Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en interaktiv mobiltelefonbaserad kort intervention för att minska drogpåverkad körning

6 juli 2026 uppdaterad av: Western Kentucky University

Utvärdering av en interaktiv mobiltelefonbaserad kort intervention för att minska drogpåverkad bilkörning bland nya vuxna

Rusmedelsnedsatt körning bland nya vuxna är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem och kan vara det enskilt mest riskfyllda ämnesrelaterade resultatet bland unga vuxna. Brief Interventions (BI) har visat sig minska alkoholpåverkad bilkörning bland denna åldersgrupp, men implementeras inte ofta - trots deras påvisade effekt - eftersom det inte är ekonomiskt genomförbart att leverera personliga BI till alla nya vuxna drogmissbrukare. Den här studien kommer att vara den första som undersöker huruvida en textmeddelande-baserad cannabis-försämrad körning BI signifikant minskar cannabis-försämrad bilkörning bland nya vuxna cannabisanvändare jämfört med en informationskontroll. Deltagarna kommer att vara 240 nya vuxna som stöder körning efter cannabisanvändning (eller kombinerad alkohol- och cannabisanvändning) minst tre gånger under de senaste 3 månaderna. Efter att ha slutfört baslinjemätningar kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen: a) droganvändningsinformation, b) en personifierad återkopplingsinsats för körning med nedsatt körning, eller c) en personlig återkopplingsinsats för påverkad körning plus interaktiva textmeddelanden. Deltagarna kommer att slutföra resultatmått 3 och 6 månader efter intervention. Upprepade åtgärder blandade modelleringsanalyser kommer att användas för att avgöra om interventionen signifikant minskar drogpåverkad körning över tid. Projektet har två specifika syften: 1) att utvärdera en textbaserad körintervention med cannabisstörningar i en randomiserad klinisk prövning, och 2) att fastställa om användningen av interaktiva textmeddelanden upprätthåller interventionseffekter över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andelen av drogpåverkad körning är fortfarande särskilt hög bland nya vuxna, och narkotikarelaterade trafikolyckor är fortfarande den vanligaste orsaken till drogrelaterad död i denna åldersgrupp. Även om frekvensen av alkoholpåverkad bilkörning (AI-körning) bland nya vuxna har börjat minska, fortsätter frekvensen av körning efter cannabisanvändning (DACU) att öka. Dessutom rapporterar många nya vuxna att de använder alkohol och cannabis samtidigt, ett beteende som har visat sig öka risken för drogpåverkad körning och resulterar i avsevärt högre risk för dödlig olycka. Korta insatser (BI) har visat sig minska droganvändningen och relaterade problem.6 BI försöker identifiera och korrigera felaktiga normativa övertygelser och lyfta fram personliga konsekvenser av droganvändning (som att köra bil efter droganvändning). BI består vanligtvis av ett eller två individuella terapeutiska möten som levereras i motiverande intervjuer (MI) och inkluderar personlig feedback (baserat på en serie frågeformulär som fylls i av deltagaren innan deras BI-session). En anledning till att BI inte har implementerats i stor omfattning - trots deras påvisade effektivitet - är att det inte är ekonomiskt genomförbart för universitet och samhällsbyråer att anställa och utbilda personal för att leverera personliga BI till alla substansanvändare, och väldigt få nya vuxna söker sig till läkemedelsförebyggande eller behandlingstjänster tillgängliga på campus eller i det omgivande samhället. Innovativa sätt att leverera BI till denna riskgrupp, på ett sätt som är både effektivt och ekonomiskt genomförbart, måste utvecklas. Textmeddelanden representerar ett särskilt fördelaktigt sätt att tillhandahålla BI eftersom de kan vara mycket personliga för individen och möjliggör engagemang och interaktion mellan interventionisten och deltagaren. Forskning tyder på att nya vuxna föredrar textmeddelanden framför telefonsamtal och e-post och betygsätter detta medium positivt. Med tanke på den höga prevalensen och de dödliga konsekvenserna av drogpåverkad körning är mycket tillgängliga interventionsmetoder absolut nödvändiga för att minska detta extremt riskfyllda beteende.

