emergentes, e os acidentes de trânsito relacionados a substâncias continuam sendo a principal causa de morte relacionada a substâncias nessa faixa etária. Embora as taxas de direção sob efeito de álcool (condução com IA) entre os adultos emergentes tenham começado a diminuir, as taxas de direção após o uso de maconha (DACU) continuam a aumentar. Além disso, muitos adultos emergentes relatam o uso simultâneo de álcool e maconha, um comportamento que demonstrou aumentar as chances de dirigir sob efeito de drogas e resulta em um risco substancialmente maior de acidentes fatais. As Intervenções Breves (BIs) demonstraram diminuir o uso de substâncias e problemas relacionados.6 Os BIs tentam identificar e corrigir crenças normativas defeituosas e destacar as consequências pessoais do uso de substâncias (como dirigir após o uso de substâncias). Os BIs normalmente consistem em uma ou duas reuniões terapêuticas individuais entregues no estilo de entrevista motivacional (MI) e incluem feedback personalizado (com base em uma série de questionários preenchidos pelo participante antes de sua sessão de BI). Uma razão pela qual os BIs não foram amplamente implementados - apesar de sua eficácia comprovada - é que não é economicamente viável para universidades e agências comunitárias contratar e treinar funcionários para fornecer BIs pessoalmente a todos os usuários de substâncias, e muito poucos adultos emergentes procuram serviços de prevenção ou tratamento de substâncias disponíveis no campus ou na comunidade vizinha. É necessário desenvolver formas inovadoras de fornecer IBs a essa população em risco, de maneira eficaz e economicamente viável. As mensagens de texto representam uma maneira particularmente vantajosa de fornecer BIs, pois podem ser altamente personalizadas para o indivíduo e permitem o envolvimento e a interação entre o interventor e o participante. Pesquisas indicam que adultos emergentes preferem mensagens de texto a telefonemas e e-mails e classificam esse meio de forma positiva. Dada a alta prevalência e as consequências fatais da direção sob efeito de drogas, abordagens de intervenção altamente acessíveis são imperativas para reduzir esse comportamento extremamente arriscado.

Nos últimos anos, várias intervenções usando mensagens de texto para direcionar o uso e os problemas de substâncias foram desenvolvidas e avaliadas com revisões e meta-análises sugerindo que a maioria dessas intervenções resulta em melhores resultados e justifica mais estudos em larga escala. A maioria dessas intervenções visa o uso e os problemas gerais de substâncias e não se concentra em comportamentos de risco específicos, como dirigir sob efeito de substâncias. Desenvolvemos e avaliamos um BI baseado em dispositivos móveis focado especificamente na redução da direção de IA entre estudantes universitários em um teste piloto. Este estudo indicou que uma breve intervenção de direção com IA baseada em dispositivos móveis, incluindo mensagens de texto MI, resultou em reduções significativamente maiores na direção com IA no acompanhamento de 3 meses, em comparação com informações sobre álcool sozinhas. Modificamos a intervenção para focar na direção após o uso de cannabis e descobrimos que a intervenção resultou em aumentos significativamente maiores na periculosidade percebida de DACU e reduções significativamente maiores em DACU em comparação com uma condição de controle informacional. É importante ressaltar que vários estudos recentes demonstraram maior eficácia de intervenções que incluem contato pessoal versus aquelas que são totalmente automatizadas. O presente estudo fornece uma ponte importante entre intervenções realizadas por terapeutas pessoais e intervenções totalmente automatizadas, utilizando mensagens de texto interativas com os participantes, a fim de aumentar a retenção de elementos de intervenção e fornecer interação personalizada e individualizada. É imperativo testar diretamente se o uso de mensagens de texto interativas diminui significativamente a direção com deficiência de substância mais do que o feedback personalizado sozinho.

O estudo proposto estenderá os resultados piloto promissores ao: (a) aumentar o poder recrutando 240 adultos emergentes que relatam dirigir recentemente após o uso de cannabis (DACU), (b) aumentar a generalização recrutando adultos emergentes não universitários para compor pelo menos metade do amostra, (c) incluindo um acompanhamento de 6 meses para determinar se os efeitos da intervenção persistem ao longo do tempo, (d) examinando os mediadores dos resultados da intervenção (por exemplo, mudanças nas cognições relacionadas à cannabis) e (e) fornecendo conteúdo de intervenção adicional focado na redução da direção após o uso combinado de álcool e maconha. O objetivo geral é usar a tecnologia móvel para reduzir a direção após o uso de substâncias entre os usuários adultos emergentes de cannabis.

Conduziremos um estudo de 3 grupos com 240 adultos emergentes (idades 18-25; projeto 50% feminino; 20% minoria) recrutados em uma comunidade no sudeste dos Estados Unidos.

Grupo 1: feedback personalizado de direção sob efeito de substância Grupo 2: feedback personalizado sobre direção sob efeito de substância e mensagens de texto interativas de Entrevista Motivacional (MI) Grupo 3: informações sobre o uso de substâncias (controle) Objetivo 1: Avaliar uma intervenção de direção sob efeito de substância baseada em texto em uma Clínica Randomizada Tentativas.

Hipótese 1: O Grupo 2 relatará maiores reduções na direção após o uso de maconha e na direção após o uso simultâneo de álcool e maconha 3 e 6 meses após a intervenção.

Objetivo 2: Avaliar os mecanismos de resposta à intervenção. Hipótese 1: Fatores cognitivos (por exemplo, mudanças nas percepções de periculosidade e consequências, normas de pares, expectativas de cannabis) irão mediar os resultados da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de falar, ler e escrever em Inglês
  • Relata dirigir após usar maconha antes de dirigir pelo menos três vezes nos últimos três meses
  • Relata ter acesso a um veículo motorizado, uma carteira de habilitação válida e planeja dirigir um veículo nos próximos 6 meses
  • Relata acesso a um telefone celular e vontade de ler o material da intervenção e trocar 3 textos após a intervenção com o administrador do estudo
  • Informa um endereço de e-mail válido

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento para uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback personalizado
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para direção com deficiência de substância. O feedback incluirá os seguintes elementos: um perfil personalizado de uso de substâncias e um perfil de direção sob efeito de substâncias, informações sobre normas sociais relacionadas ao uso de substâncias e direção sob efeito de substâncias, informações personalizadas sobre BAC (ou nível de comprometimento devido ao uso de drogas) antes de dirigir , custos associados a uma citação de DUI em Kentucky e informações sobre o risco combinado de dirigir sob efeito de drogas e álcool (se aprovado).
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para direção com deficiência de substância. O feedback incluirá os seguintes elementos: um perfil personalizado de uso de substâncias e um perfil de direção sob efeito de substâncias, informações sobre normas sociais relacionadas ao uso de substâncias e direção sob efeito de substâncias, informações personalizadas sobre BAC (ou nível de comprometimento devido ao uso de drogas) antes de dirigir , custos associados a uma citação de DUI em Kentucky e informações sobre o risco combinado de dirigir sob efeito de drogas e álcool (se aprovado).
Experimental: Feedback personalizado e mensagens de texto
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para dirigir com deficiência de substância (descrito acima). Os participantes serão solicitados a enviar uma mensagem de texto de volta ao administrador do estudo depois de visualizar o documento de feedback. Após confirmar o recebimento e o processamento do documento, o administrador do estudo enviará ao participante três mensagens de texto contendo perguntas abertas.
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para dirigir com deficiência de substância (descrito acima). Os participantes serão solicitados a enviar uma mensagem de texto de volta ao administrador do estudo depois de visualizar o documento de feedback. Após confirmar o recebimento e o processamento do documento, o administrador do estudo enviará ao participante três mensagens de texto contendo perguntas abertas.
Comparador Ativo: Apenas informação
Os alunos randomizados para a condição de informação receberão informações padrão sobre álcool e outras drogas e direção sob efeito de substâncias por meio de um link para um site enviado por mensagem de texto.
Os alunos randomizados para a condição de informação receberão informações padrão sobre álcool e outras drogas e direção sob efeito de substâncias por meio de um link para um site enviado por mensagem de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Driving After Cannabis Use
Prazo: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Cannabis Use
Prazo: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Prazo: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Prazo: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas de pares
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
As normas percebidas pelos colegas serão avaliadas pedindo aos participantes que indiquem "Quanto você acha que um estudante universitário típico aprova ao dirigir um carro depois de usar maconha?" em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (desaprova totalmente) a 7 (aprova totalmente).
3 e 6 meses pós-intervenção
Periculosidade percebida
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
A periculosidade percebida relacionada ao DACU será avaliada pedindo aos participantes que indiquem: "Quão perigoso você acredita que é dirigir após o uso de maconha?" em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (Nada perigoso) a 4 (Muito perigoso).
3 e 6 meses pós-intervenção
Consequências percebidas
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
As consequências percebidas relacionadas à DACU serão avaliadas pedindo aos participantes que indiquem a probabilidade percebida de serem parados pela polícia, testados para drogas, presos e sofrerem um acidente em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (pouco provável) a 4 (muito provavelmente).
3 e 6 meses pós-intervenção
Expectativas de Cannabis
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
As expectativas de cannabis serão avaliadas usando o Questionário de Expectativas de Maconha. As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de expectativas positivas e negativas
3 e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final consistirá em dados auto-relatados de questionários de pesquisa e dados qualitativos de sessões de mensagens de texto. Os dados preliminares serão compartilhados por meio de uma apresentação em uma conferência nacional no segundo e terceiro anos do projeto. Após a coleta de todos os dados, um manuscrito detalhando as descobertas do estudo será submetido à revisão por pares e os dados não identificados serão enviados ao arquivo de dados do NIDA.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a coleta de todos os dados, um manuscrito detalhando as descobertas do estudo será submetido à revisão por pares e os dados não identificados serão enviados ao arquivo de dados do NIDA.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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