Under de senaste åren har ett antal interventioner som använder textmeddelanden för att rikta in sig på droganvändning och problem utvecklats och utvärderats med recensioner och metaanalyser som tyder på att majoriteten av dessa interventioner resulterar i förbättrade resultat och motiverar ytterligare storskaliga studier. De flesta av dessa insatser är inriktade på övergripande droganvändning och problem och fokuserar inte på specifika riskbeteenden, som t.ex. Vi har utvecklat och utvärderat en mobilbaserad BI som fokuserar specifikt på att minska AI-körning bland högskolestudenter i ett pilotförsök. Denna studie indikerade att en kort, mobilbaserad AI-körningsintervention inklusive MI-sms resulterade i signifikant större minskningar av AI-körning vid 3-månadersuppföljningen, jämfört med enbart alkoholinformation. Vi modifierade interventionen för att fokusera på bilkörning efter cannabisanvändning och fann att interventionen resulterade i signifikant större ökningar i upplevd farlighet av DACU och signifikant större minskningar av DACU jämfört med ett informationskontrolltillstånd. Viktigt är att flera nya studier har visat större effektivitet av interventioner som inkluderar personlig kontakt jämfört med de som är helt automatiserade. Den föreliggande studien utgör en viktig brygga mellan insatser som levereras av en terapeut och helt automatiserade insatser genom att använda interaktiva textmeddelanden med deltagarna för att förbättra bibehållandet av interventionselement och ge skräddarsydd, individualiserad interaktion. Det är absolut nödvändigt att direkt testa huruvida användningen av interaktiva textmeddelanden minskar drogpåverkad körning betydligt mer än enbart personlig feedback.

Den föreslagna studien kommer att utöka lovande pilotresultat genom att: (a) öka makten genom att rekrytera 240 nya vuxna som rapporterar att de nyligen har kört bil efter cannabisanvändning (DACU), (b) öka generaliserbarheten genom att rekrytera vuxna som inte kommer från högskola för att utgöra minst hälften av prov, (c) inklusive en 6-månaders uppföljning för att fastställa om interventionseffekterna kvarstår över tid, (d) undersöka förmedlare av interventionsresultat (t.ex. förändringar i cannabisrelaterade kognitioner) och (e) tillhandahålla ytterligare interventionsinnehåll fokuserat om minskad bilkörning efter kombinerat bruk av alkohol och cannabis. Det övergripande målet är att använda mobil teknik för att minska bilkörning efter droganvändning bland nya vuxna cannabisanvändare.

Vi kommer att genomföra ett 3-gruppers försök med 240 nya vuxna (åldrar 18-25; projekt 50 % kvinnor; 20 % minoritet) rekryterade från ett samhälle i sydöstra USA.

Grupp 1: påverkad körning personlig feedback Grupp 2: påverkad körning personlig feedback och interaktiva textmeddelanden med motiverande intervjuer (MI) Grupp 3: information om droganvändning (kontroll) Syfte 1: Utvärdera en textbaserad körning med nedsatt körning i en randomiserad klinik Rättegång.

Hypotes 1: Grupp 2 kommer att rapportera större minskningar av bilkörning efter cannabisanvändning och bilkörning efter samtidig alkohol- och cannabisanvändning 3 och 6 månader efter intervention.

Mål 2: Utvärdera mekanismer för interventionssvar. Hypotes 1: Kognitiva faktorer (t.ex. förändringar i uppfattningar om farlighet och konsekvenser, kamratnormer, cannabisförväntningar) kommer att förmedla interventionsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Kelly Thompson Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska
  • Rapporterar körning efter att ha använt cannabis före körning minst tre gånger under de senaste tre månaderna
  • Rapporterar att ha tillgång till ett motorfordon, ett giltigt körkort och planerar att köra ett fordon under de kommande 6 månaderna
  • Rapporterar tillgång till en mobiltelefon och vilja att läsa interventionsmaterial och utbyta 3 texter efter intervention med studieadministratören
  • Rapporterar en giltig e-postadress

Exklusions kriterier:

  • För närvarande under behandling för missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig feedback
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för påverkad körning. Feedback kommer att innehålla följande delar: en personlig profil för droganvändning och en profil för missbruk av droger, information om sociala normer relaterade till droganvändning och drogpåverkad körning, personlig information om BAC (eller funktionsnedsättning på grund av droganvändning) före körning , kostnader som associeras med ett DUI-citat i Kentucky, och information om kombinerad drog- och alkoholförsämrad körrisk (om den godkänns).
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för påverkad körning. Feedback kommer att innehålla följande delar: en personlig profil för droganvändning och en profil för missbruk av droger, information om sociala normer relaterade till droganvändning och drogpåverkad körning, personlig information om BAC (eller funktionsnedsättning på grund av droganvändning) före körning , kostnader som associeras med ett DUI-citat i Kentucky, och information om kombinerad drog- och alkoholförsämrad körrisk (om den godkänns).
Experimentell: Personlig feedback och textmeddelanden
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för personer med nedsatt körning (beskrivs ovan). Deltagarna kommer att uppmanas att skicka ett textmeddelande tillbaka till studieadministratören efter att ha tittat på feedbackdokumentet. Efter att ha bekräftat mottagandet och bearbetningen av dokumentet kommer studieadministratören att skicka tre textmeddelanden till deltagaren med öppna frågor.
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för personer med nedsatt körning (beskrivs ovan). Deltagarna kommer att uppmanas att skicka ett textmeddelande tillbaka till studieadministratören efter att ha tittat på feedbackdokumentet. Efter att ha bekräftat mottagandet och bearbetningen av dokumentet kommer studieadministratören att skicka tre textmeddelanden till deltagaren med öppna frågor.
Aktiv komparator: Endast information
Studenter som randomiserats till informationsvillkoret kommer att få standardinformation om alkohol och andra droger och drogpåverkad körning via en länk till en webbplats som levereras via sms.
Studenter som randomiserats till informationsvillkoret kommer att få standardinformation om alkohol och andra droger och drogpåverkad körning via en länk till en webbplats som levereras via sms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Driving After Cannabis Use
Tidsram: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported count of driving-after-cannabis-use episodes during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Cannabis Use
Tidsram: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Tidsram: 3-month post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 3-month post-intervention follow-up.
3-month post-intervention follow-up assessment
Driving After Combined Alcohol and Cannabis Use
Tidsram: 6 months post-intervention follow-up assessment
Self-reported number of times participants drove after combined alcohol and cannabis use during the prior 3 months, assessed at the 6-month post-intervention follow-up.
6 months post-intervention follow-up assessment

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kamratnormer
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
Upplevda kamratnormer kommer att bedömas genom att be deltagarna att ange "Hur mycket tror du att en typisk collegestudent godkänner att köra bil efter att ha använt marijuana?" på en 7-gradig Likert-skala från 1 (godkänner starkt) till 7 (godkänner starkt).
3 och 6 månader efter intervention
Upplevd farlighet
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
Upplevd farlighet relaterad till DACU kommer att bedömas genom att be deltagarna att ange: "Hur farligt tror du att det är att köra bil efter användning av marijuana?" på en 4-gradig Likert-skala från 1 (Inte alls farligt) till 4 (Mycket farligt).
3 och 6 månader efter intervention
Upplevda konsekvenser
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
Upplevda konsekvenser relaterade till DACU kommer att bedömas genom att be deltagarna att ange deras upplevda sannolikhet att bli stoppade av polisen, bli drogtestade, arresteras och råka ut för en olycka på en 4-gradig Likert-skala från 1 (inte särskilt troligt) till 4 (väldigt troligt).
3 och 6 månader efter intervention
Cannabisförväntningar
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
Cannabisförväntningar kommer att bedömas med hjälp av Marijuana Expectancies Questionnaire-Brief. Poäng varierar från 6-30 med högre poäng som representerar högre nivåer av positiva och negativa förväntningar
3 och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jenni Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att bestå av självrapporterade data från enkätenkäter och kvalitativa data från textmeddelandesessioner. Preliminära data kommer att delas via en presentation vid en nationell konferens under projektets andra och tredje år. Efter att all data har samlats in kommer ett manuskript som beskriver resultaten från studien att skickas in för peer-review och avidentifierade data kommer att skickas till NIDAs dataarkiv.

Tidsram för IPD-delning

Efter att all data har samlats in kommer ett manuskript som beskriver resultaten från studien att skickas in för peer-review och avidentifierade data kommer att skickas till NIDAs dataarkiv.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera